成品測試流程圖
可編輯的成品測試工作流程,涵蓋確認產品與批次資料、規劃測試、檢查對照樣本與資料覆核、調查問題,以及把已覆核結果送交處置。
甚麼是成品測試流程
此範本會先確認產品規格和批次資料齊備,才開始規劃工作,並在發出結果之前,讓測試系統的對照樣本和資料覆核保持清晰可見。它是一個起點,讓你套入自己的方法、紀錄和覆核角色。
對照樣本或覆核不合格時,問題不會消失在一次替代重測之中。此流程圖會記錄問題並送交評估,只有經過核准的重複檢查才可以重新進入流程,之後結果才會送到處置。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 在規劃和準備測試之前,先確認產品和批次資料。
- 產品資料不完整時的暫扣路徑。
- 對照樣本與資料覆核的判斷,並在需要時進行調查和重複工作。
- 把已覆核的結果交給處置環節,而不是籠統地聲稱產品放行。
何時使用本範本
- 你需要一張獨立的成品樣本測試流程圖。
- 產品資料、測試執行和處置工作,分別由不同角色負責。
- 你希望在發出結果之前,為對照樣本不合格或資料覆核疑慮,設一條清晰可見的處理路徑。
運作方式
訂立產品資料檢查
訂明規劃工作之前必須齊備的產品、批次和規格資料,並說明當這些紀錄互相矛盾或欠缺時,由誰負責釐清。
清楚劃分處置的界線
寫明收到實驗室已覆核結果後,由哪個流程和哪個角色決定產品處置,不要把實驗室的交接當作隱含的放行決定。
記錄重複工作的授權
訂明由誰評估對照樣本不合格或資料覆核問題、保留哪些證據,以及按適用程序由誰有權批准任何重複檢查。
常見問題
成品測試流程涵蓋甚麼?
涵蓋確認產品和批次資料、規劃和準備測試工作、檢查對照樣本與資料覆核、調查問題、在適當時重複已核准的工作,以及把已覆核的結果交給處置環節。
已覆核的結果會自動放行成品嗎?
不會。實驗室結果只是處置流程的輸入資料。放行權限、任何額外的紀錄覆核和最終狀態決定,應由你自己的品質系統訂明。
為甚麼對照樣本不合格的路徑要與發出結果分開?
這樣可以避免對照樣本或資料覆核的疑慮,被一次非正式的重測掩蓋。流程圖保留了評估這一步,已核准的重複工作才可以重新進入檢查。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程會交接給分析證書(CoA)流程圖。
後續流程
- 分析證書(CoA)流程圖 — 分析證書流程:彙編已批准的結果、確認可報告的資料、解決差異、授權批准、受控發出及紀錄保存。