Modèles de gestion de la qualité

Modèles de gestion de la qualité dans cette catégorie

• Diagramme du processus de contrôle des changements — Diagramme du processus de contrôle des changements : demande, évaluation d'impact, approbation du CAB, mise en œuvre, vérification et clôture, avec une voie d'urgence.
• Diagramme du processus CAPA (action corrective et préventive) — Diagramme du processus CAPA en cinq couloirs : consigner et évaluer le problème, le confiner, investiguer la cause racine, corriger et prévenir, puis vérifier avant la clôture.
• Organigramme du processus de gestion des écarts — Organigramme du processus de gestion des écarts : détection, confinement, classification, évaluation d'impact, enquête, disposition des lots, CAPA et fermeture.
• Organigramme du processus de contrôle des documents — Un organigramme du processus de contrôle des documents avec les couloirs Auteur, Réviseur, Approbateur, Contrôleur de documents et Utilisateur final : rédaction, approbation, émission et révision périodique.
• Modèle d'organigramme du processus de réclamation qualité — Un organigramme du processus de réclamation qualité à cinq voies : journalisation et accusé de réception, contrôles de sécurité et de déclaration, enquête, recours, CAPA et clôture.
• Organigramme du processus de contrôle qualité — Organigramme du processus de contrôle qualité : échantillonnage par plan, inspection entrante, en cours et finale, tests par rapport aux spécifications et contrôle non conforme.
• Organigramme du processus d'analyse des causes profondes — Organigramme du processus d'analyse des causes profondes couvrant l'énoncé du problème, le confinement, les preuves, les 5 pourquoi et les arêtes de poisson, la vérification des causes et le transfert vers CAPA.
• Organigramme du processus d'évaluation des risques — Organigramme du processus d'évaluation des risques couvrant la portée et les critères, l'identification des risques, la notation de la probabilité et de l'impact, l'efficacité du contrôle, les quatre options de traitement et le cycle…
• Modèle d'arbre de décision du workflow d'approbation de documents — Un arbre décisionnel du flux de travail d'approbation des documents : modification éditoriale ou substantielle, réviseurs obligatoires par type de document, deuxième approbateur et formation lors de la publication.
• Organigramme d'analyse des causes profondes (modèle d'arbre de décision) — Un organigramme d'analyse des causes profondes dessiné sous forme d'arbre de décision : neuf tests acheminent un problème vers 5 pourquoi, une arête de poisson, un arbre de défaillance, une escalade ou un arrêt documenté.
• Organigramme du processus de rappel de produit (rappel vs retrait) — Organigramme du processus de rappel de produits : évaluation des risques pour la santé, rappel ou retrait, classification, avis réglementaire et public, récupération, contrôle de l'efficacité.
• Organigramme du processus d'examen et d'approbation des politiques… — Organigramme du processus d'examen et d'approbation des politiques : déclencheur de calendrier ou d'événement, confirmation du propriétaire, analyse des écarts, consultation, examen juridique et par les représentants des employés,…
• Diagramme du processus de libération des lots (certification PQ à l'expédition) — Diagramme du processus de libération des lots en fabrication BPF : revue du dossier de lot, essais analytiques, clôture des OOS et déviations, revue AQ, certification PQ, disposition, certificat d'analyse et déblocage du stock.
• Organigramme du processus d'action corrective du fournisseur (SCAR, problème… — Organigramme du processus d'action corrective du fournisseur (SCAR) : filtrer la défaillance, respecter les délais, contenir le stock des deux côtés, prouver la cause première et le point d'échappement, vérifier l'efficacité sur les lots…
• Modèle de contrôle de version de document — Un modèle de contrôle de version de document montrant comment un brouillon passe des versions mineures (0.1, 0.2...) à la révision, obtient un nombre entier uniquement lors de l'approbation formelle et comment les révisions ultérieures…
• Modèle d'historique des révisions SOP — Un modèle d'historique de révision de SOP : comment une modification proposée à une SOP devient une entrée de journal datée, est vérifiée par rapport aux modifications en attente, examinée, approuvée et finalisée avec la version qu'elle…
• Modèle de journal de révision de document — Un modèle de journal de révision de document, également appelé journal des modifications : suivez une modification apportée à tout document contrôlé depuis la demande jusqu'à une entrée en attente, une mise en œuvre et une vérification…
• Organigramme du workflow de contrôle des modifications de documents — Un organigramme du flux de travail de contrôle des modifications de documents couvrant la classification mineure/majeure, l'évaluation de l'impact du réviseur, l'approbation, l'estampillage des versions, les mises à jour de la liste de…
• Organigramme du processus de contrôle des modifications SOP — Un organigramme du processus de contrôle des modifications SOP avec les couloirs du demandeur, du propriétaire du processus, de l'examinateur de la sécurité ou de l'assurance qualité, de l'approbateur et des opérateurs formés :…
• Organigramme du processus de réclamation relative aux dispositifs médicaux… — Modèle d'organigramme du processus de réclamation relatif aux dispositifs médicaux : vérification de la définition de la réclamation, examen de sécurité, déclaration de vigilance aux États-Unis et dans l'UE, retour et évaluation du…