Organigramme du processus de contrôle qualité
Organigramme du processus de contrôle qualité : échantillonnage par plan, inspection entrante, en cours et finale, tests par rapport aux spécifications et contrôle non conforme.
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de contrôle qualité ?
Le contrôle qualité est la partie d'un système qualité qui décide si un lot spécifique est conforme. Quelqu'un prélève un échantillon selon un plan défini, l'inspecte par rapport au dessin ou à la spécification, teste ce qui ne peut pas être jugé à l'œil nu, puis lance un appel : relâchez-le ou maintenez-le. Tout le reste du processus existe pour rendre cet appel défendable : quel plan d'échantillonnage a été appliqué, quelle révision de spécification le lot a été testé, quelle méthode a produit le numéro et où se trouve désormais l'enregistrement.
La moitié que la plupart des cartes de processus oublient est ce qui se passe après un échec. Un seul résultat hors spécifications ne constitue pas un lot rejeté ; c'est le déclencheur d'une enquête qui demande d'abord si le laboratoire a produit un numéro valide. Ce n'est qu'une fois qu'une erreur de laboratoire a été exclue que le matériau devient une non-conformité : signalé, mis en quarantaine afin qu'il ne puisse pas être récupéré par erreur et soumis à un comité d'examen qui choisit entre la retouche, l'acceptation sous concession et la mise au rebut. Un graphique qui met fin au chemin d'échec à une seule boîte de rejet montre comment le stock détenu retrouve tranquillement son chemin vers la zone de préparation.
Ce modèle parcourt l'ensemble du parcours sur cinq voies (production, inspecteur CQ, laboratoire CQ, responsable qualité et entrepôt) et six phases, depuis l'arrivée d'un lot à un point d'inspection jusqu'à l'évolution des résultats et à la clôture de l'enregistrement. Il couvre les trois points d'inspection qui sont généralement documentés séparément (entrant, en cours et final), la décision de spécification, l'enquête hors spécification, la décision du comité d'examen à trois voies et la boucle de retest qui renvoie un lot retravaillé via l'échantillonnage plutôt que directement vers la libération.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Cinq couloirs (production, inspecteur CQ, laboratoire CQ, responsable qualité et entrepôt) répartis en six phases : déclencheur d'inspection, échantillonnage et inspection, tests, libération, contrôle des non-conformités et enregistrements et tendances.
- A Quel point de contrôle ? décision qui achemine les livraisons entrantes vers un contrôle par rapport au certificat du fournisseur, le travail en cours vers des contrôles en ligne enregistrés par la production et les lots finis vers une inspection avant expédition, les trois convergeant vers une étape d'échantillonnage.
- Échantillonnage et inspection selon un plan établi, puis test de l'échantillon par rapport aux spécifications dans le laboratoire de contrôle qualité, en fonction des résultats conformes aux spécifications ? décision.
- Le parcours passe : le responsable qualité autorise la sortie du lot et l'entrepôt inscrit le lot en stock libre, avant que le résultat ne soit enregistré.
- Le déclencheur hors-spécifications : un résultat défaillant ouvre une enquête et une erreur de laboratoire confirmée ? décision qui soit renvoie l'échantillon pour un nouveau test, soit confirme le résultat et génère un rapport de non-conformité.
- Contrôle des matériaux non conformes : rapport de non-conformité, quarantaine physique et disposition d'un comité d'examen des matériaux bifurquant de trois manières vers le retravail (qui revient à l'échantillonnage pour un nouveau test), la libération sous concession documentée, et la mise au rebut et la radiation, le tout se terminant par l'enregistrement de qualité enregistré et suivi des tendances.
Quand utiliser ce modèle
- Vous rédigez ou révisez une SOP d'inspection et de test et vous avez besoin d'une image montrant où se situent réellement le plan d'échantillonnage, les spécifications et la décision de libération.
- Le matériel retenu ou défaillant continue de réapparaître dans le stock utilisable, et vous devez voir si la quarantaine, l'élimination ou la boucle de nouveau test sont ce qui tombe en panne.
- Les résultats hors spécifications sont discutés au cas par cas, sans aucun itinéraire convenu entre un résultat défaillant et un nouveau test, une enquête ou une non-conformité.
- Vous vous préparez à un audit ISO 9001 ou client et avez besoin que le contrôle des résultats non conformes soit documenté, y compris qui peut autoriser une concession.
- Les résultats sont enregistrés mais jamais suivis de tendance, de sorte que le même défaut, fournisseur ou ligne continue de produire des pannes que personne ne regroupe.
Comment cela fonctionne
Nommez vos vrais points d’inspection
Remplacez les branches Entrant, En cours et Finale par les points que vous opérez réellement (entrée des marchandises, premier envoi, patrouille, final, pré-expédition) et donnez à chacun sa propre spécification et son plan de réaction. Si vous inspectez uniquement à l'entrée des marchandises, supprimez les autres branches plutôt que de laisser des étapes non tracées que les gens supposent se produire.
Joindre le plan d'échantillonnage réel
Enregistrez la norme, l'AQL, le niveau d'inspection, la taille du lot et les numéros d'acceptation et de rejet lors de l'étape d'échantillonnage, ainsi que ce qui vous fait passer à une inspection renforcée ou réduite. ISO 2859-1 ou ANSI/ASQ Z1.4 couvrent l'échantillonnage d'attributs ; indiquez explicitement une inspection à 100 pour cent lorsque c'est ce que vous faites.
