Guías de Gestión de Calidad y Mejora Continua

Guías de Gestión de Calidad y Mejora Continua en esta categoría

• Cómo crear un proceso CAPA (acción correctiva y preventiva) — Cómo diseñar un proceso CAPA: separa la corrección de la acción correctiva, condiciona al riesgo la investigación completa, exige una causa raíz verificada y verifica la eficacia antes de cerrar.
• Cómo crear un proceso de no conformidades — Cómo diseñar un proceso de no conformidades: contener y poner en cuarentena primero, clasificar por impacto, decidir la disposición con una autoridad definida y derivar a CAPA solo lo que lo merezca.
• Cómo crear un proceso de control de cambios — Cómo diseñar un proceso de control de cambios: define tus tipos de cambio, mantén corta la lista de preautorizados, exige un plan de reversión y dibuja la vía de emergencia en vez de fingir que no existe.
• Cómo crear un proceso de gestión de reclamaciones — Cómo diseñar un proceso de gestión de reclamaciones: acusa recibo rápido, evalúa pronto la seguridad y la obligación de notificar, investiga el producto y no al cliente, y analiza tendencias al cerrar.
• Cómo crear un proceso de control de documentos — Cómo construir un proceso de control de documentos que gobierne también la copia sustituida: un código y una versión, una única ubicación autorizada, un paso de retirada y una revisión periódica con fecha.
• Cómo crear un proceso de auditoría interna — Cómo diseñar un proceso de auditoría interna como ciclo y no como proyecto: un programa basado en riesgo que decide qué se audita, una comprobación de independencia en cada asignación y un cierre que vuelve a muestrear.
• Cómo crear un diagrama de flujo de análisis de causa raíz — Cómo dibujar un diagrama de flujo de análisis de causa raíz que elija la técnica por ti: el control de evidencia que precede a todo método, la rama que separa una cadena de varias y dónde se detiene cada método.
• Cómo crear un proceso de inspección de calidad — Cómo diseñar un proceso de inspección de calidad alrededor del plan de muestreo y de la reacción que dispara: qué demuestra una muestra conforme sobre el lote, la ruta de bloqueo y reensayo, y el bucle que corrige la deriva.
• Cómo crear un proceso para la ISO 9001 — El apartado 4.4 de la ISO 9001 pide seis determinaciones sobre cada proceso, y un diagrama de flujo aporta tres de ellas sin ayuda. Dónde tienen que ir entonces los criterios, los recursos y los riesgos.
• Cómo crear un proceso para la ISO 13485 — La ISO 13485 convierte los registros en evidencia para un regulador: verificación contra la entrada de diseño, validación contra la necesidad del usuario, una puerta de transferencia y una justificación en cada rama de parada.