化驗室數據覆核流程圖
化驗室數據覆核流程：完整性與可追溯性檢查、計算核實、差異評估、更正、覆核人員核准，以及受控的結果記錄。
甚麼是化驗室數據覆核流程
這個流程把覆核人員的日常檢查，與需要更正、調查或升級的差異區分開，並保留原始記錄及其理據。它只是一個起點：請按貴化驗室實際管理的服務與風險，調整角色、準則、記錄與升級門檻。
當中的分支並非附帶說明。「記錄是否完整並可歸屬？」、「計算與結果轉錄是否已核實？」與「覆核是否支持所報告的結果？」，決定了日常工作可否繼續，還是化驗室必須暫停、釐清、調查或升級處理。
這個範本並不代表符合任何標準或法規。在正式生效之前，請先確認貴機構適用的程序、安全管制、授權角色與保存要求。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 由準備記錄到核准共五個階段，涵蓋負責這項工作流程的各個角色。
- 針對「記錄是否完整並可歸屬？」，有書面記錄的肯定與否定途徑，令例外情況清楚可見，而不是在流程中消失。
- 日常工作繼續之前的「計算與結果轉錄是否已核實？」關卡，未通過時有暫停、調查或補救的途徑。
- 最後的「覆核是否支持所報告的結果？」決定，兩種結果都經由受控記錄走到結案。
- 可編輯的泳道與標籤，可配合化驗室已核准的方法、本地表格與品質系統用語。
何時使用本範本
- 你需要一個適用於紙本、電子或混合式化驗室記錄的覆核流程，並在適當時，把分析員的準備、覆核人員的評估與品質核准區分開。
- 你正在修訂標準作業程序、培訓教材或可供審核的流程圖，需要把失敗途徑與日常途徑一併顯示。
- 多個團隊分別負責流程的不同部分，需要一份共同的視圖，看清交接、證據與升級點。
運作方式
訂定真正的角色與記錄
把範例泳道換成實際執行的人員：分析員／技術員、覆核人員、品質保證。並在每次交接處，加上提供證據的標準作業程序、表格、系統或記錄簿。
界定決定準則
為每個決定寫明本機構的具體規則，特別是「記錄是否完整並可歸屬？」、「計算與結果轉錄是否已核實？」及「覆核是否支持所報告的結果？」。不要把取決於結果的決定交給非正式的判斷。
測試例外途徑
把最近一宗非日常個案，按暫停、釐清、調查或補救的分支走一遍。只要實際做法與初稿不同，就修改流程圖。
核准並定期檢討程序
把完成的流程經貴機構的文件管制與核准流程處理，為受影響的角色提供培訓，並在方法、系統、職責或風險有變時作檢討。
常見問題
這個化驗室數據覆核流程圖涵蓋甚麼？
這個流程把覆核人員的日常檢查，與需要更正、調查或升級的差異區分開，並保留原始記錄及其理據。它包含決定點與例外途徑，避免把不合格的檢查或不清晰的交接，當作日常工作處理。
這個範本可以用於受規管的化驗室嗎？
它只是一個可編輯的起點，並非符合規定的聲明。受規管及獲認可的化驗室，應按適用的框架及已核准的品質系統，調整角色、記錄、驗收準則、方法管制與核准。
我們應該怎樣調整這個流程？
先從貴機構實際使用的記錄與角色入手，界定每個決定背後的準則，再用最近一宗真實個案測試例外分支。在核准之前，刪去不會發生的步驟，並加入所需的本地管制。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程緊接實驗室檢測流程圖之後，並交接給實驗室記錄簿審閱流程圖。
它是實驗室數據覆核中的其中一個步驟。
第 1 步: 化驗室數據覆核流程圖 當前位置
化驗室數據覆核流程：完整性與可追溯性檢查、計算核實、差異評估、更正、覆核人員核准，以及受控的結果記錄。
第 2 步: 實驗室記錄簿審閱流程圖
實驗室記錄簿審閱流程圖：初步篩查記項、核對計算與附件、解決疑問、上報記錄問題，並簽署審閱。
第 3 步: 實驗室報告批核流程圖
第 4 步: 分析證書（CoA）流程圖