CAPA甘特圖範本：糾正及預防措施計劃
可編輯的 CAPA 甘特圖：遏制、證據與根本原因、已批准的行動計劃、糾正與預防措施、成效檢查期及結案檢討，附依賴和里程碑。
甚麼是CAPA甘特圖範本：糾正及預防措施計劃流程
CAPA 計劃是一連串承諾，而其中大部分的日期，並不是由品質團隊決定。遏制必須立即進行，調查要視乎證據而定，措施要等批准，而成效檢查在措施落實、並且經過一段生產、訂單或審核之前，根本無法開始。一份附帶限期的措施清單，會掩蓋它們之間怎樣互相倚賴。時間線則顯示，當另一個日期移動時，哪一個日期跟著移動。
這個範本有四個階段：遏制與調查、規劃與批准、落實，以及驗證與結案。「提出 CAPA 並指派負責人」是唯一的起始工作。之後「遏制措施」和「搜集證據及紀錄」並行，所以遏制不用等調查。「根本原因已確認」是一個里程碑，要等「根本原因分析」和「遏制已確認」，免得問題仍在擴散時，就被宣布為已經弄清楚。
在規劃階段，「檢查類似流程有否同一成因」在「草擬糾正措施」開始後一個工作日展開，因為到別處查找同一成因，不需要草擬完成。「訂定預防措施」隨後進行，而「行動計劃已批准」這個里程碑，要等糾正措施和預防措施。落實分為兩條並行的線：「更新程序及工作指引」之後是「培訓受影響員工」，以及「修正設備、工具或供應商來料」。「措施已落實」這個里程碑要等兩者。
「成效檢查期」為 20 個工作日，它是等候期而不是工作：是你容許憑據累積的時間。「檢視成效資料」與檢查期是完成至完成，所以它隨檢查期結束而結束，並安排在檢查期最後三個工作日。「結案檢討」和「CAPA 已結案」里程碑隨後出現。所有工期都只是示意。請按你的流程訂定檢查期，而不是照搬這個例子：罕見的缺陷可能比每日出現的需要更長。
時間表編排的是工作。它不會令措施有效，不會令機構符合標準或監管機構的期望，而已完成的工作亦不是問題消失的證據。發現了甚麼、決定了甚麼、驗證了甚麼的紀錄，屬於你的品質系統；這張圖顯示的是各部分預計何時進行。至於流程的邏輯，包括各個決定，請參閱 /yue/templates/糾正與預防措施流程 的 CAPA 流程圖，以及 /yue/templates/糾正與預防措施工作流程範本 的 CAPA 工作流程。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 四個階段：遏制與調查、規劃與批准、落實，以及驗證與結案，共 18 項工作和五個里程碑，包括「遏制已確認」、「根本原因已確認」、「行動計劃已批准」、「措施已落實」和「CAPA 已結案」。
- 遏制與調查並行：「遏制措施」和「搜集證據及紀錄」都緊接「提出 CAPA 並指派負責人」，而「根本原因已確認」要等「根本原因分析」和「遏制已確認」。
- 規劃中的開始至開始重疊：「檢查類似流程有否同一成因」在「草擬糾正措施」開始後一個工作日展開，「訂定預防措施」隨後進行。
- 在「措施已落實」匯合的兩條落實線：「修正設備、工具或供應商來料」（8 個工作日），以及「更新程序及工作指引」之後的「培訓受影響員工」。
- 屬於計劃一部分的等候期：20 日的「成效檢查期」、與它同時結束的「檢視成效資料」，然後是「結案檢討」。
何時使用本範本
- 你有一宗 CAPA、審核發現或不符合項，需要負責人和審核員都看得見的限期承諾。
- 你要把審核報告轉化為行動計劃，並想要措施之間的依賴，而不只是限期清單。
- 供應商或客戶正等候糾正措施的時間表，而你需要顯示遏制、措施和成效檢查落在何時。
- 你想看看根本原因或批准遲了，最早的結案日期會推遲多少。
逐項任務嘅計劃
