如何建立品質檢驗流程
如何圍繞抽樣方案和它觸發的應對去設計品質檢驗流程:一個合格樣本究竟證明了那批貨甚麼、扣留與覆測的路線,以及把製程偏移糾正回來的那條迴路。
運作方式
由管制計劃開始,不是由檢查開始
逐項特性寫下規格與公差、量具、樣本量、頻率,以及讀數超出界限時會發生甚麼事。最後那一欄就是你即將要畫的流程。沒有它而挑出來的檢驗點,只會聚集在上一次客訴掉下來的地方。
定死樣本量,也定死是誰決定的
抽樣等於接受一個已知的漏放率,所以方案上要有的不只是一個數字,還要有一個名字:批量、樣本量、允收數,以及這幾個數字取自哪一套方案。同時要決定哪些特性用抽樣、哪些逐件檢查——涉及安全的特性通常屬於後者——並把這個劃分寫在那一步上。
把列砌出來:檢查、關卡、扣留
每一項檢查填進「方框文字」自成一列,再用「連線至」帶出產品下一步去哪一列。扣留和隔離要與量度分開成獨立的列。把產品實際搬離生產線這個動作,是文件裏最常被略去、現場也最常被跳過的一步。
把判定準則寫在關卡本身上
讀數要碰到界限的地方,「形狀」設為決策,標籤直接把問題問出來;「連線文字」按同樣次序填上各個結果。然後把應對也寫在關卡上:哪一條判異準則算警示、要通知誰、生產是否要停。沒有寫明應對的關卡,每一更都會有不同的答案。
把回到生產的路線畫出來
重工要指向重新檢驗那一列,而不是指向下一個階段;趨勢警示要指向它本來就是為了糾正的那道上游檢查。這些向後的箭嘴,才令這張圖成為一個控制迴路。沒有它們,圖上描述的只是一個把好貨壞貨分開、卻甚麼都學不到的篩子。
泳道分好負責人,再驗好量具
「垂直泳道」欄放負責人——生產操作員、線邊品檢員、品檢實驗室、生產主管、倉庫——「水平泳道」欄放階段。然後在圖表落到生產線之前先驗量具:每一項特性都需要一件在校期之內的儀器,而它的解析度要比它所判的公差更細。
常見問題
製程檢驗與最終檢驗有甚麼分別?
製程檢驗在批次還可以調整的時候查特性;最終檢驗在批次離開之前查符合性。真正重要的分別在應對方案:製程中一個超出界限的讀數應該叫停並糾正工序,而最終檢驗不合格就只剩下挑選、重工或拒收已經造出來的東西。只靠最終檢驗的流程,會在每一個剩下的選項都很貴的時點上,找到同一批缺陷。
品質檢驗裏的抽樣方案是甚麼?
一條規則,訂明檢查甚麼、檢查多少件、多久一次,以及多少缺陷就允收或拒收整批——通常取自 ISO 2859-1 之類的公開方案,按議定的允收品質水準查表,而不是每條生產線自己發明。每一套方案都帶著一個漏放率,而公開的表值得用,正正因為它把這一點寫了出來:某個缺陷水平的批次仍然過關的機率。把這些數字連同它們的出處,一併寫在抽樣那一步上。
為了應付審核,檢驗結果應該怎樣記錄?
對著批次記,並且要有量度值、所用的量具或方法、對照的規格、檢驗員,以及當時生效的管制計劃版本。審核員會雙向測試可追溯性:由一批已付運的貨追回它的讀數,也由一次規格變更追到之後第一批按新規格檢驗的貨。在合格印章旁邊簽個名,兩邊都撐不住。處置決定也要留在同一份紀錄上,包括放行是由誰批准的。
最終檢驗不合格的產品會怎樣處理?
它們轉為扣留,並重新接回原本那條處置路線,而不是自成另一條流程。最終檢驗的不合格分支應該把產品退回同一個扣留步驟,這樣無論問題在哪裏被發現,扣留的物料都由同一位授權者按同一套準則處置。常見的另一種做法——在最終檢驗旁邊掛一個重工迴路——正是一間工廠最後養出兩套允收標準、其中一套還沒有文件的原因。