Flowchart for ikke-konforme fødevarer fra karantæne til CAPA

Hvad er flowchart for ikke-konforme fødevarer fra karantæne til capa?

En ikke-konformitet kan opstå ved enhver kontrol, fra råvaremodtagelse til færdigvarefrigivelse. Diagrammet begynder derfor med fysisk inddæmning og karantæne, så mistænkeligt materiale ikke fortsætter i lager eller produktion, mens registreringen bliver oprettet.

Fødevaresikkerhed vurderes før en rutinemæssig kvalitetsdisposition. Hvis fundet påvirker fødevaresikkerheden, overdrages sagen til virksomhedens proces for fødevaresikkerhedshændelser. Diagrammet er ikke en erstatning for hændelses- eller tilbagekaldelsesstyring.

Når fundet er et kvalitetsspørgsmål, dokumenteres dispositionen som omarbejdning, nedklassificering, accept med koncession eller kassation. Gentagne fund får en CAPA, som først lukkes, når virksomheden har bestemt, hvordan effekt skal dokumenteres.

Hvad dette flowchart dækker

I denne skabelon

• Fire swimlanes for Produktion, Kvalitetskontrol / QC, Fødevaresikkerhed og Kvalitet / QA gennem seks faser
• Omgående inddæmning og karantæne før administrative registreringer og disposition
• Vurdering af om fundet påvirker fødevaresikkerheden og en tydelig overdragelse ved positivt svar
• Fire dispositionsveje: omarbejdning, nedklassificering, anvendelse som den er eller kassation
• En kontrol for gentagelse, der målretter CAPA mod mønstre i stedet for isolerede fund
• Lukning i trendregistreringen med disposition, årsag og CAPA-reference knyttet til partiet

Hvornår du skal bruge skabelonen

• I skriver en procedure for ikke-konforme materialer eller produkter i en fødevarevirksomhed.
• Dispositioner afgøres uformelt ved linjen uden tydelig karantæne eller godkendelsesmyndighed.
• Grænsen mellem et kvalitetsfund og en fødevaresikkerhedshændelse skal gøres synlig.
• En kunde eller auditør har bedt om et sammenhængende flow for inddæmning, disposition og CAPA.
• Gentagne fund lukkes enkeltvis uden at blive sammenholdt med virksomhedens trenddata.

Sådan fungerer det

1. Omdøb swimlanes

   Brug de roller, der faktisk findes på stedet. Hvis QC, QA eller fødevaresikkerhed ligger hos samme person, skal diagrammet vise den virkelige myndighed.

2. Sæt udløseren for eskalering

   Beskriv i egne planer hvilke fund, produkter og farer der skal overdrages til processen for fødevaresikkerhedshændelser, og hvem der træffer afgørelsen.

3. Skriv dispositionsregler

   Angiv hvad der kan omarbejdes, nedklassificeres, accepteres med koncession eller kun kan kasseres. Henvis til jeres specifikationer og godkendte procedurer.

4. Navngiv koncessionsmyndighed

   Fastlæg hvem der kan godkende anvendelse som den er, hvornår kundens accept er nødvendig, og hvilken dokumentation der skal følge beslutningen.

5. Definér karantænen

   Beskriv mærkning, fysisk adskillelse eller systemspærring, og angiv hvem der kan frigive materialet. Metoden skal kunne følges af nye medarbejdere.

6. Definér effektiv CAPA

   Vælg hvordan effekten kontrolleres, for eksempel en opfølgende kontrol eller en overvågningsperiode. En udført handling er ikke i sig selv bevis for effekt.

7. Afprøv med rigtige sager

   Følg både et isoleret og et gentaget fund gennem diagrammet. Ret trin, der udføres i praksis men ikke fremgår, før proceduren frigives.

Ofte stillede spørgsmål

Hvilke trin indgår i processen for ikke-konforme fødevarer?

Materialet inddæmmes og sættes i karantæne, fundet registreres og omfanget undersøges. Fødevaresikkerhed vurderes først. Kvalitetsfund får en dokumenteret disposition, årsagsanalyse og ved gentagelser CAPA med kontrol af effekten før lukning.

Hvad er forskellen på en ikke-konformitet, en afvigelse og en tilbagekaldelse?

En ikke-konformitet er et konstateret kravbrud i materiale eller produkt. En afvigelse handler ofte om en procesparameter. En tilbagekaldelse vedrører produkt, der har forladt virksomheden. Jeres egne procedurer skal definere overdragelserne.

Hvem kan godkende en koncession?

Det fastlægges af virksomhedens kvalitetssystem. Myndigheden bør være tydelig og uafhængig af produktionspresset, og kundens dokumenterede accept kan være nødvendig, når kravet stammer fra kundens specifikation.

Sikrer skabelonen HACCP- eller certificeringskrav?

Nej. Den er ikke en complianceerklæring og fastsætter ikke jeres farer, grænser eller dispositioner. Tilpas den til jeres HACCP-plan, kvalitetssystem og de krav, der gælder for virksomheden.

Hvilke optegnelser skal en sag indeholde?

Gem mindst parti, produkt, mængde, fundsted, disposition og begrundelse samt godkendelser, årsag og CAPA-reference, når de er relevante. Optegnelserne skal kunne forbindes med trendanalysen.