試劑配製流程圖

試劑配製流程:確認已核准的指示與投入物料、檢查就緒情況、記錄配製、核實結果、指定狀態並調查例外。

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甚麼是試劑配製流程

配製溶液不只是計算的一步。這項工作倚賴已核准的程序、合適的來源物料和準備妥當的工作空間,而每一項都可能欠缺,工作枱前的人卻未必能獨力解決。這個範本會扣留申請,直至這些投入物料齊備,並把就緒問題送回更正或上報。

配製一旦開始,圖中會在配製所得的試劑進入本地核實判斷之前,先記錄實際的投入。核實不通過,並不會變成沒有記錄的重做:它會被隔離以便調查,同時完成紀錄。請按你們自己的方法,設定程序參照、計算、檢查、標籤與存放控制措施。

本流程圖涵蓋的內容

本範本包含

  • 在配製開始之前,先檢查已核准的指示與合適的來源物料這些先決條件。
  • 就緒循環,用於需要更正或上報的設備、控制措施或其他配製條件。
  • 把實際投入的記錄,納入配製活動之中,而不是事後補記。
  • 配製後的核實分支,把狀態指定,與隔離及偏差跟進分開。

何時使用本範本

  • 你們用已核准的來源物料配製試劑、流動相、緩衝液、培養基或其他溶液。
  • 化驗室需要在物料投入使用之前,令欠缺的指示、未能取得的投入物料或失敗的配製檢查變得清晰可見。
  • 你們正在把紙本記錄簿、電子紀錄或工作枱工作表,與配製實際被審閱的方式對齊。

運作方式

  1. 連結規管的程序

    把判斷連結到界定該項工作的指示、配方、方法或本地配製紀錄。訂明在分析員繼續工作之前,由誰解決欠缺或已被取代的指示。

  2. 以本地準則描述就緒情況

    把一般性的就緒判斷,換成對這項配製真正重要的設備、環境、控制措施或物料檢查。加入決定未解決狀況可以更正、押後還是上報的負責人。

  3. 把核實與處置分開

    訂明本地的核實證據,以及結果令人滿意後所指定的狀態資料。結果不理想時,要列明扣留、調查與處置的紀錄,而不是假設重新配製一次就能抹去第一次。

常見問題

試劑配製流程圖涵蓋甚麼?

涵蓋確認指示與來源物料、檢查配製就緒情況、記錄實際配製、審閱結果、指定標籤與狀態或隔離例外,然後完成相關紀錄。這個流程展示了只在工作枱上使用的指示經常隱含不提的交接。

為甚麼配製試劑之前要檢查就緒情況?

如果程序、來源物料或所需的配製條件不確定,配製好的試劑事後就很難評估。就緒判斷讓化驗室在工作開始之前,有一個清晰可見的位置去更正或上報這種不確定性。

配製好的試劑未能通過本地檢查時應該怎樣做?

按本地的狀態控制措施把它隔離,記錄事實,並轉交給能夠調查及決定處置的職位。這個範本並不規定核實準則或通用的重做規則,因為這些屬於已核准的本地方法。

此流程所處的位置

在大多數機構中,此流程緊接試劑庫存流程圖之後,並交接給試劑到期管理流程圖。

它是試劑及參考標準品中的其中一個步驟。

  1. 第 1 步: 試劑資格確認流程圖

  2. 第 2 步: 試劑收貨流程圖

  3. 第 3 步: 試劑標籤流程圖

  4. 第 4 步: 試劑庫存流程圖

    試劑庫存流程:核對庫存紀錄與實物、調查差異、評估可用量、發放或補貨,並記錄跟進,不只看結存數字。

  5. 第 5 步: 試劑配製流程圖 當前位置

    試劑配製流程:確認已核准的指示與投入物料、檢查就緒情況、記錄配製、核實結果、指定狀態並調查例外。

  6. 第 6 步: 試劑到期管理流程圖

    試劑到期管理流程:檢視身分與日期紀錄、評估現況、處理臨近到期物料、隔離不合用庫存並記錄跟進。

  7. 第 7 步: 試劑棄置流程圖

所屬

適用於此流程的 QueryChart 功能

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