Sådan laver du en proces for kvalitetskontrol
Sådan designer du en kvalitetskontrolproces omkring stikprøveplanen og den reaktion, den udløser: hvad en godkendt prøve beviser om batchen, vejen gennem spærring og omtest, og sløjfen der retter afdrift.
Sådan fungerer det
Start i kontrolplanen, ikke i kontrollerne
For hvert karakteristikum skriver I specifikation og tolerance, måleudstyret, stikprøvestørrelsen, frekvensen og hvad der sker, når en måling falder uden for grænserne. Den sidste kolonne er den proces, I er ved at tegne. Kontrolpunkter valgt uden den samler sig dér, hvor den seneste klage landede.
Fastlæg stikprøvestørrelsen — og hvem der valgte den
Stikprøvekontrol accepterer en kendt andel, der slipper igennem, så planen har brug for et navn ud for sig og ikke blot et tal: batchstørrelse, stikprøvestørrelse, acceptantal og den ordning, tallene er hentet fra. Beslut også, hvilke karakteristika der udtages stikprøve på, og hvilke der kontrolleres på hvert enkelt emne — sikkerhedskritiske egenskaber fortjener som regel det sidste — og skriv den opdeling på trinnet.
Byg rækkerne: kontrol, port, spærring
Skriv hver kontrol ind i kolonnen Bokstekst som sin egen række, og lad Linje til bære nummeret på den række, emnerne bevæger sig videre til. Hold spærringen og karantænen som rækker for sig, adskilt fra målingen. Fysisk at flytte emner ud af flowet er det trin, der oftest bliver underforstået i et dokument — og det, der oftest bliver sprunget over på gulvet.
Sæt kriterierne på selve portene
Hvor en måling møder en grænse, står der Beslutning i kolonnen Figur, og navnet stiller spørgsmålet højt; Linjetekst bærer udfaldene i samme rækkefølge. Sæt derefter reaktionen på selve porten: hvilken run-regel der tæller som en alarm, hvem der kaldes, og om kørslen standses. En port uden en nedskrevet reaktion bliver besvaret forskelligt på hvert skiftehold.
Tegn vejene tilbage i produktionen
Peg omarbejdningen mod rækken med den fornyede kontrol frem for mod næste fase, og peg en trendalarm mod den kontrol længere oppe, som den findes for at rette. De tilbageløb er det, der gør diagrammet til en reguleringssløjfe. Uden dem beskriver det en si, der sorterer gode emner fra dårlige og ikke lærer noget af nogen af dem.
Sæt ejere i baner, og efterprøv så måleudstyret
Banekolonnerne bærer ejer og fase: Produktionsoperatør, Kvalitetskontrollant, Laboratorium, Produktionsleder og Lager ned ad den ene side, faserne hen ad den anden. Efterprøv derefter måleudstyret, før diagrammet når linjen: hvert karakteristikum har brug for et instrument i kalibrering, hvis opløsning er finere end den tolerance, det dømmer.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er forskellen på løbende kontrol og slutkontrol?
Løbende kontrol måler karakteristika, mens kørslen stadig kan justeres; slutkontrollen kontrollerer overensstemmelse, før batchen forlader huset. Den forskel, der betyder noget, er reaktionsplanen: en løbende måling uden for grænserne bør standse og rette operationen, mens en fejl ved slutkontrollen kun kan sortere, omarbejde eller kassere det, der allerede findes. En proces, der alene læner sig på slutkontrol, finder de samme fejl på det tidspunkt, hvor alle de resterende muligheder er dyre.
Hvad er en stikprøveplan i kvalitetskontrol?
En regel, der fastlægger hvad der kontrolleres, hvor mange emner, hvor ofte, og hvor mange fejl der afgør, om batchen accepteres eller afvises — normalt hentet fra en offentliggjort ordning som ISO 2859-1 ved en aftalt acceptkvalitetsgrænse frem for opfundet pr. linje. Hver plan bærer en andel, der slipper igennem, og de offentliggjorte tabeller er værd at bruge netop fordi de angiver den: sandsynligheden for, at en batch med et givet fejlniveau alligevel består. Sæt tallene på stikprøvetrinnet sammen med den standard, de kommer fra.
Hvordan registreres kontrolresultater til en audit?
På batchen, med den målte værdi, det anvendte måleudstyr eller den anvendte metode, den specifikation der blev målt op imod, kontrollanten, og den revision af kontrolplanen der var gældende. Auditorer prøver sporbarheden i begge retninger: fra en afsendt batch tilbage til dens måleværdier, og fra en specifikationsændring frem til den første batch kontrolleret under den. Initialer ud for et bestået-stempel opfylder ingen af delene. Hold disponeringsbeslutningen på den samme registrering, inklusive hvem der har godkendt, at emnerne blev taget i brug.
Hvad sker der med emner, der ikke består slutkontrollen?
De sættes på spærring og går ind i den samme disponeringsvej frem for i en ny proces for sig selv. Grenen for en fejlet slutkontrol bør sende emnerne tilbage til det samme spærringstrin, så spærret materiale disponeres af den samme myndighed efter de samme kriterier, uanset hvor fejlen blev fundet. Det sædvanlige alternativ — en omarbejdningssløjfe hængt på slutkontrollen — er sådan, en fabrik ender med to acceptniveauer, hvoraf det ene er udokumenteret.