流程系列
内部审核流程：从审核计划到管理评审的五份模板
五份模板构成内部审核周期：基于风险的审核计划与现场审核、检查表、纠正措施跟踪、逾期措施升级，以及形成闭环的管理评审，并包括 ISO 9001 和实验室变体。
内部审核使组织在认证机构或客户之前检验自身管理体系是否符合要求。流程从基于风险的计划和审核，经过审核员使用的检查表、发现项纠正措施跟踪、停滞措施的升级，到管理层决定变更与资源的管理评审。
内部审核流程 是完整周期：按风险制定计划、由独立于受审区域的审核员实施审核、记录发现项、商定纠正措施并验证跟踪。审核中，检查表工作流把范围和准则转为经复核的问题集，每项以抽样证据判为符合、不符合或不适用并随审核记录留存。审核流程模板采用 ISO 19011 形态，也覆盖二方及认证审核；ISO 9001 版本映射至条款 9.2 并以管理评审结束。
审核是否有价值取决于报告后的行动。纠正措施跟踪 管理到期日、追踪延误、验证证据并在关闭前测试有效性。措施停滞时，审核发现项升级流程 设定最终期限，向拥有资源的流程负责人再向管理层升级；管理评审 按计划周期处理输入包，并记录对变更和资源的决定。
常见失效是将发现写成观察项而无人负责、只验证任务已做而不验证有效，或管理评审收到摘要却不记录决定。需要根因的重大发现会进入 不合格到 CAPA，供应商审核是同一形态在供应商现场的实施。实验室审核准备和实验室内部审核则分别呈现受审方和实验室版本；通用审核准备模板尚不存在。
流程顺序
第 1 步: 内部审核流程图模板
内部审核流程图模板：基于风险的审核方案、审核员独立性判定、现场审核取证、不符合项与观察项、纠正措施以及跟踪验证与管理评审。
第 2 步: 审核检查表流程图（从起草到归档）
审核检查表流程图模板：确定范围与准则、依条款编写问题、检查表评审与批准、按行抽取证据核对、判定符合、不符合或不适用，以及用过的检查表如何归档保存。
第 3 步: 纠正措施跟踪流程图（审核发现）
纠正措施跟踪流程图模板：负责人与到期日、进展更新、延期、逾期升级、证据验证、复核期之后的有效性检查，然后结案或重新打开。
第 4 步: 审核发现升级流程图（逾期整改）
审核发现升级流程图模板：发现定级、具名责任人与期限、有异议的发现、逾期响应、升级至过程负责人、管理评审、风险接受与关闭。
第 5 步: ISO 9001 管理评审流程图（第 9.3 条）
管理评审流程图模板：周期与法定人数、输入包、会前材料、适宜性判断、改进与资源决策、写入纪要的措施，以及跟踪到下次评审。
同属本系列
- ISO 9001 内部审核流程（第 9.2 条） — 符合 ISO 9001 第 9.2 条的内部审核流程图：审核方案、准则与范围、审核实施、不符合项处理、纠正措施与管理评审。
- 审计流程图（内部审计与供应商审计） — 审计流程图：审计方案、策划、首次会议、抽样与证据收集、发现项分级、纠正措施，以及经过有效性验证后的结案。
- 实验室内部审核流程图 — 可编辑的实验室内部审核工作流：策划独立审查、检查记录与活动、记录发现、商定响应负责人并批准后续行动。
- 实验室审核准备流程图 — 可编辑的实验室审核准备工作流：确认范围与准则、收集受控证据、处理就绪缺口、审查审核资料包并向参与人员做说明。
- 供应商审核流程图（第二方审核） — 供应商审核流程图模板：基于风险的审核方案、通知与日程、审核前资料包、首次会议、证据抽样、发现项定级、纠正措施计划，以及合格供应商名录状态。
相关指南
- 如何创建内部审核流程 — 如何把内部审核设计成一个循环而不是一次项目：由风险决定审什么的审核方案、每次指派都要过的独立性关口，以及以重新抽样收尾的关闭。
- 如何为审核准备流程文档 — 如何为审核准备流程文档：逐一核对每张流程图都写明负责人、当前已批准的版本，以及证明流程被执行的记录。附 QueryChart 中的 CAPA 示例。
- 如何进行内部审计 — 通过定义标准和范围、指派独立审计员、抽样证据、记录调查结果并检查纠正措施来进行内部审计。查看有效的 QueryChart 流程以及应用它的实际步骤。
- 如何跟踪纠正措施 — 跟踪所有者的纠正措施、截止日期、链接的发现、进度证据、升级规则和单独的有效性检查。查看有效的 QueryChart 流程以及应用它的实际步骤。
- 如何管理审计结果 — 通过记录要求和证据、分配所有者、同意一项行动以及验证差距是否已弥合来管理审计结果。查看有效的 QueryChart 流程以及应用它的实际步骤。