试剂配制流程图
试剂配制流程:确认经批准的说明与投入物、检查就绪情况、记录配制、核实结果、指定状态并调查异常。
什么是试剂配制流程
配制溶液不只是一个计算步骤。这项工作依赖于经批准的程序、合适的源物料和就绪的工作环境,其中任何一项缺失,都不是台前的操作人员能够独自解决的。本模板会在这些投入物齐备之前扣留申请,并把就绪问题送回去更正或上报。
配制开始后,图中会在得到的试剂进入本地核实决策之前,先记录实际投入。核实未通过时不会变成一次没有记录的重配:它会被隔离以便调查,同时补全记录。请根据你们自己的方法,配置程序引用、计算、检查、标签和存放控制。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 配制开始之前,对经批准的说明和合适的源物料的前提检查。
- 针对设备、控制或其他配制条件需要更正或上报的就绪环节。
- 把实际投入的记录作为配制活动的一部分,而不是事后补记。
- 配制后的核实分支,把状态指定与隔离及偏差跟进分开。
何时使用本模板
- 你用经批准的源物料配制试剂、流动相、缓冲液、培养基或其他溶液。
- 实验室需要在物料被使用之前,让缺失的说明、无法获得的投入物或未通过的配制检查清晰可见。
- 你想让纸质记录本、电子记录或实验台工作单,与配制实际被复核的方式保持一致。
运作方式
关联所依据的程序
把决策与界定这项工作的说明、配方、方法或本地配制记录挂钩,并明确在分析员继续之前,由谁来解决说明缺失或已被取代的问题。
按本地情况描述就绪条件
把通用的就绪决策,换成对这次配制真正重要的设备、环境、控制或物料检查。并加入负责人,由其决定未解决的状况是更正、推迟还是上报。
把核实与处置分开
界定本地的核实证据,以及结果令人满意后要指定的状态信息。对于不满意的结果,写明扣留、调查与处置的记录,而不要认为重新配制一次就能抹去第一次。
常见问题
试剂配制流程图涵盖哪些内容?
涵盖确认说明与源物料、检查配制就绪情况、记录实际配制过程、复核结果、指定标签与状态或隔离异常,然后完成相关记录。该流程展示了只在台前执行的说明中常常被隐含掉的交接。
为什么在配制试剂之前要检查就绪情况?
如果程序、源物料或所需配制条件本身存在不确定性,配好的试剂事后就很难评估。就绪决策为实验室提供了一个可见的节点,在工作开始之前更正或上报这种不确定性。
配制好的试剂不符合本地检查时应当怎么办?
按本地状态控制将其隔离,记录事实,并把案件转交给能够调查并决定其处置的角色。模板不规定核实标准或统一的重配规则,因为这些属于经批准的本地方法。
此流程所处的位置
在大多数组织中,此流程紧随试剂库存流程图之后,并交接给试剂效期管理流程图。
它是试剂与标准品中的一个步骤。