Flowchart for analysecertifikat (CoA)
Proces for analysecertifikat: sammenstil godkendte resultater, bekræft rapporterbare oplysninger, løs afvigelser, autoriseret godkendelse, styret udstedelse og opbevaring af optegnelser.
Hvad er flowchart for analysecertifikat (CoA)?
Workflowet begynder først efter gennemgang af resultaterne og kontrollerer derefter certifikatets identitet og indhold, før en autoriseret godkender udsteder det eller returnerer det til styret rettelse. Det er bevidst et udgangspunkt: tilpas roller, kriterier, optegnelser og eskaleringsgrænser til de ydelser og risici, jeres laboratorium faktisk håndterer.
De afgørende forgreninger er ikke fodnoter. Certifikatets kildedata komplette?, Stemmer certifikatet overens med de godkendte resultater? og Autoriseret godkendelse givet? afgør, om rutinearbejdet kan fortsætte, eller om laboratoriet skal standse, afklare, undersøge eller eskalere.
Skabelonen fastslår ikke overensstemmelse med nogen standard eller regulering. Bekræft den procedure, de sikkerhedskontroller, autorisationsroller og opbevaringskrav, der gælder hos jer, før den sættes i kraft.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem faser fra sammenstilling til udstedelse og opbevaring på tværs af de roller, der ejer workflowet.
- En dokumenteret positiv og negativ vej for Certifikatets kildedata komplette?, så en undtagelse forbliver synlig og ikke forsvinder fra forløbet.
- Kontrollen Stemmer certifikatet overens med de godkendte resultater?, før rutinearbejdet fortsætter, med en vej til standsning, undersøgelse eller afhjælpning, hvis det ikke gør.
- En afsluttende beslutning om, om autoriseret godkendelse er givet, som fører begge udfald gennem styrede optegnelser og afslutning.
- Redigerbare baner og labels, der kan afstemmes med laboratoriets godkendte metoder, lokale skemaer og kvalitetssystemets terminologi.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I udsteder analysecertifikater til kunder, interne frigivelsesteams eller eksterne laboratorier og har brug for en tydelig overlevering mellem analytiker, reviewer og autoriseret godkender.
- I reviderer en SOP, undervisningsmateriale eller et auditklart procesdiagram og vil have fejlvejene synlige ved siden af rutineforløbet.
- Flere teams ejer dele af workflowet og har brug for et fælles overblik over overleveringer, dokumentation og eskaleringspunkter.
Sådan fungerer det
Angiv de reelle roller og optegnelser
Erstat eksempelbanerne med de personer, der faktisk udfører Analytiker / Laborant, Reviewer og Autoriseret godkender. Tilføj den SOP, det skema, det system eller den logbog, der danner dokumentation ved hver overlevering.
Definér beslutningskriterierne
Skriv den stedspecifikke regel bag hver beslutning, især Certifikatets kildedata komplette?, Stemmer certifikatet overens med de godkendte resultater? og Autoriseret godkendelse givet?. Overlad ikke en resultatafhængig beslutning til uformelt skøn.
Afprøv undtagelsesvejene
Gennemgå en nylig usædvanlig sag gennem grenene for standsning, afklaring, undersøgelse eller afhjælpning. Ret diagrammet, hvor den virkelige reaktion afviger fra udkastet.
Godkend og gennemgå proceduren
Send den færdige proces gennem jeres dokumentstyring og godkendelsesproces, uddan de berørte roller, og gennemgå den igen, når metoder, systemer, ansvar eller risici ændrer sig.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker dette flowchart for analysecertifikat (CoA)?
Workflowet begynder først efter gennemgang af resultaterne og kontrollerer derefter certifikatets identitet og indhold, før en autoriseret godkender udsteder det eller returnerer det til styret rettelse. Det indeholder de beslutningspunkter og undtagelsesveje, der skal til for at forhindre, at en mislykket kontrol eller en uklar overlevering behandles som rutinearbejde.
Kan skabelonen bruges i et reguleret laboratorium?
Det er et redigerbart udgangspunkt og ikke en påstand om overensstemmelse. Regulerede og akkrediterede laboratorier bør afstemme roller, optegnelser, acceptkriterier, metodekontroller og godkendelser med deres gældende regelramme og godkendte kvalitetssystem.
Hvordan tilpasser vi workflowet?
Start med de faktiske optegnelser og roller på stedet, definér kriterierne bag hver beslutning, og afprøv derefter undtagelsesgrenene mod en nylig virkelig sag. Fjern trin, der ikke forekommer, og tilføj de lokale kontroller, der kræves, før godkendelsen.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for test af færdigvarer og sender videre til Flowchart for batchfrigivelse (fra QP-certificering til forsendelse).
Den er ét trin i Laboratoriedatagennemgang.
Trin 3: Flowchart for godkendelse af laboratorierapport
Procesdiagram for godkendelse af laboratorierapporter: afklar anmodningen, udarbejd rapporten ud fra godkendte data, løs tekniske spørgsmål, indhent tilladelse til udsendelse og registrér distributionen.
Trin 4: Flowchart for analysecertifikat (CoA) Du er her
Proces for analysecertifikat: sammenstil godkendte resultater, bekræft rapporterbare oplysninger, løs afvigelser, autoriseret godkendelse, styret udstedelse og opbevaring af optegnelser.