Organigramme du processus d'examen des données de laboratoire
Un flux de travail d'examen des données de laboratoire pour les contrôles d'exhaustivité et de traçabilité, la vérification des calculs, l'évaluation des écarts, les corrections, l'approbation des réviseurs et un enregistrement des…
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus d'examen des données de laboratoire ?
Le flux de travail distingue les vérifications ordinaires des réviseurs d'une anomalie qui nécessite une correction, une enquête ou une escalade, en préservant l'enregistrement original et sa justification. Il s’agit volontairement d’un point de départ : adapter les rôles, critères, enregistrements et seuils d’escalade aux prestations et risques réellement gérés par votre laboratoire.
Les branches significatives ne sont pas des notes de bas de page. Dossier complet et attribuable ?, Calculs et transcription des résultats vérifiés ? et l'examen soutient-il le résultat rapporté ? décider si le travail de routine peut se poursuivre ou si le laboratoire doit suspendre, clarifier, enquêter ou intensifier le travail.
Ce modèle n’établit la conformité à aucune norme ou réglementation. Confirmez la procédure, les contrôles de sécurité, les rôles d’autorisation et les exigences de conservation qui s’appliquent sur votre site avant de les rendre effectifs.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Cinq étapes depuis la préparation de l'enregistrement jusqu'à l'approbation pour les rôles responsables de ce flux de travail.
- Un chemin positif et négatif documenté pour l'enregistrement complet et attribuable ?, afin qu'une exception reste visible plutôt que de disparaître du flux.
- Les calculs et la transcription des résultats vérifiés ? porte avant que les travaux de routine ne continuent, avec un chemin d'attente, d'enquête ou de réparation là où ce n'est pas le cas.
- Un examen final confirme le résultat rapporté ? décision qui achemine les deux résultats via des enregistrements contrôlés et la clôture.
- Couloirs et étiquettes modifiables qui peuvent être alignés sur les méthodes approuvées du laboratoire, les formulaires locaux et la terminologie du système qualité.
Quand utiliser ce modèle
- Vous avez besoin d'un flux de travail de révision pour les dossiers de laboratoire papier, électroniques ou hybrides qui sépare la préparation des analystes, l'évaluation des examinateurs et l'approbation de la qualité, le cas échéant.
- Vous révisez une SOP, du matériel de formation ou une carte de processus prête pour l'audit et vous avez besoin que les chemins d'échec soient visibles à côté du chemin de routine.
- Plusieurs équipes possèdent des parties du flux de travail et ont besoin d’une vue partagée des transferts, des preuves et des points d’escalade.
Comment cela fonctionne
Définir les vrais rôles et enregistrements
Remplacez les exemples de couloirs par les personnes qui effectuent réellement le travail d'analyste/technicien, réviseur, assurance qualité. Ajoutez la SOP, le formulaire, le système ou le journal de bord qui fournit des preuves à chaque transfert.
Définir les critères de décision
Rédiger la règle spécifique au site derrière chaque décision, notamment l'enregistrement complet et attribuable ?, les calculs et la transcription des résultats vérifiés ? et l'examen prend en charge le résultat rapporté ?. Ne laissez pas une décision dépendante du résultat à un jugement informel.
Tester les chemins d'exception
Parcourez un cas récent et inhabituel dans les services de mise en attente, de clarification, d'enquête ou de résolution. Modifiez le graphique partout où la réponse réelle diffère du brouillon.
Approuver et réviser la procédure
Acheminez le processus terminé via votre processus de contrôle et d'approbation des documents, formez les rôles concernés et examinez-le lorsque les méthodes, les systèmes, les responsabilités ou les risques changent.
Questions fréquentes
Que couvre cet organigramme du processus d’examen des données de laboratoire ?
Le flux de travail distingue les vérifications ordinaires des réviseurs d'une anomalie qui nécessite une correction, une enquête ou une escalade, en préservant l'enregistrement original et sa justification. Il comprend les points de décision et les itinéraires d'exception nécessaires pour éviter qu'un échec de vérification ou un transfert peu clair ne soit traité comme un travail de routine.
Ce modèle peut-il être utilisé dans un laboratoire réglementé ?
Il s'agit d'un point de départ modifiable et non d'une allégation de conformité. Les laboratoires réglementés et accrédités doivent aligner leurs rôles, dossiers, critères d'acceptation, contrôles de méthodes et approbations sur leur cadre applicable et leur système qualité approuvé.
Comment devons-nous adapter le flux de travail ?
Commencez par les enregistrements et les rôles réels utilisés sur le site, définissez les critères derrière chaque décision, puis testez les branches d'exception par rapport à un cas réel récent. Supprimez les étapes qui ne se produisent pas et ajoutez les contrôles locaux requis avant l’approbation.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus de test en laboratoire et passe le relais à Organigramme du processus de révision des cahiers de laboratoire.
C'est une étape de Examen des données de laboratoire.
Étape 1: Organigramme du processus d'examen des données de laboratoire Vous êtes ici
Un flux de travail d'examen des données de laboratoire pour les contrôles d'exhaustivité et de traçabilité, la vérification des calculs, l'évaluation des écarts, les corrections, l'approbation des réviseurs et un enregistrement des…
Étape 2: Organigramme du processus de révision des cahiers de laboratoire
Un diagramme de processus de révision des cahiers de laboratoire pour filtrer les entrées, vérifier les calculs et les pièces jointes, résoudre les requêtes, faire remonter les problèmes liés aux dossiers et signer la révision.
Étape 3: Organigramme du processus d'approbation des rapports de laboratoire
Étape 4: Organigramme du processus du certificat d'analyse (CoA)