试剂配制流程图

试剂配制流程:确认经批准的说明与投入物、检查就绪情况、记录配制、核实结果、指定状态并调查异常。

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什么是试剂配制流程

配制溶液不只是一个计算步骤。这项工作依赖于经批准的程序、合适的源物料和就绪的工作环境,其中任何一项缺失,都不是台前的操作人员能够独自解决的。本模板会在这些投入物齐备之前扣留申请,并把就绪问题送回去更正或上报。

配制开始后,图中会在得到的试剂进入本地核实决策之前,先记录实际投入。核实未通过时不会变成一次没有记录的重配:它会被隔离以便调查,同时补全记录。请根据你们自己的方法,配置程序引用、计算、检查、标签和存放控制。

本流程图涵盖的内容

本模板包含

  • 配制开始之前,对经批准的说明和合适的源物料的前提检查。
  • 针对设备、控制或其他配制条件需要更正或上报的就绪环节。
  • 把实际投入的记录作为配制活动的一部分,而不是事后补记。
  • 配制后的核实分支,把状态指定与隔离及偏差跟进分开。

何时使用本模板

  • 你用经批准的源物料配制试剂、流动相、缓冲液、培养基或其他溶液。
  • 实验室需要在物料被使用之前,让缺失的说明、无法获得的投入物或未通过的配制检查清晰可见。
  • 你想让纸质记录本、电子记录或实验台工作单,与配制实际被复核的方式保持一致。

运作方式

  1. 关联所依据的程序

    把决策与界定这项工作的说明、配方、方法或本地配制记录挂钩,并明确在分析员继续之前,由谁来解决说明缺失或已被取代的问题。

  2. 按本地情况描述就绪条件

    把通用的就绪决策,换成对这次配制真正重要的设备、环境、控制或物料检查。并加入负责人,由其决定未解决的状况是更正、推迟还是上报。

  3. 把核实与处置分开

    界定本地的核实证据,以及结果令人满意后要指定的状态信息。对于不满意的结果,写明扣留、调查与处置的记录,而不要认为重新配制一次就能抹去第一次。

常见问题

试剂配制流程图涵盖哪些内容?

涵盖确认说明与源物料、检查配制就绪情况、记录实际配制过程、复核结果、指定标签与状态或隔离异常,然后完成相关记录。该流程展示了只在台前执行的说明中常常被隐含掉的交接。

为什么在配制试剂之前要检查就绪情况?

如果程序、源物料或所需配制条件本身存在不确定性,配好的试剂事后就很难评估。就绪决策为实验室提供了一个可见的节点,在工作开始之前更正或上报这种不确定性。

配制好的试剂不符合本地检查时应当怎么办?

按本地状态控制将其隔离,记录事实,并把案件转交给能够调查并决定其处置的角色。模板不规定核实标准或统一的重配规则,因为这些属于经批准的本地方法。

此流程所处的位置

在大多数组织中,此流程紧随试剂库存流程图之后,并交接给试剂效期管理流程图。

它是试剂与标准品中的一个步骤。

  1. 第 1 步: 试剂资格确认流程图

  2. 第 2 步: 试剂收货流程图

  3. 第 3 步: 试剂标签流程图

  4. 第 4 步: 试剂库存流程图

    试剂库存流程:核对库存记录与实物、调查差异、评估可用性、发放或补货,并记录跟进,把领用申请或盘点与物料的标识、位置和状态联系起来

  5. 第 5 步: 试剂配制流程图 当前位置

    试剂配制流程:确认经批准的说明与投入物、检查就绪情况、记录配制、核实结果、指定状态并调查异常。

  6. 第 6 步: 试剂效期管理流程图

    试剂效期管理流程:复核标识与日期记录、评估状况、处理临近到期物料、隔离不合用库存并记录跟进。

  7. 第 7 步: 试剂处置流程图

所属

适用于此流程的 QueryChart 功能

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