Cómo crear un proceso de inspección de calidad

Cómo funciona

1. Empieza por el plan de control, no por los controles

   Para cada característica, escribe la especificación y la tolerancia, el instrumento, el tamaño de muestra, la frecuencia y qué ocurre cuando una lectura queda fuera de límites. Esa última columna es el proceso que estás a punto de dibujar. Los puntos de inspección elegidos sin ella se acumulan allí donde cayó la última reclamación.

2. Fija el tamaño de muestra y quién lo eligió

   El muestreo acepta una tasa de escape conocida, así que el plan necesita un nombre al lado y no solo una cifra: tamaño de lote, tamaño de muestra, número de aceptación y el esquema del que salieron los números. Decide también qué características se muestrean y cuáles se comprueban en todas las unidades —las de seguridad suelen ganarse lo segundo— y escribe ese reparto en el paso.

3. Construye las filas: control, puerta, bloqueo

   Escribe cada control en «Box text» como fila propia y deja que «Line to» lleve el número de fila a la que pasan las unidades. Mantén el bloqueo y la cuarentena como filas distintas de la medición. Sacar físicamente las unidades del flujo es el paso que más se sobreentiende en un documento, y el que más se salta en planta.

4. Pon los criterios en las propias puertas

   Donde una lectura se compara con un límite, la columna «Shape» dice Decision y la etiqueta formula la pregunta en voz alta; «Line text» lleva los resultados en el mismo orden. Después pon la reacción en la propia puerta: qué regla de racha cuenta como alerta, a quién se avisa y si la serie se detiene. Una puerta sin reacción escrita se responde distinto en cada turno.

5. Dibuja las rutas de vuelta a producción

   Apunta el reproceso a la fila de reinspección y no a la fase siguiente, y apunta la alerta de tendencia al control aguas arriba que existe para corregir. Esas flechas hacia atrás son lo que convierte el diagrama en un bucle de control. Sin ellas describe un tamiz que separa unidades buenas de malas y no aprende nada de ninguna de las dos.

6. Reparte los responsables en carriles y verifica los instrumentos

   Las columnas de carril llevan responsable y fase: Operario de producción, Inspector de calidad de línea, Laboratorio de calidad, Supervisor de producción y Almacén por un lado, las fases por el otro. Después verifica los instrumentos antes de que el diagrama llegue a la línea: cada característica necesita un equipo en calibración cuya resolución sea más fina que la tolerancia que juzga.

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia hay entre la inspección en proceso y la final?

La inspección en proceso comprueba características mientras la serie todavía se puede ajustar; la final comprueba la conformidad antes de que el lote salga. La diferencia que importa es el plan de reacción: una lectura en proceso fuera de límites debería detener y corregir la operación, mientras que un fallo en la final solo puede seleccionar, reprocesar o rechazar lo que ya existe. Un proceso que se apoya solo en la inspección final encuentra los mismos defectos justo en el punto en el que todas las opciones que quedan son caras.

¿Qué es un plan de muestreo en inspección de calidad?

Una regla que fija qué se inspecciona, cuántas unidades, con qué frecuencia y cuántos defectos aceptan o rechazan el lote; normalmente se toma de un esquema publicado como la ISO 2859-1 con un nivel de calidad aceptable acordado, en lugar de inventarse línea por línea. Todo plan lleva una tasa de escape, y las tablas publicadas merecen la pena precisamente porque la declaran: la probabilidad de que un lote con un nivel de defectos dado siga pasando. Pon los números en el paso de muestreo, junto con la norma de la que salieron.

¿Cómo se registran los resultados de inspección para una auditoría?

Contra el lote, con el valor medido, el instrumento o método utilizado, la especificación contra la que se comparó, el inspector y la revisión del plan de control en vigor. Los auditores prueban la trazabilidad en las dos direcciones: de un lote expedido hacia atrás hasta sus lecturas, y de un cambio de especificación hacia delante hasta el primer lote inspeccionado con ella. Unas iniciales junto a un sello de conforme no satisfacen ninguna de las dos. Guarda la decisión de disposición en el mismo registro, incluido quién autorizó una aceptación.

¿Qué pasa con las unidades que no superan la inspección final?

Se bloquean y se incorporan a la ruta de disposición que ya existe, en lugar de entrar en un proceso propio. La rama de fallo de la inspección final debería devolver las unidades al mismo paso de bloqueo, para que el material retenido lo disponga la misma autoridad y contra los mismos criterios, se haya encontrado el fallo donde se haya encontrado. La alternativa habitual —un bucle de reproceso colgado de la inspección final— es la forma en que una fábrica acaba con dos estándares de aceptación, uno de ellos sin documentar.