Ablaufdiagramm für die Herstellung von Reagenzien
Ablauf zur Reagenzienherstellung: freigegebene Anweisungen und Einsatzstoffe bestätigen, Bereitschaft prüfen, Herstellung dokumentieren, Ergebnis verifizieren, Status vergeben und Ausnahmen untersuchen.
Was ist ablaufdiagramm für die herstellung von reagenzien?
Eine Lösung anzusetzen ist nicht nur ein Rechenschritt. Die Arbeit hängt von einem freigegebenen Verfahren, geeignetem Ausgangsmaterial und einem einsatzbereiten Arbeitsplatz ab, und jedes davon kann fehlen, ohne dass die Person am Labortisch es allein beheben kann. Die Vorlage hält die Anforderung an, bis diese Voraussetzungen vorliegen, und führt ein Bereitschaftsproblem zur Korrektur oder Eskalation zurück.
Sobald die Herstellung beginnt, erfasst das Diagramm die tatsächlichen Einsatzstoffe, bevor das entstandene Reagenz zu einer lokalen Verifizierungsentscheidung gelangt. Eine nicht bestandene Prüfung wird nicht zu einem unprotokollierten Neuansatz: Sie wird getrennt und untersucht, während der Datensatz vervollständigt wird. Konfigurieren Sie Verfahrensverweise, Berechnungen, Prüfungen, Etiketten und Lagerkontrollen für Ihre eigenen Methoden.
Was dieses Flussdiagramm abdeckt
In dieser Vorlage
- Eine Voraussetzungsprüfung auf freigegebene Anweisungen und geeignete Ausgangsmaterialien vor Beginn der Herstellung.
- Eine Bereitschaftsschleife für Geräte, Kontrollen oder eine andere Herstellungsbedingung, die Korrektur oder Eskalation erfordert.
- Die Erfassung der tatsächlichen Einsatzstoffe als Teil der Herstellung und nicht erst im Nachhinein.
- Ein Verifizierungszweig nach der Herstellung, der die Statusvergabe von Trennung und Abweichungsnachverfolgung unterscheidet.
Wann Sie diese Vorlage verwenden sollten
- Sie stellen Reagenzien, mobile Phasen, Puffer, Nährmedien oder andere Lösungen aus freigegebenen Ausgangsmaterialien her.
- Ein Labor muss fehlende Anweisungen, nicht verfügbare Einsatzstoffe oder fehlgeschlagene Herstellungsprüfungen sichtbar machen, bevor das Material verwendet wird.
- Sie gleichen ein Papierlogbuch, einen elektronischen Datensatz oder ein Arbeitsblatt am Labortisch daran an, wie eine Herstellung tatsächlich geprüft wird.
So funktioniert es
Maßgebliches Verfahren verknüpfen
Verknüpfen Sie die Entscheidung mit den Anweisungen, der Rezeptur, der Methode oder dem lokalen Herstellungsprotokoll, die die Arbeit definieren. Legen Sie fest, wer eine fehlende oder ersetzte Anweisung klärt, bevor ein Analyst fortfährt.
Bereitschaft lokal beschreiben
Ersetzen Sie die allgemeine Bereitschaftsentscheidung durch die Geräte-, Umgebungs-, Kontroll- oder Materialprüfungen, die für diese Herstellung wichtig sind. Ergänzen Sie den Verantwortlichen, der entscheidet, ob ein ungeklärter Zustand korrigiert, zurückgestellt oder eskaliert wird.
Verifizierung von Disposition trennen
Definieren Sie die lokalen Verifizierungsnachweise und die Statusinformationen, die nach einem zufriedenstellenden Ergebnis vergeben werden. Benennen Sie für ein unzureichendes Ergebnis die Sperr-, Untersuchungs- und Dispositionsaufzeichnungen, statt anzunehmen, ein neuer Ansatz lösche den ersten.
Häufig gestellte Fragen
Was deckt ein Ablaufdiagramm zur Reagenzienherstellung ab?
Es deckt die Bestätigung von Anweisungen und Ausgangsmaterialien, die Bereitschaftsprüfung, die Dokumentation der tatsächlichen Herstellung, die Prüfung des Ergebnisses, die Vergabe von Etikett und Status oder die Trennung einer Ausnahme sowie den Abschluss der zugehörigen Datensätze ab. Der Ablauf zeigt die Übergaben, die eine reine Anweisung am Labortisch oft unausgesprochen lässt.
Warum vor der Herstellung eines Reagenz die Bereitschaft prüfen?
Ein hergestelltes Reagenz lässt sich im Nachhinein schwer beurteilen, wenn Verfahren, Ausgangsmaterial oder eine erforderliche Herstellungsbedingung unsicher waren. Die Bereitschaftsentscheidung gibt dem Labor einen sichtbaren Punkt, diese Unsicherheit vor Arbeitsbeginn zu beheben oder zu eskalieren.
Was soll geschehen, wenn ein hergestelltes Reagenz die lokale Prüfung nicht besteht?
Halten Sie es unter der lokalen Statuskontrolle getrennt, dokumentieren Sie die Fakten und leiten Sie den Fall an die Rolle weiter, die ihn untersuchen und über die Disposition entscheiden kann. Die Vorlage schreibt weder Prüfkriterien noch eine allgemeine Regel für Neuansätze vor, da diese zur freigegebenen lokalen Methode gehören.
Wo dieser Prozess einzuordnen ist
In den meisten Unternehmen folgt dieser Prozess auf Ablaufdiagramm für die Reagenzien-Bestandsführung und übergibt an Ablaufdiagramm für das Verfallsmanagement von Reagenzien.
Er ist ein Schritt in Reagenzien und Referenzstandards.
Schritt 1: Ablaufdiagramm für die Qualifizierung von Reagenzien
Schritt 2: Ablaufdiagramm für den Wareneingang von Reagenzien
Schritt 3: Ablaufdiagramm für die Kennzeichnung von Reagenzien
Schritt 4: Ablaufdiagramm für die Reagenzien-Bestandsführung
Ablauf zur Reagenzienbestandsführung: Bestandsunterlagen mit dem physischen Material abgleichen, Abweichungen untersuchen, Verfügbarkeit bewerten, Bestand ausgeben oder auffüllen und Folgemaßnahmen dokumentieren.
Schritt 5: Ablaufdiagramm für die Herstellung von Reagenzien Sie sind hier
Ablauf zur Reagenzienherstellung: freigegebene Anweisungen und Einsatzstoffe bestätigen, Bereitschaft prüfen, Herstellung dokumentieren, Ergebnis verifizieren, Status vergeben und Ausnahmen untersuchen.
Schritt 6: Ablaufdiagramm für das Verfallsmanagement von Reagenzien
Ablauf für das Verfallsmanagement von Reagenzien: Identität und Datumsangaben prüfen, Zustand bewerten, Material kurz vor Verfall steuern, ungeeigneten Bestand trennen und Folgemaßnahmen dokumentieren.