產品回收流程圖（回收與撤回）
產品回收流程圖：健康風險評估、在回收與撤回之間取捨、風險分級、監管通報與公開通告、貨品收回與隔離，以及回收成效檢查。
運作方式
把泳道改成你們真實的角色
把品質、回收小組、法規事務、供應鏈／物流以及客戶與公眾，換成你們實際擁有的職能。規模較小的製造商通常把法規事務併入品質；經銷商則常把供應鏈拆成倉庫泳道與客戶服務泳道。即使「客戶與公眾」這條泳道只有兩個節點也請保留它，因為它標出了那條界線：由這裡開始，你們不再控制流程，而是開始量度它。
把回收還是撤回的判定準則寫到決策節點上
「是否需要回收？」這個節點決定了行動要觸及多遠，所以它需要的是準則，而不是判斷。通行的判定是：產品是否已經到達最終用戶或消費者，以及是否存在健康風險。寫清楚誰有權作這個決定、非辦公時間由誰代行、如何聯絡到他們——因為這個決定往往是在星期五晚上需要作出的。
訂下通報時限，並寫明監管機構的名稱
在「在時限內向監管機構通報」上補上你們自己的期限與具名的主管當局。時限因行業而異，有時由法例直接訂明，因此請引用具體的條文，而不是一條經驗法則，並註明計時是由知悉之時開始，還是由確認之時開始。把已提交的通報與回收紀錄一併存放——那是檢查人員最先要看的東西。
事先決定甚麼情況會觸發公開通告
「是否需要公開通告？」之所以畫成一個決策，是因為止步於貿易環節的撤回，與必須觸及消費者的回收，需要完全不同的溝通方式。寫下觸發條件、由誰審定措辭、使用哪些渠道（新聞稿、店內告示、網站、直接聯絡），以及其後由誰應對傳媒與客戶查詢。
在回收啟動之前訂好成效目標
「把退回數量與已分銷數量核對」只有在分銷名單完整、目標事先議定的前提下才有意義。先決定聯絡層級（聯絡每一個收貨方、按既定抽樣聯絡，或在風險最低的情形下不作聯絡），以及多高的收回率才算有效。然後定義「擴大回收並再次通報」在實務上究竟意味着甚麼，好讓未達標那條分支成為一項真實的行動，而不是一次聳肩。
閉合到 CAPA 的迴路，並演練這張圖
本圖止於「發出結案報告並轉入 CAPA」，因為回收遏制住了問題，卻沒有消除它的成因。寫明結案報告必須包含甚麼：風險評估、分級、已分銷與已收回的數量、收回貨品的處置，以及 CAPA 的編號。之後按固定頻次以模擬回收來演練這張圖，並像受控文件一樣為它做版本管理。如果在 QueryChart 中運行，審批流程與版本歷史會令現行的已批准版本及其簽署一直可查，作為證據備用。
常見問題
產品回收流程包含哪些步驟？
一次完整的回收是這樣走的：發現並核實訊號，無論它來自投訴、例行或穩定性檢驗，還是供應商警示；保留留樣並記錄知悉日期；召集回收小組；評估健康風險；確認呈報責任；追溯受影響批次並建立分銷名單；判定這個情形需要回收、撤回，還是無需採取市場行動；按風險級別為回收分級；在適用時限內向監管機構通報；通知直接客戶與經銷商；決定是否需要公開通告並予以發出；收回退回的產品並隔離；把退回數量與已分銷數量核對；收回率不足時擴大回收；為收回的貨品作出處置；最後以一份報告與一項 CAPA 結案。上面的圖把各團隊通常會爭論的分支保留為真正的決策，而不是註腳。
產品回收與產品撤回有甚麼分別？
撤回是在產品仍處於貿易環節時把它由供應鏈中移走，因此行動止步於你們的直接客戶與經銷商。回收則是把已經到達最終用戶或消費者手上的產品取回，所以它通常需要一份公開通告，以及一條讓消費者退回或棄置手上產品的途徑。歐盟食品法把這個分別寫得很明確：法規（EC）178/2002 要求食品企業把不安全的食品由市場撤回，並在產品已經到達消費者時告知消費者並予以回收。在本圖中，這個分別就是「是否需要回收？」這個決策，而它會改變路徑：撤回分支略過風險分級與公開通告，直接走向通知客戶與經銷商。
產品回收按風險級別如何分級？
分級緊隨健康風險評估之後，決定今次行動有多緊急、要有多公開。在美國，FDA 把回收分為三級：第一級是使用該產品有合理可能導致嚴重健康損害或死亡；第二級是後果為暫時性或在醫學上可逆，或造成嚴重損害的可能性很低；第三級是使用後預計不會造成健康損害。其他法域使用可比的風險級別，並另設一個回收深度，也就是行動向下觸及到哪一層：批發、零售還是消費者層級。無論適用於你們的是哪一套制度，都請把你們自己的定義寫進分級節點的註釋裡——對檢查人員而言，一致性比你們選了哪個標籤更重要。
如何檢查一次回收是否有效？
成效檢查所要核實的是：收過產品的人是否被聯絡到、是否明白該怎樣做、是否照着做了。它是對照分銷名單來衡量的，而不是對照剛好退回來的數量——正因如此，一份不完整的名單會為你們所能證明的收回率設下上限。FDA 的回收指引按既定的覆蓋層級描述成效檢查，由聯絡每一個收貨方，到風險最低的情形下不作檢查，而層級通常是在回收開始時議定的，不是在結束時。在通報發出之前，就把聯絡層級與收回目標都訂下來，並決定目標沒有達到時會發生甚麼。在本圖中，「回收是否有效？」上的未達標分支會擴大回收並再次通報，而不是容許這份紀錄在一個偏低的退回率上結案。