Diagrama del proceso de notificación de eventos adversos

¿Qué es diagrama del proceso de notificación de eventos adversos?

La notificación debe comenzar por el paciente, no por el formulario. El equipo asistencial presta apoyo inmediato y sigue el protocolo de emergencia antes de conservar equipos, medicamentos y hechos relevantes. Después abre un informe con lo observado, la hora y las acciones inmediatas, sin convertir un relato inicial en una conclusión sobre culpa. Seguridad del paciente clasifica el daño real y potencial, asigna revisor y decide si hace falta revisión clínica especializada. Riesgos o Regulación evalúa obligaciones externas; el responsable clínico coordina la comunicación; y la investigación sistémica conduce a acciones, tendencias y cierre.

Este flujo cubre la notificación interna de seguridad del paciente por eventos y cuasiincidentes asistenciales. No es un algoritmo diagnóstico o terapéutico, una evaluación de causalidad farmacológica, un proceso de vigilancia, una investigación laboral ni un guion jurídico. Las decisiones «¿Sigue siendo necesaria una **respuesta clínica urgente**?» y «¿Hace falta **revisión clínica especializada**?» pertenecen a profesionales cualificados; el gráfico no calcula gravedad ni automatiza el juicio clínico. Es un punto de partida adaptable, no asesoramiento médico o jurídico, y no garantiza cumplimiento regulatorio, de notificación ni de acreditación.

Cinco carriles separan tareas que suelen mezclarse. Notificante / Equipo asistencial se ocupa de la atención y los hechos; Responsable clínico, de revisión y comunicación; Seguridad del paciente, de alcance, clasificación, investigación y aprendizaje; Riesgos / Regulación, de notificaciones externas; y Responsable del servicio, de aceptar y verificar mejoras. Un caso fuera de alcance se redirige con su motivo, no se descarta.

Qué cubre este diagrama de flujo

En esta plantilla

• Cinco carriles y seis fases desde Detectar y proteger hasta Cerrar y aprender, separando necesidades inmediatas y mejora posterior
• La decisión cualificada «¿Sigue siendo necesaria una **respuesta clínica urgente**?» antes de documentar, para no retrasar una escalada
• Informe objetivo, conservación de elementos relevantes y «¿Dentro del alcance de notificación de seguridad del paciente?», que redirige otros asuntos
• Clasificación de Seguridad del paciente y «¿Hace falta **revisión clínica especializada**?», manteniendo la interpretación médica con un clínico adecuado
• Evaluación de obligaciones y «¿Se requiere notificación externa?» por Riesgos / Regulación con criterios vigentes y controlados
• Investigación sistémica, acción con responsable y comprobación de eficacia, aprendizaje desidentificado y análisis de tendencias

Cuándo usar esta plantilla

• Se define una vía interna común para daños, daños potenciales y cuasiincidentes en servicios clínicos
• El personal sabe atender al paciente, pero duda cuándo abrir un informe y qué hechos debe preservar
• La revisión clínica, la notificación externa y la comunicación con el paciente avanzan sin responsables claros
• Los casos se cierran al redactar la investigación aunque queden acciones, comprobaciones o tendencias sin asignar
• Se necesita mapear el proceso de un centro antes de configurar categorías, alertas y estados en un sistema

Cómo funciona

1. Renombra los carriles con funciones reales

   Sustituye las funciones genéricas por los cargos y guardias locales. Muestra quién recibe eventos fuera de horario y quién sustituye al revisor habitual.

2. Enlaza las vías clínicas y de emergencia

   Vincula los primeros pasos con protocolos aprobados de emergencia, respuesta rápida y especialidad. Mantén umbrales y tratamiento en documentos clínicos gobernados.

3. Define alcance y destinos alternativos

   Enumera qué entra en seguridad del paciente y dónde van quejas, privacidad, lesiones laborales, productos y conducta. Registra receptor y motivo para que nada se pierda.

4. Construye la matriz de notificación externa

   Responsables cualificados de riesgos y legal deben identificar autoridades, acreditadores, criterios, plazos y canales para cada servicio y jurisdicción.

5. Asigna la comunicación

   Nombra quién coordina con paciente o familia, verifica hechos y participa en conversaciones difíciles. Alínea el paso con políticas de revelación, privacidad e interpretación.

6. Prueba el cierre con casos recientes

   Recorre un cuasiincidente, un caso con revisión especialista y uno notificable externamente. Comprueba responsables, motivos, seguimiento y registro de tendencia.

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son los pasos para notificar un evento adverso?

Primero se protege al paciente y se activa la respuesta clínica necesaria. Se conservan elementos y hechos, se abre un informe objetivo, se comprueba el alcance, se clasifica el daño y se solicita revisión especialista cuando proceda. Riesgos o Regulación evalúa notificaciones externas, el responsable clínico coordina la comunicación y Seguridad del paciente investiga factores del sistema. Tras completar acciones y eficacia, se analiza la tendencia y se cierra.

¿Quién decide si un evento es clínicamente grave?

Un clínico cualificado o la gobernanza clínica debe aplicar el estado del paciente, la evidencia y criterios aprobados. Una categoría, el software o esta plantilla no deben diagnosticar automáticamente gravedad, causalidad o necesidad terapéutica.

¿Todos los eventos adversos se notifican fuera?

No. Las obligaciones pueden proceder de leyes, reglas de productos, pagadores o acreditación y varían en definición y plazo. Riesgos / Regulación aplica criterios vigentes y documenta el motivo. La plantilla no constituye una decisión jurídica.

¿El informe forma parte de la historia clínica?

La historia debe contener hechos, valoración, atención y comunicación clínicamente relevantes. Un sistema de seguridad separado puede contener análisis y mejoras según política y ley local. La organización define contenido, acceso y conservación; el diagrama no establece estatus jurídico.

¿La plantilla cumple requisitos regulatorios o de acreditación?

No. Es un mapa adaptable, no asesoramiento médico o jurídico, estándar de clasificación ni prueba de cumplimiento. El flujo adaptado debe revisarse frente a requisitos actuales del centro, servicio y lugar y probarse con casos reales.