实验室样品评审流程图
可编辑的实验室样品评审流程:核查标识、监管链、状况、贮存与处理证据,再指定状态或请求基于证据的处置。
什么是实验室样品评审流程
样品评审不只是确认容器已经送到。这个流程先把标识、监管链、状况、贮存与处理记录汇集起来,团队再据此为样品的预期用途指定状态。
例外路径被有意地显现出来。信息缺失会引出暂扣并解决的步骤,而对预期用途的疑虑则会进入影响评估和处置请求,而不是在工作台边作出非正式的决定。
请把这张图当作可编辑的起点,使角色、证据来源、样品状态和处置权限,与本实验室适用的程序和风险保持一致。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 样品协调员从评审所需的记录和状况证据入手。
- 关于标识、监管链和状况的判断,把完整的样品与需要澄清的记录区分开来。
- 评审人在指定经授权的状态之前,先检查取样、贮存和处理的证据。
- 对预期用途的疑虑,进入影响评估、处置,以及最终状态的告知。
何时使用本模板
- 在对实验室样品进行检测、转移、留存或其他预期用途之前,你需要一套可重复的评审。
- 样品接收、分析人员和质量人员,需要共同了解由谁来解决缺失的监管链或状况证据。
- 你要用一个可编辑的泳道流程,取代只有检查清单的交接,并让被暂扣的样品始终可见。
运作方式
指明证据来源
把笼统的记录和状况证据,替换为评审人实际使用的送检单、监管链记录、贮存日志、观察记录和系统。
设定状态授权
明确谁可以指定各种样品状态,谁来请求处置,以及如何把结果告知计划这项工作的人员。
测试暂扣的样品
拿一个记录不完整或有处理疑虑的近期样品,走一遍暂扣和影响评估路径。凡是实际交接与图中不同之处,就加以调整。
常见问题
实验室样品评审流程图涵盖什么?
它涵盖收集样品记录和状况证据、核查标识和监管链、评审贮存与处理、评估可能影响预期用途的疑虑、指定状态,以及完成已告知的记录。
样品评审与样品接收是一回事吗?
接收侧重于接受或登记一批送检物。评审可以在接收时进行,也可以稍后进行,它汇集所需证据,来判断样品是否支持特定的预期用途、转移或处置。
样品记录不完整时应该怎么办?
按本地规定的状态处理该样品,保全现有证据,并指派负责人弥补缺口。适当的处置取决于样品、预期工作和本地程序。