Ablaufdiagramm für die Verwaltung von Referenzstandards
Ablauf zur Verwaltung von Referenzstandards: einen freigegebenen Standard bereitstellen, Identität und Status prüfen, ungeeignetes Material behandeln, zusätzliche Prüfungen abschließen und den Standarddatensatz aktualisieren.
Was ist ablaufdiagramm für die verwaltung von referenzstandards?
Referenzstandards können körperlich noch lange vorhanden sein, nachdem Datensatz, Status oder Verwendungszweck unklar geworden sind. Die Vorlage beginnt bei einer Anforderung oder Überprüfung und prüft, ob ein freigegebener Standard und ein aktueller Datensatz vorliegen, bevor der Verwalter ihn herausholt. Eine fehlende Quelle oder ein fehlender Datensatz führt auf einen Untersuchungsweg und nicht dazu, einen ungeprüften Behälter zu ersetzen.
Der Ablauf trennt dann die Eignung von zusätzlichen Prüfungen oder Requalifizierungen, die ein lokales Verfahren verlangt. Ungeeignetes Material wird zur Auswirkungsbewertung getrennt, während ein für die kontrollierte Ausgabe freigegebener Standard mit Verwendung und Nachverfolgung über den zentralen Datensatz zurückläuft. Passen Sie Obhut, Lagerung, Qualifizierung und Verwendungskontrollen an die Standardtypen und Methoden an Ihrem Standort an.
Was dieses Flussdiagramm abdeckt
In dieser Vorlage
- Ein Start über Anforderung oder Überprüfung, der vor der Entnahme einen freigegebenen Standard und einen aktuellen Datensatz bestätigt.
- Ein Untersuchungsweg bei fehlendem Datensatz, der zu einer kontrollierten Entnahmeentscheidung zurückführt.
- Eine Eignungsentscheidung mit Trennung und Auswirkungsbewertung für einen eingeschränkten oder fragwürdigen Standard.
- Ein Zweig für zusätzliche Prüfungen vor der kontrollierten Ausgabe, gefolgt von einem einzigen aktualisierten Standarddatensatz.
Wann Sie diese Vorlage verwenden sollten
- Sie geben Referenzstandards für analytische oder qualitätsbezogene Tätigkeiten aus, entnehmen, überprüfen oder nehmen sie zurück.
- Standardverwalter und Laboranwender brauchen klarere Übergaben bei fehlenden Datensätzen, ungewöhnlichem Status oder einer erforderlichen zusätzlichen Prüfung.
- Sie wollen die laufende Verwaltung von Standards vom ursprünglichen Qualifizierungsprozess für einen neuen Kandidatenstandard abgrenzen.
So funktioniert es
Stammdatensatz definieren
Legen Sie den Datensatz fest, der Identität, Herkunft, Status, Lagerort, Verwendungshistorie und jeden lokalen Prüfauslöser des Standards begründet. Machen Sie klar, welche Rolle den Datensatz nach Ausgabe, Rückgabe, Sperre oder Nachverfolgung aktualisiert.
Obhutsübergaben festlegen
Ersetzen Sie die allgemeinen Schritte für Entnahme und Ausgabe durch Ihre Obhutsrollen, Lagerzugriffe und Rückgabekontrollen. Nehmen Sie den Weg auf, den Anwender gehen, wenn sich der erwartete Standard oder Datensatz nicht finden lässt.
Zusätzliche Prüfungen lokal festlegen
Benennen Sie das Ereignis, das eine weitere Prüfung oder Requalifizierung auslöst, und die Person, die entscheidet, ob sie abgeschlossen ist. Halten Sie methodenspezifische Kriterien im maßgeblichen Verfahren fest und nicht in diesem gemeinsamen Ablauf.
Häufig gestellte Fragen
Was deckt ein Ablaufdiagramm zur Verwaltung von Referenzstandards ab?
Es bildet den Routinelebenszyklus von Anforderung oder Überprüfung über Entnahme, Identitäts- und Statusprüfung, jede zusätzlich erforderliche Prüfung und kontrollierte Ausgabe bis zur Aktualisierung des Standarddatensatzes ab. Außerdem bewahrt es einen eigenen Weg für Material, das fehlt, ungeeignet ist oder eine Auswirkungsbewertung braucht.
Warum sollte ein Referenzstandard einen eigenen Verwaltungsprozess haben?
Referenzstandards haben oft eine zentrale Obhut, einen definierten Verwendungszweck und eine Historie, die mit dem physischen Behälter verbunden bleiben muss. Ein eigener Prozess macht diese Übergaben sichtbar, statt den Standard wie gewöhnlichen Bestand zu behandeln.
Was soll geschehen, wenn ein Referenzstandard für die Verwendung ungeeignet ist?
Trennen Sie ihn unter der lokalen Statuskontrolle, beurteilen Sie, ob der Zustand frühere oder geplante Arbeiten betrifft, und dokumentieren Sie Entscheidung und Nachverfolgung. Die nächste Maßnahme hängt von Standard, Methode und lokalem Verfahren ab, daher schreibt die Vorlage keine einheitliche Disposition vor.
Wo dieser Prozess einzuordnen ist
In den meisten Unternehmen folgt dieser Prozess auf Ablaufdiagramm für die Qualifizierung von Referenzstandards.
Kommt davor
- Ablaufdiagramm für die Qualifizierung von Referenzstandards — Ablauf zur Qualifizierung von Referenzstandards: Identität, Bezugsquelle und Verwendungszweck festlegen, Nachweise prüfen, Kandidaten bewerten, freigeben oder sperren und Qualifizierungsbedingungen dokumentieren.