Flowchart for kvalitetskontrol i laboratoriet
Workflow for kvalitetskontrol i laboratoriet: planlæg kontroller, klargør QC-prøver, kør acceptkontroller, gennemgå fejl, vurdér prøveresultater og dokumentér frigivelsesbeslutninger.
Hvad er flowchart for kvalitetskontrol i laboratoriet?
Skabelonen adskiller planlægning, udførelse og gennemgang af kontroller fra beslutningen om prøveresultaterne, så en fejlet kontrol fører til en dokumenteret reaktion frem for et stille nyt forsøg. Den er bevidst et udgangspunkt: Tilpas roller, kriterier, registreringer og eskaleringsgrænser til de ydelser og risici, jeres laboratorium faktisk håndterer.
De afgørende forgreninger er ikke fodnoter. Er de nødvendige kontroller tilgængelige og gyldige?, Ligger kontrolresultaterne inden for acceptkriterierne? og Understøttes prøveresultaterne af QC? afgør, om rutinearbejdet kan fortsætte, eller om laboratoriet skal standse, afklare, undersøge eller eskalere arbejdet.
Skabelonen dokumenterer ikke overholdelse af nogen standard eller regulering. Bekræft den procedure, de sikkerhedskontroller, de bemyndigelsesroller og de krav til opbevaring, der gælder hos jer, før den sættes i kraft.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem faser fra planlægning af kontroller til frigivelse på tværs af de roller, der ejer workflowet.
- En dokumenteret positiv og negativ vej for Er de nødvendige kontroller tilgængelige og gyldige?, så en undtagelse forbliver synlig i stedet for at forsvinde ud af flowet.
- Kontrollen Ligger kontrolresultaterne inden for acceptkriterierne?, før rutinearbejdet fortsætter, med en vej til standsning, undersøgelse eller afhjælpning, når svaret er nej.
- En afsluttende beslutning, Understøttes prøveresultaterne af QC?, der sender begge udfald gennem kontrollerede registreringer og afslutning.
- Redigerbare swimlanes og betegnelser, der kan afstemmes med laboratoriets godkendte metoder, lokale formularer og kvalitetssystemets terminologi.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for et generelt QC-workflow til analytisk, miljømæssigt, forsknings- eller kontraktlaboratoriearbejde, der kan tilpasses de kontroller, jeres metode kræver.
- I reviderer en SOP, undervisningsmateriale eller et auditklart procesdiagram og vil have fejlvejene synlige ved siden af rutinevejen.
- Flere teams ejer dele af workflowet og har brug for et fælles overblik over overleveringer, dokumentation og eskaleringspunkter.
Sådan fungerer det
Sæt de rigtige roller og registreringer ind
Erstat eksempelbanerne med de personer, der reelt udfører Analytiker / Tekniker, Seniorlaborant og Kvalitetskontrol. Tilføj den SOP, formular, det system eller den logbog, der leverer dokumentation ved hver overlevering.
Definér beslutningskriterierne
Skriv den lokale regel bag hver beslutning, især Er de nødvendige kontroller tilgængelige og gyldige?, Ligger kontrolresultaterne inden for acceptkriterierne? og Understøttes prøveresultaterne af QC? Overlad ikke en resultatafhængig beslutning til uformelt skøn.
Test undtagelsesvejene
Gennemgå en nylig sag uden for rutinen via forgreningerne for standsning, afklaring, undersøgelse eller afhjælpning. Ret diagrammet, hvor den reelle indsats afviger fra udkastet.
Godkend og gennemgå proceduren
Send den færdige proces gennem jeres dokumentstyring og godkendelse, oplær de berørte roller, og gennemgå den, når metoder, systemer, ansvar eller risici ændrer sig.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker dette flowchart for kvalitetskontrol i laboratoriet?
Skabelonen adskiller planlægning, udførelse og gennemgang af kontroller fra beslutningen om prøveresultaterne, så en fejlet kontrol fører til en dokumenteret reaktion frem for et stille nyt forsøg. Den indeholder de beslutningspunkter og undtagelsesveje, der skal til for at forhindre, at et fejlet tjek eller en uklar overlevering behandles som rutine.
Kan skabelonen bruges i et reguleret laboratorium?
Den er et redigerbart udgangspunkt og ikke en påstand om overholdelse. Regulerede og akkrediterede laboratorier bør afstemme roller, registreringer, acceptkriterier, metodekontroller og godkendelser med den gældende ramme og deres godkendte kvalitetssystem.
Hvordan tilpasser vi workflowet?
Start med de registreringer og roller, der faktisk bruges hos jer, definér kriterierne bag hver beslutning, og test derefter undtagelsesforgreningerne mod en nylig virkelig sag. Fjern trin, der ikke forekommer, og tilføj de nødvendige lokale kontroller før godkendelse.