审计就绪的流程图

指南里有什么

• 审计员查什么，以及让一份文件成为唯一真实来源的五个特性。
• 怎样画流程图、组织架构图和甘特图，让每一张都经得起审计。
• 一张 CAPA 流程图、一张内部审计组织架构图和一份 CAPA 行动计划，都是可以直接打开编辑的模板。
• 六份可打印工具：12 题审计就绪自评表、流程图检查清单、图形速查表、流程登记表、批准矩阵（RACI）和模板索引。

这份指南写给谁

写给必须向审计员证明工作实际如何完成的质量经理、合规负责人和运营团队。内容围绕 ISO 9001 展开，对 ISO 13485、欧盟 GMP 和 SOX 404 的文件与记录要求同样适用，无论你在准备首次认证审核还是监督审核。

关于审计就绪流程图的常见问题

怎样的流程图才算审计就绪？

它有明确的责任人、版本历史、有记录的批准、带标签的决策分支，并且没有死胡同。审计员要看到是谁批准了当前版本，以及此后改了什么。

这份指南涵盖哪些标准？

内容围绕 ISO 9001 展开，条款只转述、不引用原文。受控文件、明确责任人、有记录的批准这些做法，同样适用于 ISO 13485、欧盟 GMP 第 4 章和 SOX 404。

指南是免费的吗？

是的。我们会把个人下载链接发到你的邮箱，链接 30 天内有效。不需要账号，也不需要信用卡。

我可以编辑示例图表吗？

可以。指南中的每张图表都会在 QueryChart 中作为在线模板打开，无需注册即可编辑。