实验室记录本评审流程图
实验室记录本评审流程图：筛查条目、核对计算与附件、解决疑问、升级记录问题并签署评审。
什么是实验室记录本评审流程
记录本评审不只是在页尾签个字。评审人需要足够的背景信息，才能弄清是谁记录了这项工作、哪些观察和计算支撑它，以及附件或相关数据如何与这条记录关联。
当评审提出疑问时，这张图提供了一条明确的路径：作者给出署名的澄清，评审人接受结论，或把未解决的记录问题升级，评审完成后将记录本与其支持数据关联起来，而不覆盖原始记录。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 记录本作者、技术评审人和质量负责人三条泳道，把条目归属、技术评审和升级区分开来。
- “记录条目注明了工作、日期和作者？”将背景不完整的条目退回，由作者署名澄清。
- “记录支持所执行的工作？”区分有依据的条目，与需要记录疑问并解决的条目。
- “评审结论已被接受？”或者签署评审记录，或者把未解决的问题升级，重新进入解决环节。
何时使用本模板
- 你需要为纸质、电子或混合形式的实验室记录本建立清晰可见的评审路径。
- 评审人目前通过非正式消息更正或澄清条目，与原始记录之间没有清晰的关联。
- 实验室人员需要一套共同的流程，来处理计算疑问、背景缺失和记录质量问题。
运作方式
划定记录本范围
明确哪些记录本、记录系统和支持性附件适用该流程。如果某些工作在单独的电子系统中评审，请把这一交接写明，而不是强行把所有记录纳入同一条路径。
命名评审检查项
把示例检查项替换为评审人实际评估的背景信息、观察、计算和附件。并链接本地的记录更正规定，让作者知道如何在不掩盖原始条目的前提下作出回应。
明确升级的负责人
规定普通评审疑问与未解决的记录问题有何区别，以及由谁决定下一步行动。判断要依据本地程序，而不是笼统的严重程度说法。
关联最终记录
补上本场所要求的记录本编号、评审签字和支持数据的存放位置。这样最后一步，对日后重建这项工作的人才有用。
常见问题
实验室记录本评审流程要检查什么？
该模板先检查条目是否注明工作、日期和作者，再把观察、计算和支持性附件送入技术评审。实验室应自行定义详细的评审检查项和记录更正规则。
评审人该如何处理记录本上的疑问？
流程图会记录疑问并保护原始条目，然后交给作者作出署名的更正或说明。如果结论仍未解决，质量负责人的升级路径会让问题保持可见，而不是靠一个签字了事。
这个流程可以用于电子记录本吗？
可以。请将角色、判断和链接改成与电子记录本的评审、审计追踪和更正功能相匹配。该流程关注的是有责任的评审和可追溯的解决，而不是某种特定的记录本形式。
此流程所处的位置
在大多数组织中，此流程紧随实验室数据审核流程图之后，并交接给实验室报告批准流程图。
它是实验室数据审核中的一个步骤。
第 1 步: 实验室数据审核流程图
实验室数据审核工作流：完整性与可追溯性检查、计算核实、差异评估、更正、审核人批准与受控的结果记录。
第 2 步: 实验室记录本评审流程图 当前位置
实验室记录本评审流程图：筛查条目、核对计算与附件、解决疑问、升级记录问题并签署评审。
第 3 步: 实验室报告批准流程图
实验室报告批准流程图：澄清请求、依据已批准数据编制报告、解决技术问题、取得授权并记录分发。
第 4 步: 分析证书（CoA）流程图