成品检测流程图
可编辑的成品检测流程:确认产品与批次信息、策划检测、检查对照与数据审核、调查问题,并把已审核结果送交处置。
什么是成品检测流程
本模板在策划工作之前,先确认产品规格和批次详情已就绪,然后在出具结果之前,让检测系统对照和数据审核始终清晰可见。它是你制定自己方法、记录和审核角色的起点。
未通过的对照或审核不会消失在一次替代性的重跑之中。流程图会记录问题、送去评估,只有经过获批的重复检查,才能回到流程中,之后结果才会进入处置。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 在检测策划与准备之前,确认产品和批次。
- 针对产品信息不完整的暂扣路径。
- 对照与数据审核的判断,必要时进行调查并重复工作。
- 把已审核结果交接给处置环节,而不是笼统地宣称产品放行。
何时使用本模板
- 你需要一张针对成品样品的独立检测流程图。
- 你的产品信息、检测执行与处置活动由不同角色负责。
- 你希望在出具结果之前,为未通过的对照或数据审核疑虑设一条清晰可见的路径。
运作方式
设定产品信息检查
明确在策划工作之前所需的产品、批次与规格信息,并规定当这些记录不一致或缺失时,由谁负责澄清。
保持处置边界清晰
指明在收到已审核的实验室结果后,由哪个流程和哪个角色决定产品处置。不要把实验室的交接当成隐含的放行决定。
记录重复工作的授权
规定由谁评估未通过的对照或数据审核问题、保留哪些证据,以及依据适用程序由谁可以授权任何重复检查。
常见问题
成品检测流程涵盖哪些内容?
它涵盖确认产品与批次信息、策划并准备检测工作、检查对照与数据审核、调查问题、在适当时重复获批的工作,以及把已审核结果交接给处置环节。
已审核的结果会自动放行成品吗?
不会。实验室结果是处置流程的输入。放行权限、任何额外的记录审核以及最终状态决定,应当在你自己的质量体系中加以规定。
为什么未通过对照的路径要与出具结果分开?
这能避免对照或数据审核方面的疑虑被一次非正式的重跑所掩盖。流程图在获批的重复工作重新进入检查之前,保留了一个评估步骤。
此流程所处的位置
在大多数组织中,此流程会交接给分析证书(CoA)流程图。
后续流程
- 分析证书(CoA)流程图 — 分析证书流程:汇编已批准的结果、确认可报告信息、解决差异、授权批准、受控签发并保存记录。