样品留存流程图
可编辑的样品留存流程模板:复核留存记录,识别留存样品,判断获批处置能否进行,继续安全留存并记录复核结果。
什么是样品留存流程
这个模板描绘的是一次计划内的留存复核,而不是强加一个固定的留存期。它先识别样品及支持其留存的记录,再把已确认的处置与继续安全留存区分开来。
异常路径很重要,因为缺少留存依据或记录不完整,并不是处置样品的理由。图中会暂停操作,澄清来源,并记录下一次复核。
本模板并不代表符合任何标准或法规。请根据贵单位适用的要求,设定留存依据、复核时间、授权角色和处置记录。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 从留存复核到记录结果的四个阶段。
- 一个带标签的判断,确认留存要求及支持记录。
- 第二个判断,把获批的处置与继续留存区分开。
- 针对留存信息不完整的受控冻结与澄清路径。
- 可编辑的泳道,涵盖保管、主管复核和质量监督。
何时使用本模板
- 你管理需要定期复核的留存样品、参比物质或记录。
- 你需要把计划内的复核与自动处置指令区分开来。
- 你在记录样品保管、处置批准和记录保存方面的职责。
运作方式
写明留存依据
把判断与贵实验室所依据的政策、合同、研究文件或质量记录关联起来。如果某个期限并不普遍适用,就不要加上通用的时间限制。
定义处置权限
写明哪个角色可以授权放行样品进行处置,以及样品脱离留存状态之前需要什么记录。
设定未决记录的路线
说明谁来调查缺失或相互矛盾的记录,问题解决期间样品放在何处,以及下一次复核如何安排。
复盘真实的留存案例
分别测试一个继续留存的样品和一个获批处置的样品。凡是实际职责或记录与图中不同的地方,就更新这张图。
常见问题
样品留存流程包含哪些内容?
流程复核留存依据与记录,识别相关样品,判断获批处置能否进行,还是继续安全留存,然后记录该结果。
留存复核就意味着应处置样品吗?
不是。复核只是一个决策点,而不是自动处置指令。在有记录的依据和所需的处置批准支持其他行动之前,样品应继续留存。
留存信息缺失时应该如何处理?
暂停处置行动,保留样品当前的状态,并把记录缺口转交给能够澄清的角色。记录结果与下一次复核,而不要作出缺乏依据的假设。
此流程所处的位置
在大多数组织中,此流程紧随样品存放流程图之后,并交接给样品处置流程图。
它是样品生命周期中的一个步骤。