实验室审核准备流程图
可编辑的实验室审核准备工作流：确认范围与准则、收集受控证据、处理就绪缺口、审查审核资料包并向参与人员做说明。
什么是实验室审核准备流程
审核准备最有用的做法，是从已确认的范围和准则开始，而不是仓促地翻找文件。本模板为审核协调员提供一条路径，在开始收集证据之前，先澄清记录、参与人员和边界。
就绪缺口不会从资料包里消失。流程会把它交给区域负责人处理或说明，再由质量部门单独判断组装好的审核资料包是否已准备好接受计划中的审查。
请根据具体的审核任务，调整证据清单、访问安排、说明会参与人员以及任何针对该审核的要求。本图是策划工具，并不证明合规，也不预示审核结果。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 审核协调员根据所述的审查需求，制定计划和证据请求。
- 在各团队收集受控文件和记录之前，先确认范围与准则。
- 就绪缺口交给区域负责人采取行动或记录说明。
- 质量部门先审查审核资料包，再最终确定后勤安排并向参与人员做说明。
何时使用本模板
- 你们正在为内部审核、客户审核、供应商审核或其他计划中的审查做实验室准备。
- 各团队需要在多个实验室区域之间协调文件、系统访问权限和熟悉情况的参与人员。
- 你们希望准备期间发现的缺口有明确的负责人，而不是被埋在共享文件夹里。
运作方式
确定审查边界
把通用范围替换为计划审查实际涵盖的场所、流程、记录、期间和准则。
梳理证据负责人
补充能够调取或说明每一类证据的受控系统、记录和人员，并在计划中保留访问与隐私方面的限制。
演练一次就绪缺口
用一份不完整的记录或无法到场的领域专家，在审查日之前测试缺口路径、升级联系人和“资料包是否就绪”的判断。
常见问题
实验室审核准备流程图涵盖什么？
它涵盖确认审查边界、请求并收集证据、处理就绪问题、审查组装好的资料包、确认后勤安排，以及向参与人员做说明。
为什么要把审核准备与审核本身分开？
准备阶段负责在审查开始前协调范围、访问权限和可用证据；审核则按其自身的计划评估证据与活动，不应被审核前的后勤工作所掩盖。
发现就绪缺口时应该怎么做？
记录缺口，指定能够处理或说明其状态的人员，并把结果纳入审核准备记录。具体的应对方式取决于审查范围和本地治理要求。
此流程所处的位置
在大多数组织中，此流程会交接给实验室内部审核流程图。
它是实验室质量体系中的一个步骤。
第 1 步: 实验室审核准备流程图 当前位置
可编辑的实验室审核准备工作流：确认范围与准则、收集受控证据、处理就绪缺口、审查审核资料包并向参与人员做说明。
第 2 步: 实验室内部审核流程图
可编辑的实验室内部审核工作流：策划独立审查、检查记录与活动、记录发现、商定响应负责人并批准后续行动。
第 3 步: 实验室变更控制流程图