Familia de procesos
Seguridad y cumplimiento sanitario: de eventos adversos a credencialización
Procesos de garantía y eventos alrededor de la atención en cinco diagramas: notificación de evento adverso, brecha HIPAA, desviación de protocolo de ensayo, credencialización de profesionales y reclamación de dispositivo médico.
La seguridad y cumplimiento sanitario cubre lo que debe ocurrir ante eventos alrededor de la atención, o antes de prestar atención: evento adverso, brecha de información protegida, desviación de ensayo, queja de dispositivo y credencialización.
La notificación de evento adverso protege primero al paciente, comprueba alcance de seguridad y sitúa la decisión de notificar en Riesgo y Regulación. La desviación de protocolo de ensayo usa el mismo eje con investigador principal, patrocinador, comité y regulador; la reclamación de dispositivo médico añade definición, notificabilidad y acción de campo o CAPA.
La notificación de brecha HIPAA contiene sin destruir pruebas, fija fecha de descubrimiento, evalúa PHI no protegida y probabilidad de compromiso, y prepara avisos a personas, medios y HHS en una ruta aprobada. Credencialización comprueba expediente, fuentes primarias, sanciones, discrepancias, comité y recredencialización.
El fallo común es un formulario que retrasa respuesta clínica, una clasificación hecha por categoría y una notificación decidida desde un plazo genérico. No hay plantillas de incorporación y privilegios del médico, renovación de privilegios o reclamación de paciente. El recorrido del paciente contiene la atención; respuesta de seguridad contiene detección y respuesta técnica a brecha.
Plantillas de esta familia
- Diagrama del proceso de notificación de eventos adversos — Flujo de eventos adversos: seguridad inmediata, registro objetivo, revisión clínica cualificada, notificación externa, investigación, acciones y aprendizaje.
- Diagrama de notificación de brechas HIPAA — Flujo HIPAA para contención, conservación de pruebas, evaluación cualificada de privacidad, avisos aprobados, traspasos documentados y corrección.
- Diagrama de desviaciones del protocolo de un ensayo clínico — Flujo de desviaciones del protocolo: proteger al participante, documentar hechos, revisar impacto de forma cualificada, notificar, corregir y analizar tendencias.
- Diagrama de credencialización de proveedores sanitarios — Flujo de credencialización para solicitud, verificación de fuente primaria, comité cualificado, alta con pagadores, acceso limitado y recredencialización.
- Proceso de reclamaciones de producto sanitario (hasta la vigilancia) — Diagrama de flujo de reclamaciones de producto sanitario: definición de reclamación, cribado de seguridad, notificabilidad en EE. UU./UE, devolución y evaluación del producto, causa raíz, acción de campo o CAPA, informe final y tendencias.