參考標準品管理流程圖
參考標準品管理流程：取出已核准標準品、核對身分與狀態、處理不合用物料、完成額外檢查並更新標準品紀錄。
甚麼是參考標準品管理流程
參考標準品在紀錄、狀態或預定用途變得不清晰之後，仍可能繼續實體存在。這個範本由申請或檢討開始，在保管人取出標準品之前，先核對是否有已核准的標準品與最新紀錄。欠缺來源或紀錄，會變成調查路徑，而不是用一個未經核實的容器來替代的理由。
流程接着把合用性，與本地程序要求的額外檢查或重新確認資格分開。不合用的物料會被隔離以評估影響，而獲准受控發放的標準品，仍會連同其使用與跟進，返回中央紀錄。請按你們場地的標準品類型與方法，調整保管、存放、資格確認與使用控制措施。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 以申請或檢討為起點，在取出之前先確認已核准的標準品與最新紀錄。
- 針對欠缺紀錄的調查路線，之後回到受控的取用判斷。
- 合用性判斷，並為受限制或有疑問的標準品，設有隔離與影響評估。
- 受控發放之前的額外檢查分支，其後是統一更新的標準品紀錄。
何時使用本範本
- 你們發放、取出、檢討或收回在分析或品質管制活動中使用的參考標準品。
- 標準品保管人與化驗室使用者，需要為欠缺紀錄、不尋常狀態或所需的額外檢查，建立更清晰的交接。
- 你們想把日常的標準品管理，與新候選標準品的初始資格確認流程區分開來。
運作方式
界定主紀錄
確認用來建立標準品身分、來源、狀態、位置、使用歷史與任何本地檢討觸發條件的紀錄，並說明發放、收回、扣留或跟進之後，由哪個職位更新紀錄。
設定保管交接
把一般的取出與發放步驟，換成你們的保管職位、存放取用與收回控制措施。加入使用者在找不到預期標準品或紀錄時應走的路線。
在本地訂明額外檢查
列明何種事件需要另一次檢查或重新確認資格，以及由誰決定是否完成。針對方法的準則，應保留在規管程序中，而不是在這個共用的流程裏作出規定。
常見問題
參考標準品管理流程圖涵蓋甚麼？
把由申請或檢討開始，經過取出、身分與狀態檢查、任何必需的額外檢查、受控發放，以至更新標準品紀錄的恆常生命週期繪製出來，同時為欠缺、不合用或需要影響評估的物料，保留獨立的路線。
為甚麼參考標準品需要獨立的管理流程？
參考標準品通常由中央保管、有訂明的用途，而且其歷史必須與實體容器保持連繫。專門的流程令這些交接清晰可見，而不是把標準品當作普通庫存處理。
參考標準品不適合使用時應該怎樣做？
按本地的狀態控制措施把它隔離，評估該狀況是否影響過往或計劃中的工作，並記錄決定與跟進。下一步行動視乎標準品、方法與本地程序而定，所以範本並不規定單一的處置方式。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程緊接參考標準品資格確認流程圖之後。
前置流程
- 參考標準品資格確認流程圖 — 參考標準品資格確認流程：界定身分、來源與用途、審閱證據、評估候選物，並批准或扣留，再記錄資格確認條件。