Flowchart for gennemgang af laboratoriedata
Workflow til gennemgang af laboratoriedata: kontrol af fuldstændighed og sporbarhed, verifikation af beregninger, vurdering af uoverensstemmelser, rettelser, godkendelse og en styret resultatoptegnelse.
Hvad er flowchart for gennemgang af laboratoriedata?
Workflowet skelner mellem reviewers almindelige kontroller og en uoverensstemmelse, der kræver rettelse, undersøgelse eller eskalering, og bevarer den oprindelige optegnelse og dens begrundelse. Det er bevidst et udgangspunkt: tilpas roller, kriterier, optegnelser og eskaleringsgrænser til de ydelser og risici, jeres laboratorium faktisk håndterer.
De afgørende forgreninger er ikke fodnoter. Er optegnelsen komplet og kan den tilskrives en person?, Er beregninger og overførsel af resultater verificeret? og Understøtter gennemgangen det rapporterede resultat? afgør, om rutinearbejdet kan fortsætte, eller om laboratoriet skal holde arbejdet tilbage, afklare, undersøge eller eskalere.
Skabelonen dokumenterer ikke overholdelse af nogen standard eller forordning. Bekræft de procedurer, sikkerhedskontroller, autorisationsroller og opbevaringskrav, der gælder på jeres lokation, før den sættes i kraft.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem faser fra klargøring af optegnelsen til godkendelse på tværs af de roller, der ejer workflowet.
- En dokumenteret positiv og negativ vej for Er optegnelsen komplet og kan den tilskrives en person?, så en undtagelse forbliver synlig i stedet for at forsvinde ud af forløbet.
- Kontrollen Er beregninger og overførsel af resultater verificeret?, før rutinearbejdet fortsætter, med en vej til tilbageholdelse, undersøgelse eller udbedring, hvis det ikke er tilfældet.
- En afsluttende beslutning om, om gennemgangen understøtter det rapporterede resultat, der fører begge udfald gennem styrede optegnelser og afslutning.
- Redigerbare swimlanes og tekster, der kan tilpasses laboratoriets godkendte metoder, lokale formularer og kvalitetssystemets terminologi.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for et gennemgangsworkflow for laboratorieoptegnelser på papir, elektroniske eller hybride, der om nødvendigt adskiller analytikerens forberedelse, reviewers vurdering og kvalitetsgodkendelsen.
- I reviderer en SOP, træningsmateriale eller et auditklart procesdiagram og har brug for at se fejlvejene sammen med rutinevejen.
- Flere teams ejer dele af workflowet og har brug for et fælles overblik over overdragelser, dokumentation og eskaleringspunkter.
Sådan fungerer det
Sæt de rigtige roller og optegnelser på
Erstat eksempelbanerne med dem, der faktisk udfører rollerne analytiker / tekniker, reviewer og kvalitetssikring. Tilføj den SOP, formular, det system eller den logbog, der giver dokumentation ved hver overdragelse.
Definér beslutningskriterierne
Skriv den lokale regel bag hver beslutning, især om optegnelsen er komplet og kan tilskrives en person, om beregninger og overførsel af resultater er verificeret, og om gennemgangen understøtter det rapporterede resultat. Overlad ikke en resultatafhængig beslutning til uformelt skøn.
Afprøv undtagelsesvejene
Følg en nylig ikke-rutinemæssig sag gennem forgreningerne for tilbageholdelse, afklaring, undersøgelse eller udbedring. Ret diagrammet, hvor den virkelige indsats afviger fra udkastet.
Godkend og gennemgå proceduren
Send den færdige proces gennem jeres dokumentstyring og godkendelse, træn de berørte roller, og gennemgå den, når metoder, systemer, ansvar eller risici ændrer sig.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker dette flowchart for gennemgang af laboratoriedata?
Workflowet skelner mellem reviewers almindelige kontroller og en uoverensstemmelse, der kræver rettelse, undersøgelse eller eskalering, og bevarer den oprindelige optegnelse og dens begrundelse. Det indeholder de beslutningspunkter og undtagelsesveje, der skal til for at undgå, at en fejlslagen kontrol eller en uklar overdragelse behandles som rutinearbejde.
Kan skabelonen bruges i et reguleret laboratorium?
Den er et redigerbart udgangspunkt og ikke en påstand om overholdelse. Regulerede og akkrediterede laboratorier bør tilpasse roller, optegnelser, acceptkriterier, metodekontroller og godkendelser til deres gældende rammer og godkendte kvalitetssystem.
Hvordan bør vi tilpasse workflowet?
Start med de faktiske optegnelser og roller på lokationen, definér kriterierne bag hver beslutning, og afprøv derefter undtagelsesforgreningerne på en nylig virkelig sag. Fjern trin, der ikke forekommer, og tilføj de krævede lokale kontroller før godkendelse.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for testproces i laboratoriet og sender videre til Flowchart for gennemgang af laboratorienotesbog.
Den er ét trin i Laboratoriedatagennemgang.
Trin 1: Flowchart for gennemgang af laboratoriedata Du er her
Workflow til gennemgang af laboratoriedata: kontrol af fuldstændighed og sporbarhed, verifikation af beregninger, vurdering af uoverensstemmelser, rettelser, godkendelse og en styret resultatoptegnelse.
Trin 2: Flowchart for gennemgang af laboratorienotesbog
Procesdiagram for gennemgang af laboratorienotesbøger: screen notater, kontrollér beregninger og bilag, afklar spørgsmål, eskalér bekymringer om registreringen og underskriv gennemgangen.