實驗室報告批核流程圖
實驗室報告批核流程圖:釐清申請、按已批准資料編製報告、解決技術問題、取得授權,並記錄分發。
甚麼是實驗室報告批核流程
如果範圍、樣本身分或申請詳情不清晰,報告即使在技術上正確,對預定的收件人來說仍可能是錯的。這張圖把這項釐清放在最前,然後報告作者才按已批准的資料編製文件。
其後,圖中把技術審閱與發出授權區分開來。技術上的疑慮會令報告退回更正或解釋;未解決的放行疑慮,則走一條清晰的升級上報與受控修訂途徑;獲批准的報告會記錄其分發情況。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 報告作者、技術審閱人員及獲授權批准人三條泳道,顯示由來源資料到放行的交接。
- 「範圍、樣本身分及收件人是否清晰?」會在編製報告之前,把不完整的申請退回澄清。
- 「技術審閱是否支持報告內容?」分辨可交付授權的報告,與需要更正或解釋的報告。
- 「報告是否獲批准發出?」記錄受控的分發,或把未解決的疑慮退回修訂。
何時使用本範本
- 你向客戶、內部團隊或其他收件人發出實驗室報告,需要一條清晰的作者、審閱人員、批准人交接途徑。
- 報告申請的範圍或身分資料不完整,導致後期更正。
- 技術審閱人員與獲授權批准人,需要一條共用途徑處理疑問,而不繞過受控的報告記錄。
運作方式
界定報告資料包
列出起草之前必須具備的來源資料、樣本編號、申請資料及報告類型。讓這個流程連結到你們實驗室使用的已批准資料工作流程。
設定內容審閱核對項目
加入技術審閱人員需要評估的報告要素、計算、陳述及佐證記錄。避免照搬與報告預定用途不符的通用報告要求。
寫明發出權限
把「獲授權批准人」換成你們現場使用的角色或權限,並訂明何時需要升級上報。這個範本並不假設所有實驗室都採用同一種批核安排。
記錄分發
指明已發出報告、收件人名單、修訂報告的處理及相關記錄如何保存。同時為發出之前提出的疑慮,設一條受控的退回途徑。
常見問題
實驗室報告批核工作流程涵蓋甚麼?
涵蓋釐清報告申請、按已批准資料編製報告、技術審閱、放行授權、對疑慮作受控修訂,以及記錄分發。詳細的內容與批核規則,由實驗室自行訂定。
為何技術審閱與報告授權要分開?
技術審閱是對照已批准資料與報告目的,評估內容;授權則是決定是否發出報告。把兩者分開,可清楚知道一個疑問需要的是更正、解釋,還是放行決定。
實驗室應如何處理批核上的疑慮?
這個範本記錄疑慮,把它上報到合適的角色,並在報告發出之前退回作受控修訂。請把這條途徑換成你們實驗室使用的本地審閱與升級上報流程。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程緊接實驗室記錄簿審閱流程圖之後,並交接給分析證書(CoA)流程圖。
它是實驗室數據覆核中的其中一個步驟。
第 1 步: 化驗室數據覆核流程圖
第 2 步: 實驗室記錄簿審閱流程圖
實驗室記錄簿審閱流程圖:初步篩查記項、核對計算與附件、解決疑問、上報記錄問題,並簽署審閱。
第 3 步: 實驗室報告批核流程圖 當前位置
實驗室報告批核流程圖:釐清申請、按已批准資料編製報告、解決技術問題、取得授權,並記錄分發。
第 4 步: 分析證書(CoA)流程圖
分析證書流程:彙編已批准的結果、確認可報告的資料、解決差異、授權批准、受控發出及紀錄保存。