樣本接收流程圖
實驗室樣本接收流程:送遞核對、文件覆核、樣本識別、狀況評估、接受、登錄及例外處理,確保樣本足以支持申請的工作。
甚麼是樣本接收流程
這個工作流程把紙面文件、身分與狀況檢查分開處理,令接收不只是簽個名,樣本通過這些檢查之後才可進入實驗室系統。它只是一個起點:請按實驗室實際提供的服務與風險,調整角色、準則、記錄及上報門檻。
圖中的分支並非註腳。「必需的送檢資料齊備?」、「樣本識別碼與申請相符?」以及「符合接收接受準則?」這三個判斷,決定工作能否照常進行,還是必須暫停、澄清、調查或上報。
本範本並不代表符合任何標準或法規。在正式採用之前,請先確認貴機構適用的程序、安全措施、授權角色及記錄保存要求。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 由接收到記錄共五個階段,涵蓋負責此流程的各個角色。
- 「必需的送檢資料齊備?」設有明確的肯定與否定路徑,令例外情況不會從流程中消失。
- 在常規工作繼續之前設有「樣本識別碼與申請相符?」關卡,不相符時會走向暫停、調查或補救路徑。
- 最後的「符合接收接受準則?」判斷,令兩種結果都經過受控記錄並完成結案。
- 可編輯的泳道與標籤,可配合實驗室已核准的方法、本地表格及品質系統用語。
何時使用本範本
- 你會收到來自客戶、生產線、野外團隊或其他實驗室的樣本,需要一個可重複使用的方法來接受、暫停或拒收。
- 你正在修訂標準作業程序、培訓教材或可供稽核的流程圖,需要把失敗路徑與常規路徑並列展示。
- 多個團隊分別負責流程的不同部分,需要共同檢視交接、憑證及上報點。
運作方式
設定實際的角色與記錄
把範例泳道換成實際執行工作的人,例如樣本接收組、實驗室協調員與品質保證。並為每次交接加上提供憑證的標準作業程序、表格、系統或登記簿。
訂明判斷準則
為每個判斷寫下貴機構的具體規則,尤其是「必需的送檢資料齊備?」、「樣本識別碼與申請相符?」及「符合接收接受準則?」。取決於結果的判斷,不要交由非正式的主觀意見決定。
測試例外路徑
拿一宗近期的非常規個案,沿着暫停、澄清、調查或補救分支走一遍。凡實際做法與草稿不同的地方,就修改流程圖。
核准並檢討程序
把完成的流程送交文件管制及核准程序,培訓相關角色,並在方法、系統、職責或風險改變時重新檢討。
常見問題
這份樣本接收流程圖涵蓋甚麼?
這個工作流程把紙面文件、身分與狀況檢查分開處理,令接收不只是簽個名,樣本通過這些檢查之後才可進入實驗室系統。圖中包含各個判斷點與例外路徑,避免未通過的核對或不清晰的交接被當作常規工作處理。
受規管的實驗室可以使用這個範本嗎?
它是可編輯的起點,並不是合規聲明。受規管及獲認可的實驗室,應按適用的框架及已核准的品質系統,調整角色、記錄、接受準則、方法管制及核准安排。
我們應該如何調整這個工作流程?
先從現場實際使用的記錄與角色入手,訂明每個判斷背後的準則,然後以近期的真實個案測試例外分支。刪去不會出現的步驟,並在核准前加入所需的本地管控措施。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程緊接樣本運送流程圖之後,並交接給樣本登錄流程圖。
它是樣本生命週期中的其中一個步驟。