流程系列
風險管理流程範本
風險管理的可編輯流程範本，涵蓋角色交接、控制閘口、例外處理、審批責任及可追溯紀錄。
風險管理把相關工作、決策及紀錄編成可執行的營運路徑，讓團隊按實際角色、系統及規則調整。
此風險管理流程涵蓋相關範本、相關範本、相關範本、相關範本、相關流程，並把工作、責任及決定放在可追溯的營運路徑。
各步驟以控制閘口連接，確保輸入、審批、例外處理和完成條件清楚可見。
流程應按你們的角色、系統、法規和風險門檻調整；例外必須有具名負責人、紀錄及回到主流程或結案的路徑。
本系列中的範本
- 風險評估流程圖 — 風險評估流程圖：界定範圍與準則、識別風險、為可能性與影響評分、判斷控制措施成效、四種應對方案，以及檢視循環。
- 專案風險管理流程圖（由風險登記冊到關閉） — 專案風險管理流程圖：登記風險、評估機率與影響、呈報、選擇應對策略、每次檢視時重新評估，最後關閉風險或轉為問題。
- 風險升級決策樹範本 — 風險升級決策樹：容忍度、影響門檻、授權與緊急程度，由本地應對到即時按事故升級，每條路徑都有具名結果。
- 風險接受決策流程圖 — 風險接受決策流程圖：是否已評估應對方案、剩餘風險是否在風險胃納之內、誰有權簽署，以及這項接受何時屆滿。
- 藥品批次放行流程圖（由批次證明到出貨） — GMP 生產的批次放行流程圖：批次紀錄覆核、分析檢驗、OOS 與偏差結案、QA 覆核、合資格人員證明、批次處置、分析證書與解除庫存封鎖。
相關指南
- 如何建立風險評估流程 — 如何設計一條風險評估流程：先商定評估準則和風險胃納才評分，把風險寫成原因、事件與後果，對固有風險和剩餘風險分別評分，並讓風險接受經過審批。
- 如何製作決策流程圖 — 如何製作決策流程圖：把每個決策寫成一個問題，令出口窮盡且互斥，把判斷準則寫在圖上，並給每一種結果一個結束。附缺陷分流實例示範。