Famille de processus

Sécurité et conformité des soins de santé : des événements indésirables à…

Les processus événementiels et d'assurance autour des soins sous la forme de cinq organigrammes : rapport d'événements indésirables, notification de violation HIPAA, écart au protocole d'essai clinique, accréditation du prestataire et…

La sécurité et la conformité des soins de santé sont ce qui se produit lorsque quelque chose ne va pas dans les soins, ou doit être mis en place au préalable : un événement indésirable, une violation d'informations de santé protégées, un écart par rapport à un protocole d'essai, une plainte concernant un appareil et l'accréditation du prestataire. Cinq modèles partagent une forme : sauvegarder d'abord, enregistrer les faits, soumettre la décision qualifiée à son propriétaire, notifier, puis enquêter et apprendre.

Trois des cinq suivent la même procédure pour des événements différents. Déclaration des événements indésirables demande si une réponse clinique urgente est toujours requise avant de remplir un formulaire, vérifie si l'événement entre dans le cadre de la sécurité des patients et demande aux responsables des risques et de la réglementation de décider d'une notification externe en fonction de critères contrôlés plutôt que d'une date limite intégrée dans le dossier. Le processus de déviation du protocole d'essai clinique a la même colonne vertébrale, le chercheur principal étant responsable de l'évaluation urgente et des voies distinctes vers le sponsor, l'IRB et les régulateurs. Le plainte relative à un dispositif médical ajoute une vérification de la définition de la plainte, une décision écrite de déclaration sur chaque dossier et une décision sur l'action sur le terrain ou CAPA.

Notification de violation HIPAA est la version de confidentialité : un confinement qui préserve les preuves, un enregistrement d'incident qui fixe la date de découverte avant que la détermination ne soit connue, les décisions de PHI non sécurisées et à faible probabilité de compromission détenues par le responsable de la confidentialité, et les avis individuels, médiatiques et HHS préparés séparément selon une voie approuvée. L'accréditation du prestataire est le processus d'assurance qui précède les soins : un contrôle d'exhaustivité avant le début de la vérification, une vérification par une source primaire des qualifications et des sanctions, un itinéraire de divergence qui obtient la clarification du prestataire plutôt que de laisser le logiciel en déduire l'importance, une décision du comité sur une base documentée et une réaccréditation séparée des privilèges et de l'inscription.

L'échec habituel dans les cinq est le même : un formulaire qui retarde la réponse clinique, une classification faite par catégorie ou score plutôt que par une personne qualifiée et une décision de notification prise à partir d'un délai générique. L’intégration des médecins et le renouvellement privilégié au-delà de la boucle d’accréditation, ainsi que le processus de plainte ou de grief des patients, n’ont pas de modèle. Le soin que ces événements interrompent est le parcours du patient ; l'aspect technique d'une violation, de la détection au confinement, est réponse aux incidents de sécurité, et l'action corrective à laquelle aboutit une plainte relative à un dispositif ou un événement indésirable est la famille générique de non-conformité à la CAPA.