Flowchart for testproces i laboratoriet
Workflow for testning i laboratoriet: valg af metode, klarhed af udstyr og reagenser, prøveklargøring, systemegnethed, kvalitetskontrol, gennemgang af resultater og rapportering.
Hvad er flowchart for testproces i laboratoriet?
Skabelonen adskiller forberedelse og klarhed fra selve testen og sender derefter fejlede kvalitetskontroller videre til undersøgelse i stedet for som standard at behandle et resultat som rapporterbart. Den er bevidst et udgangspunkt: Tilpas roller, kriterier, registreringer og eskaleringsgrænser til de ydelser og risici, jeres laboratorium faktisk håndterer.
De afgørende forgreninger er ikke fodnoter. Er den gældende metode valgt?, Er udstyr og materialer klar? og Er systemegnethed eller QC acceptabel? afgør, om rutinearbejdet kan fortsætte, eller om laboratoriet skal standse, afklare, undersøge eller eskalere arbejdet.
Skabelonen dokumenterer ikke overholdelse af nogen standard eller regulering. Bekræft den procedure, de sikkerhedskontroller, de bemyndigelsesroller og de krav til opbevaring, der gælder hos jer, før den sættes i kraft.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem faser fra planlægning til rapportering på tværs af de roller, der ejer workflowet.
- En dokumenteret positiv og negativ vej for Er den gældende metode valgt?, så en undtagelse forbliver synlig i stedet for at forsvinde ud af flowet.
- Kontrollen Er udstyr og materialer klar?, før rutinearbejdet fortsætter, med en vej til standsning, undersøgelse eller afhjælpning, når svaret er nej.
- En afsluttende beslutning, Er systemegnethed eller QC acceptabel?, der sender begge udfald gennem kontrollerede registreringer og afslutning.
- Redigerbare swimlanes og betegnelser, der kan afstemmes med laboratoriets godkendte metoder, lokale formularer og kvalitetssystemets terminologi.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for et redigerbart workflow til analytisk eller rutinemæssig testning, der viser overleveringer mellem analytiker, gennemganger og kvalitet uden at pålægge alle anvendelser én laboratoriestandard.
- I reviderer en SOP, undervisningsmateriale eller et auditklart procesdiagram og vil have fejlvejene synlige ved siden af rutinevejen.
- Flere teams ejer dele af workflowet og har brug for et fælles overblik over overleveringer, dokumentation og eskaleringspunkter.
Sådan fungerer det
Sæt de rigtige roller og registreringer ind
Erstat eksempelbanerne med de personer, der reelt udfører Laboratoriekoordinator, Analytiker / Tekniker og Gennemganger. Tilføj den SOP, formular, det system eller den logbog, der leverer dokumentation ved hver overlevering.
Definér beslutningskriterierne
Skriv den lokale regel bag hver beslutning, især Er den gældende metode valgt?, Er udstyr og materialer klar? og Er systemegnethed eller QC acceptabel? Overlad ikke en resultatafhængig beslutning til uformelt skøn.
Test undtagelsesvejene
Gennemgå en nylig sag uden for rutinen via forgreningerne for standsning, afklaring, undersøgelse eller afhjælpning. Ret diagrammet, hvor den reelle indsats afviger fra udkastet.
Godkend og gennemgå proceduren
Send den færdige proces gennem jeres dokumentstyring og godkendelse, oplær de berørte roller, og gennemgå den, når metoder, systemer, ansvar eller risici ændrer sig.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker dette flowchart for testproces i laboratoriet?
Skabelonen adskiller forberedelse og klarhed fra selve testen og sender derefter fejlede kvalitetskontroller videre til undersøgelse i stedet for som standard at behandle et resultat som rapporterbart. Den indeholder de beslutningspunkter og undtagelsesveje, der skal til for at forhindre, at et fejlet tjek eller en uklar overlevering behandles som rutine.
Kan skabelonen bruges i et reguleret laboratorium?
Den er et redigerbart udgangspunkt og ikke en påstand om overholdelse. Regulerede og akkrediterede laboratorier bør afstemme roller, registreringer, acceptkriterier, metodekontroller og godkendelser med den gældende ramme og deres godkendte kvalitetssystem.
Hvordan tilpasser vi workflowet?
Start med de registreringer og roller, der faktisk bruges hos jer, definér kriterierne bag hver beslutning, og test derefter undtagelsesforgreningerne mod en nylig virkelig sag. Fjern trin, der ikke forekommer, og tilføj de nødvendige lokale kontroller før godkendelse.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for prøvehåndtering i laboratoriet og sender videre til Flowchart for gennemgang af laboratoriedata.
Kommer før
- Flowchart for prøvehåndtering i laboratoriet — Workflow for prøvehåndtering i laboratoriet: modtagelse, dokumentkontrol, identifikation, accept, registrering, opbevaring og videre til testning eller en kontrolleret undtagelsesvej.
Kommer efter
- Flowchart for gennemgang af laboratoriedata — Workflow til gennemgang af laboratoriedata: kontrol af fuldstændighed og sporbarhed, verifikation af beregninger, vurdering af uoverensstemmelser, rettelser, godkendelse og en styret resultatoptegnelse.
- Proces for OOS-undersøgelse (uden for specifikation) — Workflow for OOS-undersøgelse: sikring af data og prøver, indledende laboratoriereview, vurdering af tilskrivelig årsag, gyldighedsbeslutninger, udvidet undersøgelse, konsekvensvurdering og CAPA.