Flussdiagramm für nichtkonforme Lebensmittel von Sperre bis CAPA

Was ist flussdiagramm für nichtkonforme lebensmittel von sperre bis capa?

Eine Nichtkonformität kann an jedem Prüfpunkt auftreten. Das Diagramm beginnt daher mit Eindämmung und Sperre, damit verdächtiges Material nicht weiter verwendet oder versendet wird, während der Befund erfasst wird.

Die Lebensmittelsicherheit wird vor einer normalen Qualitätsentscheidung bewertet. Besteht ein Sicherheitsbezug, geht der Fall an den eigenen Prozess für Lebensmittelsicherheitsvorfälle; dieses Diagramm ersetzt weder diesen Prozess noch einen Rückruf.

Bei einem Qualitätsbefund wird die Verwendung als Nacharbeit, Herabstufung, Sonderfreigabe oder Entsorgung dokumentiert. Wiederkehrende Befunde erhalten eine CAPA, deren Wirksamkeit vor dem Abschluss festgelegt und geprüft wird.

Was dieses Flussdiagramm abdeckt

In dieser Vorlage

• Vier Swimlanes für Produktion, Qualitätskontrolle / QC, Lebensmittelsicherheit und Qualität / QA
• Sofortige Eindämmung und Sperre vor der administrativen Bearbeitung
• Eine Sicherheitsbewertung mit klarer Übergabe an den Vorfallprozess
• Vier Verwendungswege: Nacharbeit, Herabstufung, Verwendung wie besehen oder Entsorgung
• Eine Wiederholungsprüfung, die CAPA auf erkennbare Muster konzentriert
• Abschluss im Trenddatensatz mit Verwendung, Ursache und CAPA-Bezug je Los

Wann Sie diese Vorlage verwenden sollten

• Sie erstellen ein Verfahren für nichtkonforme Materialien oder Produkte.
• Entscheidungen werden an der Linie ohne klare Sperre oder Befugnis getroffen.
• Die Grenze zwischen Qualitätsbefund und Sicherheitsvorfall soll sichtbar sein.
• Ein Kunde oder Auditor verlangt einen zusammenhängenden Ablauf für Sperre, Entscheidung und CAPA.
• Wiederkehrende Befunde werden einzeln geschlossen statt gegen Trenddaten geprüft.

So funktioniert es

1. Rollen anpassen

   Benennen Sie die tatsächlich vorhandenen Funktionen und ihre Befugnisse.

2. Eskalierung festlegen

   Beschreiben Sie anhand eigener Pläne, welche Befunde an den Sicherheitsvorfallprozess übergehen.

3. Verwendungsregeln schreiben

   Legen Sie fest, was nachgearbeitet, herabgestuft, per Sonderfreigabe verwendet oder entsorgt werden darf.

4. Sonderfreigabe bestimmen

   Benennen Sie die Freigabebefugnis, notwendige Kundenannahme und den Nachweis.

5. Sperrmethode definieren

   Beschreiben Sie Kennzeichnung, Trennung oder Systemsperre und wer Material freigeben darf.

6. CAPA-Wirksamkeit definieren

   Legen Sie vorab fest, welches Prüfergebnis die Wirksamkeit belegt.

7. Reale Fälle prüfen

   Verfolgen Sie isolierte und wiederkehrende Befunde durch das Diagramm und schließen Sie Lücken.

Häufig gestellte Fragen

Welche Schritte umfasst der Prozess für nichtkonforme Lebensmittel?

Material wird eingedämmt, gesperrt, erfasst und im Umfang bewertet. Ein Sicherheitsbezug wird eskaliert; sonst folgt eine dokumentierte Verwendung, Ursachenanalyse und bei Wiederholung CAPA mit Wirksamkeitsprüfung.

Was unterscheidet Nichtkonformität, Abweichung und Rückruf?

Eine Nichtkonformität ist ein festgestellter Fehler in Material oder Produkt. Eine Abweichung betrifft oft einen Prozessparameter. Ein Rückruf betrifft bereits ausgeliefertes Produkt; die Übergaben legen eigene Verfahren fest.

Wer darf eine Sonderfreigabe genehmigen?

Das Qualitätssystem bestimmt die Befugnis. Sie sollte unabhängig vom Produktionsdruck sein; bei Kundenspezifikationen kann eine dokumentierte Kundenannahme erforderlich sein.

Erfüllt die Vorlage HACCP- oder Zertifizierungsanforderungen?

Nein. Sie ist keine Compliance-Erklärung und legt weder Gefahren noch Grenzwerte oder Verwendungsregeln fest. Passen Sie sie an eigenes System und anwendbare Anforderungen an.

Welche Aufzeichnungen braucht ein Fall?

Erfassen Sie mindestens Los, Produkt, Menge, Fundort, Entscheidung und Begründung sowie gegebenenfalls Freigaben, Ursache und CAPA-Bezug.