Organigramme du processus de gestion des réactifs de laboratoire
Un flux de travail de gestion des réactifs de laboratoire pour la disponibilité des matériaux approuvés, les contrôles de réception, le contrôle de péremption, la préparation, les enregistrements de lots, l'étiquetage, la vérification,…
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de gestion des réactifs de laboratoire ?
Le tableau suit un réactif depuis sa demande jusqu'à sa réception ou sa préparation, son étiquetage et sa vérification, sans permettre au matériel périmé ou non qualifié d'entrer dans le test inaperçu. Il s’agit volontairement d’un point de départ : adapter les rôles, critères, enregistrements et seuils d’escalade aux prestations et risques réellement gérés par votre laboratoire.
Les branches significatives ne sont pas des notes de bas de page. Matériel approuvé disponible ?, Dans les délais de péremption et dans un état approprié ? et vérification requise avant utilisation ? décider si le travail de routine peut se poursuivre ou si le laboratoire doit suspendre, clarifier, enquêter ou intensifier le travail.
Ce modèle n’établit la conformité à aucune norme ou réglementation. Confirmez la procédure, les contrôles de sécurité, les rôles d’autorisation et les exigences de conservation qui s’appliquent sur votre site avant de les rendre effectifs.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Cinq étapes depuis la demande jusqu'à l'enregistrement pour les rôles propriétaires de ce flux de travail.
- Un chemin positif et négatif documenté pour le matériel approuvé disponible ?, afin qu'une exception reste visible plutôt que de disparaître du flux.
- L'état dans les délais d'expiration et approprié ? porte avant que les travaux de routine ne continuent, avec un chemin d'attente, d'enquête ou de réparation là où ce n'est pas le cas.
- Une dernière vérification requise avant utilisation ? décision qui achemine les deux résultats via des enregistrements contrôlés et la clôture.
- Couloirs et étiquettes modifiables qui peuvent être alignés sur les méthodes approuvées du laboratoire, les formulaires locaux et la terminologie du système qualité.
Quand utiliser ce modèle
- Vous avez besoin d'un flux de travail pratique pour les solutions préparées, les réactifs achetés, les étalons ou les consommables, qui relie la traçabilité des lots à la préparation aux tests.
- Vous révisez une SOP, du matériel de formation ou une carte de processus prête pour l'audit et vous avez besoin que les chemins d'échec soient visibles à côté du chemin de routine.
- Plusieurs équipes possèdent des parties du flux de travail et ont besoin d’une vue partagée des transferts, des preuves et des points d’escalade.
Comment cela fonctionne
Définir les vrais rôles et enregistrements
Remplacez les exemples de couloirs par les personnes qui effectuent réellement le rôle d'Analyste/Technicien, Entrepôt/Matériaux, Superviseur de laboratoire. Ajoutez la SOP, le formulaire, le système ou le journal de bord qui fournit des preuves à chaque transfert.
Définir les critères de décision
Rédiger la règle spécifique au site derrière chaque décision, en particulier le matériel approuvé disponible ?, dans les délais d'expiration et dans un état approprié ? et vérification requise avant utilisation ?. Ne laissez pas une décision dépendante du résultat à un jugement informel.
Tester les chemins d'exception
Parcourez un cas récent et inhabituel dans les services de mise en attente, de clarification, d'enquête ou de résolution. Modifiez le graphique partout où la réponse réelle diffère du brouillon.
Approuver et réviser la procédure
Acheminez le processus terminé via votre processus de contrôle et d'approbation des documents, formez les rôles concernés et examinez-le lorsque les méthodes, les systèmes, les responsabilités ou les risques changent.
Questions fréquentes
Que couvre cet organigramme du processus de gestion des réactifs de laboratoire ?
Le tableau suit un réactif depuis sa demande jusqu'à sa réception ou sa préparation, son étiquetage et sa vérification, sans permettre au matériel périmé ou non qualifié d'entrer dans le test inaperçu. Il comprend les points de décision et les itinéraires d'exception nécessaires pour éviter qu'un échec de vérification ou un transfert peu clair ne soit traité comme un travail de routine.
Ce modèle peut-il être utilisé dans un laboratoire réglementé ?
Il s'agit d'un point de départ modifiable et non d'une allégation de conformité. Les laboratoires réglementés et accrédités doivent aligner leurs rôles, dossiers, critères d'acceptation, contrôles de méthodes et approbations sur leur cadre applicable et leur système qualité approuvé.
Comment devons-nous adapter le flux de travail ?
Commencez par les enregistrements et les rôles réels utilisés sur le site, définissez les critères derrière chaque décision, puis testez les branches d'exception par rapport à un cas réel récent. Supprimez les étapes qui ne se produisent pas et ajoutez les contrôles locaux requis avant l’approbation.