实验室调查结案流程图
可编辑的实验室调查结案流程：汇总证据、评审影响与措施状态、处理遗留风险、取得质量验收并更新结案记录。
什么是实验室调查结案流程
结案申请需要的不只是一份写完的叙述。这个流程先汇总证据、决定和措施，再在影响与措施状态评审开始之前，把不完整的记录退回给调查人员。
遗留的风险或措施有各自的路径，通向后续跟进或重新开启调查。质量人员可以接受完整的结案资料包，也可以把结论和支持证据退回修订，并保留记录未被接受的原因。
请按本实验室的调查类型和质量治理要求，配置结案条件、风险评审、跟进负责人和电子状态更新。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 调查人员汇总结案申请所需的证据、决定和措施记录。
- 事实或决定不完整时，先退回调查人员，结案评审才继续推进。
- 遗留的风险或措施被送入后续跟进或重新开启路径，而不是被藏在结案记录里。
- 质量评审人接受结案资料包，或将其退回并记录修订要求。
何时使用本模板
- 你需要为实验室偏差、事件、超标（OOS）工作或其他调查建立结案流程。
- 调查记录已标记为关闭，但措施、风险问题或支持证据仍不明确。
- 结论或结案资料包不完整时，质量评审人员需要统一的退回路径。
运作方式
列出结案证据
把通用的证据框替换为本地调查类型所要求的事实、影响决定、根本原因记录、措施和批准。
设定遗留事项的流向
明确哪些遗留风险或措施会重新开启调查，哪些可以转入单独受控的跟进记录。
配置状态更新
把验收与正确的系统状态、沟通记录和保存位置关联起来，让评审人员能追溯结案是何时、因何获批的。
常见问题
实验室调查结案流程涵盖什么？
它涵盖汇总调查证据、核对决定已有记录、评审影响与遗留措施、必要时指派跟进、取得质量验收，以及更新结案状态记录。
为什么结案前要评审遗留措施？
调查可能已得出结论，但措施或风险仍需要有人负责的处理路径。单独设置这一判断，可以避免这些事项被形式上的结案掩盖。
质量部门不接受结案资料包时应怎么办？
连同修订原因一起退回记录，补做所需的结论或证据工作，再提交重新评审。验收权限和记录保存期限应由本地流程规定。
此流程所处的位置
在大多数组织中，此流程紧随纠正措施有效性评审流程图之后。
它是实验室调查中的一个步骤。
第 1 步: 质量事件分诊流程图
第 2 步: 超标（OOS）调查流程图
第 3 步: 实验室根本原因分析流程图
第 4 步: 实验室 CAPA 流程图
第 5 步: 纠正措施有效性评审流程图
可编辑的纠正措施有效性工作流：明确预期结果、审查后续证据、识别复发或不足、修订措施计划并记录评审结果。
第 6 步: 实验室调查结案流程图 当前位置
可编辑的实验室调查结案流程：汇总证据、评审影响与措施状态、处理遗留风险、取得质量验收并更新结案记录。