流程系列
委外检测:从外包决定到合同实验室审核
合同实验室流程图按顺序覆盖外包决定、合同实验室确认、样品转移、外部结果审核和绩效审核,并包括外部实验室偏差路线。
委外检测是实验室在测试于外部进行时建立的接口:决定外包内容、按明确范围确认合同实验室、交接样品、审核返回结果及审核合作安排。五份模板按此顺序排列,并加入合同实验室发生偏差时的处理路线。
实验室外包 定义检测需求、决定外部寻源是否适合、选择候选方并商定接口;合同实验室确认 确定某一实验室能否用于该范围。向合同实验室转移样品 是具名双方间的受控交接,保持标识、记录和收件确认。结果审核将报告与请求、样品和预定决定对照,绩效审核则将服务证据转为对合作安排的决定。
失效包括范围漂移,合同实验室被用于从未确认的检测;无人核对报告是否回答问题便将其当结论;转移记录留在委托方导致样品到达时无法识别;以及把确认视为永久有效。每个步骤都针对其中一项。外部实验室偏差 处理双负责人案件:合同实验室管理自身事件,委托组织记录该事件、索取证据、评估对自身样品、工作和决定的影响,升级行动并跟踪关闭。
样品在 样品生命周期 的转移环节带着完整监管链离开,外部审核完成后结果重新进入实验室数据审核。确认和绩效审核是供应商质量的实验室版本,外包决定通常经采购流程运行。
流程顺序
第 1 步: 实验室外包流程图
可编辑的实验室外包流程:明确检测需求、判断是否适合外部采购、遴选候选方、约定接口并启用合作安排。
第 2 步: 合同实验室资质认定流程图
可编辑的合同实验室资质认定工作流:界定外包检测范围、评估能力、解决缺口、记录授权并设定审核触发条件。
第 3 步: 样品转送合同实验室流程图
可编辑的样品转送流程模板:规划向外部实验室的交接,准备标识与记录,确认接收,解决问题并跟踪后续行动。
第 4 步: 外部实验室结果审核流程图
可编辑的外部实验室结果审核流程:核对报告范围、补充缺失背景、评估结果、上报疑虑并记录跟进责任人。
第 5 步: 合同实验室绩效审核流程图
可编辑的合同实验室绩效审核工作流:收集服务证据、弥补缺口、评估问题、规划行动并记录下次审核触发条件。
同属本系列
- 外部实验室偏差处理流程图 — 可编辑的外部实验室偏差工作流:记录事件、检查即时控制措施、索取证据、评估影响、升级行动并跟踪结案。