Guides de gestion de la qualité et d’amélioration continue

Guides de gestion de la qualité et d’amélioration continue dans cette catégorie

• Comment créer un processus CAPA — Comment concevoir un processus CAPA : séparer la correction de l'action corrective, lancer des enquêtes complètes sur les risques, exiger une cause fondamentale vérifiée et vérifier l'efficacité avant de clôturer.
• Comment créer un processus de non-conformité — Comment concevoir un processus de non-conformité : contenir et mettre en quarantaine d'abord, classer par impact, décider de la disposition via une autorité définie et acheminer uniquement celles qui le justifient vers CAPA.
• Comment créer un processus de contrôle des changements — Comment concevoir un processus de contrôle des modifications : définissez vos catégories de modifications, gardez la liste pré-approuvée courte, exigez un plan de restauration et tracez la voie d'urgence plutôt que de prétendre qu'elle…
• Comment créer un processus de traitement des plaintes — Comment concevoir un processus de traitement des réclamations : reconnaissez-le rapidement, évaluez la sécurité et la signalabilité dès le début, enquêtez sur le produit et non sur le client, et déterminez ce qui se termine. Exemple en…
• Comment créer un processus de contrôle des documents — Comment construire un processus de contrôle des documents qui régit la copie remplacée ainsi que la nouvelle : un identifiant et une révision, un emplacement faisant autorité, une étape de retrait et une révision périodique datée.
• Comment créer un processus d'audit interne — Comment concevoir un processus d'audit interne comme un cycle plutôt que comme un projet : un programme basé sur les risques décidant de ce qui sera audité, un contrôle d'indépendance de chaque mission et une clôture qui rééchantillonne.
• Comment créer un organigramme d'analyse des causes profondes — Comment dessiner un organigramme d'analyse des causes profondes qui sélectionne la technique pour vous : la porte de preuve qui précède chaque méthode, la branche qui sépare une chaîne de plusieurs et où s'arrête chaque méthode.
• Comment créer un processus d'inspection de la qualité — Comment concevoir un processus de contrôle qualité autour du plan d'échantillonnage et de la réaction qu'il déclenche : ce qu'un échantillon réussi prouve sur le lot, l'itinéraire de conservation et de réanalyse et la boucle qui corrige…
• Comment créer un processus pour ISO 9001 — La clause 4.4 de la norme ISO 9001 demande six éléments déterminables à propos d'un processus, et un organigramme en contient trois sans aide. Là où doivent plutôt aller les critères, les ressources et les risques.
• Comment créer un processus pour ISO 13485 — La norme ISO 13485 constitue la preuve des enregistrements pour un régulateur : vérification par rapport aux données de conception, validation par rapport aux besoins de l'utilisateur, une porte de transfert et une justification pour…