Mettre la spécification et la méthode sur l'étape de test
Nommez la spécification et sa révision, la méthode de test approuvée et qui est compétent pour l'exécuter. Une étape de test qui n’enregistre pas la révision appliquée est l’étape qui échoue à une enquête deux mois plus tard.
Écrivez vos règles hors spécifications dans la branche
Décidez qui peut invalider un résultat, combien de nouveaux tests sont autorisés et sur quel échantillon, et quelles preuves clôturent la phase de laboratoire. Sans ceux notés, la boucle de retest se transforme en test jusqu'à ce qu'un numéro de réussite apparaisse.
Nommer la commission d'examen et son autorité
Indiquez qui siège au comité d'examen des matériaux, qui peut autoriser une concession et quand le client doit être informé avant qu'un produit non conforme ne soit accepté. Ajoutez un seuil de valeur ou de risque si le conseil ne se réunit qu’au-dessus d’un.
Décidez ce qui est tendance et où cela est examiné
Choisissez les champs dont la tendance a besoin (code défaut, fournisseur, ligne, équipe, lot) et nommez le forum qui les examine. L’enregistrement des résultats sans étape de révision signifie que le processus se termine dans un classeur plutôt que par une action corrective.
Questions fréquentes
Quelles sont les étapes d’un processus de contrôle qualité ?
Septièmement, dans cet ordre : identifier quel point d'inspection s'applique (entrant, en cours ou final) ; prélever un échantillon selon le plan d'échantillonnage ; inspectez-le ; testez-le par rapport à la spécification ; décider si les résultats sont conformes ; libérer le lot ou l'acheminer vers un contrôle non conforme ; et enregistrez les résultats afin qu'ils puissent être suivis de tendances. La décision au milieu est le processus. Tout avant qu'elle existe pour rendre cette décision fiable, et tout après pour la rendre traçable.
Quelle est la différence entre le contrôle qualité et l’assurance qualité ?
Le contrôle qualité s'effectue directement et après coup sur le produit : il inspecte et teste la production et décide si ce lot est conforme. L'assurance qualité est axée sur le système et préventive : procédures, formation, approbation des fournisseurs, étalonnage, validation et audit, tous visant à rendre la conformité probable en premier lieu. Dans ce tableau, les voies de l'inspecteur CQ et du laboratoire CQ sont le contrôle qualité ; l'autorisation de publication du responsable qualité, le comité d'examen et les étapes d'évolution sont les points où le contrôle se répercute sur l'assurance.
Que se passe-t-il lorsqu'un résultat de test est hors spécifications ?
Cela déclenche une enquête, pas un rejet immédiat. La première phase s'intéresse au laboratoire (méthode, dilution, calcul, instrument, analyste) car un numéro invalide ne doit pas condamner un produit conforme. Le résultat original reste dans le dossier quoi qu'il soit trouvé, et les nouveaux tests ont lieu selon un plan écrit plutôt que de manière répétée jusqu'à ce qu'un numéro de réussite apparaisse. Si aucune erreur de laboratoire n'est détectée, le résultat est maintenu et le lot devient une non-conformité : signalé, mis en quarantaine et transmis au comité d'examen. Les fabricants réglementés formalisent cette séparation (les directives hors spécifications de la FDA séparent une phase de laboratoire d'une enquête complète), mais la logique est valable dans n'importe quelle usine.
Quelle est la différence entre la reprise, la concession et la ferraille ?
Ce sont les trois dispositions qu'un comité d'examen des matériaux peut donner aux matériaux non conformes. Retravailler le ramène en pleine conformité et doit être réinspecté et retesté : dans ce graphique, la branche de rework revient à l'étape d'échantillonnage, jamais directement pour être publiée. Une concession est une acceptation documentée d'un produit qui ne répond toujours pas aux exigences ; La clause 8.7 de la norme ISO 9001 : 2015 appelle cette acceptation sous concession et s'attend à ce que la personne autorisant et l'enregistrement soient identifiés, le client étant informé de l'endroit où l'exigence lui appartient. Ferraille élimine le matériau et le amortit, en enregistrant le motif afin que le coût apparaisse dans la tendance plutôt que de disparaître dans les ajustements de stock.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus d'introduction de nouveaux produits (NPI) et passe le relais à Diagramme du processus de libération des lots (certification PQ à l'expédition).
C'est une étape de Non-conformité au CAPA.
Étape 1: Organigramme du processus de contrôle qualité Vous êtes ici
Organigramme du processus de contrôle qualité : échantillonnage par plan, inspection entrante, en cours et finale, tests par rapport aux spécifications et contrôle non conforme.
Étape 2: Organigramme du processus de gestion des écarts
Organigramme du processus de gestion des écarts : détection, confinement, classification, évaluation d'impact, enquête, disposition des lots, CAPA et fermeture.
Étape 3: Organigramme du processus d'analyse des causes profondes
Étape 4: Diagramme du processus CAPA (action corrective et préventive)
Étape 6: Organigramme du processus d'efficacité des mesures correctives