Ablaufdiagramm für die Prüfung von Fertigprodukten
Vorlage für die Prüfung von Fertigprodukten: Produkt- und Chargendaten bestätigen, Prüfarbeit planen, Kontrollen und Datenprüfung kontrollieren, Probleme untersuchen und geprüfte Ergebnisse zur Disposition weiterleiten.
Was ist ablaufdiagramm für die prüfung von fertigprodukten?
Diese Vorlage bestätigt, dass Produktspezifikation und Chargendaten vorliegen, bevor die Arbeit geplant wird, und hält Kontrollen des Prüfsystems und Datenprüfung sichtbar, bevor ein Ergebnis freigegeben wird. Sie ist ein Ausgangspunkt für Ihre eigenen Methoden, Aufzeichnungen und Prüfrollen.
Eine fehlgeschlagene Kontrolle oder Prüfung verschwindet nicht in einem Ersatzlauf. Das Diagramm dokumentiert das Problem, schickt es zur Bewertung und kehrt nur über eine freigegebene Wiederholungsprüfung zurück, bevor das Ergebnis die Disposition erreicht.
Was dieses Flussdiagramm abdeckt
In dieser Vorlage
- Bestätigung von Produkt und Charge vor Prüfplanung und Vorbereitung.
- Ein Sperrweg bei unvollständigen Produktinformationen.
- Eine Entscheidung zu Kontrollen und Datenprüfung mit Untersuchung und Wiederholungsarbeit, wo erforderlich.
- Eine Übergabe geprüfter Ergebnisse an die Disposition statt einer pauschalen Produktfreigabeaussage.
Wann Sie diese Vorlage verwenden sollten
- Sie brauchen eine eigenständige Prüfübersicht für Fertigproduktproben.
- Produktinformationen, Prüfdurchführung und Disposition liegen bei unterschiedlichen Rollen.
- Sie wollen einen sichtbaren Weg für eine fehlgeschlagene Kontrolle oder ein Problem bei der Datenprüfung, bevor ein Ergebnis freigegeben wird.
So funktioniert es
Prüfungen der Produktinformationen festlegen
Definieren Sie die Produkt-, Chargen- und Spezifikationsangaben, die vor der Arbeitsplanung vorliegen müssen. Legen Sie fest, wer die Klärung verantwortet, wenn diese Aufzeichnungen widersprüchlich sind oder fehlen.
Grenze zur Disposition klar halten
Benennen Sie den Prozess und die Rolle, die nach Erhalt der geprüften Laborergebnisse über die Produktdisposition entscheiden. Machen Sie die Übergabe des Labors nicht zu einer stillschweigenden Freigabeentscheidung.
Befugnis für Wiederholungsarbeit dokumentieren
Legen Sie fest, wer eine fehlgeschlagene Kontrolle oder ein Problem bei der Datenprüfung bewertet, welche Nachweise erhalten bleiben und wer nach dem geltenden Verfahren eine Wiederholungsprüfung genehmigen darf.
Häufig gestellte Fragen
Was deckt ein Prozess zur Prüfung von Fertigprodukten ab?
Er umfasst die Bestätigung von Produkt- und Chargendaten, Planung und Vorbereitung der Prüfarbeit, die Kontrolle von Kontrollen und Datenprüfung, die Untersuchung eines Problems, gegebenenfalls die Wiederholung freigegebener Arbeit und die Übergabe geprüfter Ergebnisse an die Disposition.
Gibt ein geprüftes Ergebnis das Fertigprodukt automatisch frei?
Nein. Das Laborergebnis ist ein Input für den Dispositionsprozess. Freigabebefugnis, zusätzliche Aufzeichnungsprüfung und die endgültige Statusentscheidung sollten in Ihrem eigenen Qualitätssystem festgelegt sein.
Warum ist der Weg bei fehlgeschlagener Kontrolle von der Ergebnisfreigabe getrennt?
So wird verhindert, dass ein Problem bei Kontrolle oder Datenprüfung durch einen informellen Wiederholungslauf verdeckt wird. Das Diagramm bewahrt einen Bewertungsschritt, bevor freigegebene Wiederholungsarbeit wieder in die Prüfung eintreten kann.
Wo dieser Prozess einzuordnen ist
In den meisten Unternehmen übergibt dieser Prozess an Ablaufdiagramm für den Prozess des Analysenzertifikats (CoA).
Kommt danach
- Ablaufdiagramm für den Prozess des Analysenzertifikats (CoA) — Prozess für das Analysenzertifikat: freigegebene Ergebnisse zusammenstellen, berichtspflichtige Angaben bestätigen, Abweichungen klären, autorisiert freigeben, kontrolliert ausstellen und Aufzeichnungen aufbewahren.