Flowchart for test af færdigvarer
Redigerbart workflow til test af færdigvarer: bekræft produkt- og batchoplysninger, planlæg testarbejdet, kontroller kontroller og datagennemgang, undersøg problemer og send gennemgåede resultater til disposition.
Hvad er flowchart for test af færdigvarer?
Skabelonen bekræfter, at produktspecifikationen og batchoplysningerne foreligger, før arbejdet planlægges, og holder derefter testsystemets kontroller og datagennemgangen synlige, før et resultat udstedes. Den er et udgangspunkt for jeres egne metoder, optegnelser og gennemgangsroller.
En fejlslagen kontrol eller gennemgang forsvinder ikke i en erstatningskørsel. Diagrammet dokumenterer problemet, sender det til vurdering og vender kun tilbage via en godkendt gentagen kontrol, før resultatet når frem til disposition.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Bekræftelse af produkt og batch før planlægning og forberedelse af testen.
- En holdvej ved ufuldstændige produktoplysninger.
- En beslutning om kontroller og datagennemgang med undersøgelse og gentaget arbejde, hvor det er nødvendigt.
- Overdragelse af et gennemgået resultat til disposition i stedet for en generel påstand om frigivelse af produktet.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for et selvstændigt testkort for prøver af færdigvarer.
- Produktoplysninger, testudførelse og disposition ejes af forskellige roller.
- I vil have en synlig vej for en fejlslagen kontrol eller en bekymring ved datagennemgangen, før et resultat udstedes.
Sådan fungerer det
Fastlæg kontrol af produktoplysninger
Definér de produkt-, batch- og specifikationsoplysninger, der kræves, før arbejdet planlægges. Angiv, hvem der ejer afklaringen, når disse optegnelser ikke stemmer overens eller mangler.
Hold grænsen til disposition tydelig
Navngiv den proces og rolle, der beslutter produktets disposition, når de har modtaget gennemgåede laboratorieresultater. Lad ikke overdragelsen fra laboratoriet fremstå som en stiltiende frigivelsesbeslutning.
Dokumentér beføjelsen til gentagelse
Angiv, hvem der vurderer en fejlslagen kontrol eller et problem ved datagennemgangen, hvilken dokumentation der bevares, og hvem der må godkende en gentagen kontrol efter den gældende procedure.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker en proces for test af færdigvarer?
Den dækker bekræftelse af produkt- og batchoplysninger, planlægning og forberedelse af testarbejdet, kontrol af kontroller og datagennemgang, undersøgelse af et problem, gentagelse af godkendt arbejde, hvor det er relevant, og overdragelse af gennemgåede resultater til disposition.
Frigiver et gennemgået resultat automatisk færdigvaren?
Nej. Laboratorieresultatet er et input til dispositionsprocessen. Frigivelsesbeføjelsen, en eventuel yderligere gennemgang af optegnelser og den endelige statusbeslutning bør defineres i jeres eget kvalitetssystem.
Hvorfor er vejen for en fejlslagen kontrol adskilt fra udstedelsen af et resultat?
Det forhindrer, at en bekymring om en kontrol eller datagennemgang skjules af en uformel genkørsel. Diagrammet bevarer et vurderingstrin, før godkendt gentaget arbejde kan komme tilbage til kontrollen.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder sender denne proces videre til Flowchart for analysecertifikat (CoA).
Kommer efter
- Flowchart for analysecertifikat (CoA) — Proces for analysecertifikat: sammenstil godkendte resultater, bekræft rapporterbare oplysninger, løs afvigelser, autoriseret godkendelse, styret udstedelse og opbevaring af optegnelser.