Organigramme du processus de gestion des normes de référence
Un flux de travail de gestion des normes de référence pour récupérer une norme approuvée, vérifier son identité et son statut, gérer le matériel inapproprié, effectuer des contrôles supplémentaires et mettre à jour l'enregistrement de la…
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de gestion des normes de référence ?
Les étalons de référence peuvent rester physiquement présents longtemps après que leur enregistrement, leur statut ou leur utilisation prévue ne soient plus clairs. Ce modèle démarre lors d'une demande ou d'un examen et vérifie qu'une norme approuvée et un dossier actuel sont disponibles avant que le dépositaire ne les récupère. Une source ou un enregistrement manquant devient une piste d'enquête et non une raison pour remplacer un conteneur non vérifié.
Le flux sépare ensuite l’adéquation de toute vérification ou requalification supplémentaire requise par une procédure locale. Le matériel inapproprié est séparé pour l'évaluation d'impact, tandis qu'une norme autorisée à être émise sous contrôle revient toujours dans le dossier central avec son utilisation et son suivi. Adaptez les contrôles de garde, de stockage, de qualification et d’utilisation aux types et méthodes standards de votre site.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Un début de demande ou de révision qui confirme une norme approuvée et un enregistrement actuel avant la récupération.
- Un parcours d'enquête sur les enregistrements manquants qui revient à une décision de récupération contrôlée.
- Une décision d’aptitude avec ségrégation et évaluation d’impact pour une norme restreinte ou douteuse.
- Une branche de vérification supplémentaire avant émission contrôlée, suivie d'un seul enregistrement standard mis à jour.
Quand utiliser ce modèle
- Vous émettez, récupérez, examinez ou renvoyez des étalons de référence utilisés dans les activités d’analyse ou de contrôle qualité.
- Un dépositaire des normes et les utilisateurs du laboratoire ont besoin de transferts plus clairs en cas d'enregistrements manquants, de statut inhabituel ou d'une vérification supplémentaire requise.
- Vous souhaitez distinguer la gestion quotidienne des normes du processus de qualification initial pour une nouvelle norme candidate.
Comment cela fonctionne
Définir l'enregistrement maître
Identifiez l'enregistrement qui établit l'identité standard, la source, le statut, l'emplacement, l'historique d'utilisation et tout déclencheur d'examen local. Indiquez clairement quel rôle met à jour le dossier après son émission, son retour, sa conservation ou son suivi.
Définir les transferts de garde
Remplacez les étapes générales de récupération et d'émission par vos rôles de garde, d'accès au stockage et de contrôle des retours. Incluez l’itinéraire suivi par les utilisateurs lorsque la norme ou l’enregistrement attendu ne peut pas être localisé.
Spécifier les contrôles ajoutés localement
Nommez l’événement qui nécessite une autre vérification ou requalification et le réviseur qui décide s’il est terminé. Conservez les critères spécifiques à la méthode dans la procédure régissante plutôt que de les affirmer dans ce workflow partagé.
Questions fréquentes
Que couvre un organigramme de processus de gestion de norme de référence ?
Il cartographie le cycle de vie de routine depuis une demande ou un examen jusqu'à la récupération, les contrôles d'identité et de statut, toute vérification supplémentaire requise, le problème contrôlé et la mise à jour de l'enregistrement standard. Il préserve également un itinéraire distinct pour les matériaux manquants, inadaptés ou nécessitant une évaluation d’impact.
Pourquoi une norme de référence devrait-elle avoir un processus de gestion distinct ?
Les normes de référence ont souvent une conservation centralisée, une utilisation définie et un historique qui doit rester connecté au conteneur physique. Un processus dédié rend ces transferts visibles au lieu de traiter la norme comme un inventaire ordinaire.
Que doit-il se passer lorsqu’un étalon de référence ne convient pas à son utilisation ?
Séparez-le sous le contrôle de statut local, évaluez si la condition affecte les travaux antérieurs ou planifiés et enregistrez la décision et le suivi. L'action suivante dépend de la norme, de la méthode et de la procédure locale, le modèle ne prescrit donc pas une seule disposition.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus de qualification standard de référence.
Précède
- Organigramme du processus de qualification standard de référence — Un workflow de qualification standard de référence pour définir l'identité, la source et l'utilisation prévue, examiner les preuves, évaluer un candidat, l'approuver ou le conserver et enregistrer les conditions de qualification.