樣本標籤流程圖
可編輯的樣本標籤工作流程:依據來源記錄製作可追溯的標籤,核對標籤與樣本是否相符,更正差異並記錄標籤狀態。
甚麼是樣本標籤流程
這個工作流程由樣本需要標籤開始,到記錄標籤狀態為止。它把來源記錄檢查、標籤製作與標籤和樣本的核對分開,各團隊可以按自己的系統與容器類型調整每個階段。
標籤不應該淪為一種假設。凡可追溯資料欠缺,或標籤與樣本及其記錄不符,流程圖就會把工作送入由適當覆核員負責的暫停與更正路徑。
本範本並不代表符合任何標準或法規。在正式生效之前,請先確認貴機構適用的識別欄位、標籤格式、核對方法及授權角色。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 由來源記錄覆核到記錄標籤狀態共四個階段。
- 針對製作標籤所需的可追溯資料,設有標示的就緒判斷。
- 測試標籤是否同時與樣本及記錄相符的核對判斷。
- 針對資料缺失或標籤不符的暫停與更正路徑。
- 可編輯的泳道,涵蓋樣本處理、覆核及品質監督。
何時使用本範本
- 你需要一個可重複使用的方法,為原始樣本、轉移樣本或已準備的容器貼上標籤。
- 你的團隊希望在樣本儲存、測試或轉移之前,先看清楚標籤差異的應對方式。
- 你正在記錄實驗室標準作業程序、培訓工作流程或品質覆核流程。
運作方式
設定標籤來源
列明提供標籤資料的已核准記錄或系統。若已有掃描或受控系統自動製作標籤,便刪去重複抄錄的步驟。
選定核對的負責人
指明由誰比對標籤、容器與來源記錄,以及記錄甚麼憑證。本地程序有要求時,須由獨立角色負責。
界定不符的處理路徑
說明在甚麼情況下暫停樣本、誰可以更正標籤,以及如何記錄原本的差異。不可用替換標籤來抹去更正的原因。
以真實容器驗證
按貴團隊實際使用的容器尺寸、打印機、掃描器,以及潮濕或低溫的處理環境,測試這份草稿。
常見問題
樣本標籤流程的主要步驟有哪些?
流程會檢查來源資料是否齊備,依據該記錄製作標籤,把標籤與樣本及記錄比對,然後貼上標籤,或把不符之處送交更正。最終狀態會被記錄,讓之後的處理人員看到結果。
樣本標籤與記錄不符時應該怎樣處理?
把樣本保持在受控狀態,對照來源記錄調查不符之處,並只透過獲授權的途徑更正標籤。差異與更正必須保持可追溯,而不是不加解釋地替換。
受規管的實驗室可以使用這個範本嗎?
它是可編輯的起點,並不是合規聲明。使用之前,請先調整身分欄位、標籤物料、記錄、覆核角色及本地品質系統的要求。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程緊接樣本登錄流程圖之後,並交接給樣本儲存流程圖。
它是樣本生命週期中的其中一個步驟。