圖表入面每項任務，連同以工作日計嘅工期同佢哋等緊嘅前置任務。依賴用步驟編號表示；SS 係開始到開始，FF 係完成到完成，+n 係以工作日計嘅延遲。
| # | 任務 | 分組 | 工作日 | 依賴於 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 提出 CAPA 並指派負責人 | 遏制與調查 | 1 | |
| 2 | 遏制措施 | 遏制與調查 | 2 | 1 |
| 3 | 遏制已確認 | 遏制與調查 | 里程碑 | 2 |
| 4 | 搜集證據及紀錄 | 遏制與調查 | 3 | 1 |
| 5 | 根本原因分析 | 遏制與調查 | 5 | 4 |
| 6 | 根本原因已確認 | 遏制與調查 | 里程碑 | 3, 5 |
| 7 | 草擬糾正措施 | 規劃與批准 | 3 | 6 |
| 8 | 檢查類似流程有否同一成因 | 規劃與批准 | 4 | 7SS+1 |
| 9 | 訂定預防措施 | 規劃與批准 | 2 | 8 |
| 10 | 行動計劃已批准 | 規劃與批准 | 里程碑 | 7, 9 |
| 11 | 更新程序及工作指引 | 落實 | 5 | 10 |
| 12 | 修正設備、工具或供應商來料 | 落實 | 8 | 10 |
| 13 | 培訓受影響員工 | 落實 | 3 | 11 |
| 14 | 措施已落實 | 落實 | 里程碑 | 12, 13 |
| 15 | 成效檢查期 | 驗證與結案 | 20 | 14 |
| 16 | 檢視成效資料 | 驗證與結案 | 3 | 15FF |
| 17 | 結案檢討 | 驗證與結案 | 2 | 16 |
| 18 | CAPA 已結案 | 驗證與結案 | 里程碑 | 17 |
運作方式
令遏制與證據搜集同時開始
把「遏制措施」和「搜集證據及紀錄」保留為兩項獨立工作，兩者都緊接提出 CAPA。遏制不應等調查。
令根本原因成為有條件的里程碑
「根本原因已確認」要等分析和遏制。把工期改成你自己的，看看最早何時可以批准。
以批准作為措施的關卡
兩條落實線都倚賴「行動計劃已批准」。如果你的審批人需要時間審閱，可以用一項批准工作取代這個 0 日里程碑。
審慎訂定成效檢查期的長度
按問題再次出現的頻率，設定「成效檢查期」的工期，並在檢查期開始之前，把成效的準則寫在工作備註內。
加入負責人和備註
把負責人填在「人員」欄，把證據或參考編號寫在工作備註。圖表便會顯示誰要在何時做甚麼。
分享、匯出並更新進度
把圖表分享給負責人查看，工作進行時記錄進度，需要快照時匯出 PDF 存入 CAPA 檔案。
常見問題
CAPA 時間表會令我們合規嗎？
不會。時間表編排的是工作。合規和成效，取決於做了甚麼、怎樣驗證，以及你的品質系統內記錄了甚麼，而不是計劃有沒有日期。
成效檢查期應該多長？
視乎問題出現的頻密程度，以及你如何知道它沒有再出現。範本的 20 個工作日只是示意。請按你的流程和標準或客戶要求訂定。
可以用於審核行動計劃嗎？
可以。把每項發現的措施放入為工作，按發現或負責人分組，並連到批准和驗證。階段名稱可按需要改動。審核流程本身，請參閱 /yue/templates/內部審核流程 和 /yue/templates/審核檢查表流程。
如果糾正措施由供應商負責呢？
把供應商的措施加入為工作，並以供應商作為負責人，再令你審閱其憑據這項工作倚賴它們。流程方面請參閱 /yue/templates/供應商矯正措施流程。
計劃延誤時可以更改日期嗎？
更改工期或依賴，日期便會移動。QueryChart 不會保留基線供比較，所以如果想保存較早的版本，請匯出 PDF。
