實驗室記錄簿審閱流程圖
實驗室記錄簿審閱流程圖:初步篩查記項、核對計算與附件、解決疑問、上報記錄問題,並簽署審閱。
甚麼是實驗室記錄簿審閱流程
記錄簿審閱不只是在頁尾簽個名。審閱人員需要足夠的背景,了解是誰記錄了這項工作、有哪些觀察與計算支持它,以及附件或相關資料如何連繫到這個記項。
當審閱引起疑問時,這張圖提供一條明確的途徑。作者提供署名的澄清,審閱人員接納結論,或把未解決的記錄問題上報;審閱完成後,會把記錄簿連結到其佐證資料,而不會覆寫原始記錄。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 記錄簿作者、技術審閱人員及品質管理員三條泳道,分開記項的擁有權、技術審閱與升級上報。
- 「記項是否註明工作、日期及作者?」會把背景不完整的記項,退回以供署名澄清。
- 「記錄是否支持所做的工作?」分辨有支持的記項,與需要有記錄的疑問及解決方案的記項。
- 「審閱結論是否獲接納?」不是簽署審閱記錄,就是把未解決的問題上報,再退回解決途徑。
何時使用本範本
- 你需要為紙本、電子或混合式的實驗室記錄簿,建立一條清晰的審閱途徑。
- 審閱人員目前透過非正式訊息更正或澄清記項,與原始記錄沒有清晰連繫。
- 實驗室人員需要一個共用流程,處理計算疑問、背景缺失及記錄質素問題。
運作方式
劃定記錄簿的範圍
訂明哪些記錄簿、記錄系統及佐證附件使用這個工作流程。如果某些工作在另一個電子系統審閱,就把該交接寫清楚,而不是硬把所有記錄塞進同一條途徑。
寫明審閱核對項目
把示例核對項目,換成你們審閱人員實際評估的背景、觀察、計算及附件。連結本地的記錄更正指引,讓作者知道如何回應,而不會遮蓋原始記項。
訂明升級上報的負責人
指明普通審閱疑問與未解決記錄問題的分別,以及由誰決定下一步行動。以本地程序為判斷基礎,而不是一個通用的嚴重程度說法。
連結最終記錄
加入你們現場所需的記錄簿編號、審閱簽署及佐證資料位置。這令最後一步,對日後重組這項工作的人有用。
常見問題
實驗室記錄簿審閱流程核對甚麼?
這個範本核對記項有否註明工作、日期及作者,再把觀察、計算及佐證附件交由技術審閱。各實驗室應自行訂明詳細的審閱核對項目與記錄更正規則。
審閱人員應如何處理記錄簿上的疑問?
這張圖記錄疑問並保存原始記項,然後交給作者作署名的更正或解釋。如果結論仍未解決,品質管理員的升級上報途徑會令問題保持可見,而不是以一個簽名了事。
這個工作流程可以支援電子記錄簿嗎?
可以。把角色、判斷及連結,改成符合電子記錄簿的審閱、稽核軌跡與更正功能。這個流程著重有人負責的審閱與可追溯的解決,並不限於某種記錄簿格式。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程緊接化驗室數據覆核流程圖之後,並交接給實驗室報告批核流程圖。
它是實驗室數據覆核中的其中一個步驟。
第 1 步: 化驗室數據覆核流程圖
化驗室數據覆核流程:完整性與可追溯性檢查、計算核實、差異評估、更正、覆核人員核准,以及受控的結果記錄。
第 2 步: 實驗室記錄簿審閱流程圖 當前位置
實驗室記錄簿審閱流程圖:初步篩查記項、核對計算與附件、解決疑問、上報記錄問題,並簽署審閱。
第 3 步: 實驗室報告批核流程圖
實驗室報告批核流程圖:釐清申請、按已批准資料編製報告、解決技術問題、取得授權,並記錄分發。
第 4 步: 分析證書(CoA)流程圖