Flowchart for gennemgang af kontrolkort i laboratorium
Redigerbart workflow til gennemgang af kontrolkort i laboratorier: indsaml aktuelle data, kontroller kortets fuldstændighed, vurder skift eller tendenser, undersøg signaler og tildel opfølgende handlinger.
Hvad er flowchart for gennemgang af kontrolkort i laboratorium?
En brugbar gennemgang af kontrolkort starter med et fuldstændigt, aktuelt datasæt og de tilhørende kørselsoptegnelser. Diagrammet adskiller denne verifikation fra den tekniske fortolkning, så man undgår at handle på en tilsyneladende tendens, før de underliggende registreringer er forstået.
Når et signal eller en uheldig tendens viser sig, sender processen det til undersøgelse af mønsteret og de berørte kørsler. En anden beslutning skelner mellem en dokumenteret begrundelse for ingen handling og korrigerende opfølgning med en navngiven ejer.
Tilpas kortets regler, gennemgangsfrekvensen, signaldefinitionerne og kilderne til dokumentation til den metode og det kvalitetssystem, der bruges på jeres lokation. Skabelonen foreskriver ikke universelle grænser eller en universel reaktion.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Analytikere indsamler kortets data og de tilhørende kørselsoptegnelser før supervisorens gennemgang.
- En beslutning om fuldstændighed sender manglende eller forkerte registreringer gennem en rettevej.
- Gennemgangen adskiller et signal eller en uheldig tendens fra en optegnelse, der ikke kræver handling.
- Kvalitet tildeler og registrerer korrigerende opfølgning, når mønsteret kræver en reaktion.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I gennemgår kontrol-, overvågnings- eller præstationskort og vil have den tekniske fortolkning og den kvalitetsmæssige opfølgning i ét workflow.
- Et laboratorium har gentagne drøftelser af tendenser, men ingen ensartet vej fra et signal på kortet til en ejer og en dokumenteret begrundelse.
- I vil have en redigerbar proces til rutinegennemgang uden at indlejre metodespecifikke regler i hvert diagram.
Sådan fungerer det
Fastlæg ejerskab af kortet
Angiv, hvem der uddrager eller verificerer data, hvem der fortolker mønstre, og hvem der kan godkende en gennemgangsoptegnelse eller tildele opfølgning.
Knyt de lokale signalregler til
Forbind signalbeslutningen med den godkendte kortregel, metodeprocedure eller overvågningsplan i stedet for at lægge acceptgrænser ind i denne genanvendelige skabelon.
Gør opfølgningen synlig
Angiv den undersøgelses-, CAPA- eller lokale handlingsproces, der modtager et væsentligt mønster, og afprøv derefter en nylig tendens gennem forløbet.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker en proces for gennemgang af kontrolkort i laboratoriet?
Den dækker indsamling og kontrol af kortets data, vurdering af mønstre, beslutning om, om et signal kræver undersøgelse, tildeling af korrigerende opfølgning, hvor det er relevant, og godkendelse af en opbevaret gennemgangsoptegnelse.
Hvorfor verificere datasættet, før man gennemgår en tendens?
Et manglende, duplikeret eller forkert indtastet punkt kan ændre, hvad kortet ser ud til at vise. Når dataverifikation er adskilt fra fortolkning, har teamet en styret måde at rette optegnelsen på, før det beslutter noget om mønsteret.
Kræver ethvert signal på kortet den samme handling?
Nej. Handlingen bør følge metoden, konteksten, den foreliggende dokumentation og de lokale beslutningsregler. Skabelonen gør beslutningen og ejeren synlig uden at hævde én reaktion eller tærskel for alle laboratorier.