流程系列
實驗室調查流程範本
實驗室調查的可編輯流程範本，涵蓋角色交接、控制閘口、例外處理、審批責任及可追溯紀錄。
實驗室調查把相關工作、決策及紀錄編成可執行的營運路徑，讓團隊按實際角色、系統及規則調整。
此實驗室調查流程涵蓋相關範本、相關範本、相關範本、相關流程、相關流程，並把工作、責任及決定放在可追溯的營運路徑。
各步驟以控制閘口連接，確保輸入、審批、例外處理和完成條件清楚可見。
流程應按你們的角色、系統、法規和風險門檻調整；例外必須有具名負責人、紀錄及回到主流程或結案的路徑。
流程次序
第 1 步: 品質事件分流流程圖
可編輯的品質事件分流流程：記錄事實、採取即時保障措施、分類事件，並轉介調查、糾正或上報。
第 2 步: 檢測結果超標（OOS）調查流程
檢測結果超標調查工作流程：保全數據及樣本、實驗室初步覆核、評估可歸因原因、判定有效性、擴大調查、影響評估及糾正預防措施。
第 3 步: 實驗室根本原因分析流程圖
可編輯的實驗室根本原因分析工作流程：界定問題、梳理促成因素、以證據驗證、制定糾正方案，並批准行動交接。
第 4 步: 化驗室糾正及預防措施流程圖
化驗室糾正及預防措施（CAPA）流程：界定問題、遏制、根本原因分析、擬定糾正措施、實施、成效檢查、品質保證覆核及結案。
第 5 步: 糾正措施成效檢討流程圖
可編輯的糾正措施成效檢討工作流程：界定預期成果、檢視跟進證據、識別復發或未達標、修訂行動計劃並記錄檢討結果。
第 6 步: 實驗室調查結案流程圖
可編輯的實驗室調查結案工作流程：彙整證據、審閱影響與行動狀況、解決未決風險、取得品質接納，並更新結案記錄。
同屬本系列
- 實驗室調查流程圖 — 實驗室調查工作流程：保全證據、界定事件、評估可歸因原因、判定資料有效性、影響評估、糾正行動及結案。
- 化驗室偏差調查流程圖 — 可編輯的化驗室偏差調查流程：遏制、收集證據、評估成因、覆核影響、CAPA 或升級跟進，以及經品質核准的結案。
- 實驗室不符合項流程圖 — 實驗室不符合項工作流程：遏制、分類、糾正、調查、樣本或資料影響評估、糾正措施，以及經品質部批准的結案。
- 實驗室事故管理流程圖 — 可編輯的實驗室事故管理工作流程：保護人員、工作與證據、評估影響、分流調查、上報管理層決定，並記錄結案。
- 實驗室升級上報流程圖 — 可編輯的實驗室升級上報工作流程：記錄問題、控制即時風險、評估緊急程度與範圍、邀請管理層或專家參與，並傳達有人負責的下一步。
應用於以下行業
相關指南
- 如何製作根本原因分析流程圖 — 如何畫一張會替你揀方法的根本原因分析流程圖：每一種方法之前都要過的證據關卡、把單一因果鏈與多個成因分開的那條分支，以及每一種方法在哪裡收手。
- 如何建立 CAPA 流程 — 如何設計 CAPA 流程：把糾正與糾正措施分開，按風險設關卡決定是否展開全面調查，要求根本原因經過驗證，並在結案前檢查成效。
- 如何建立不合格品處理流程 — 如何設計不合格品處理流程：先圍堵並隔離，按影響程度分級，由明確的授權者決定處置方式，只把確有必要的個案轉入 CAPA。