对照品资格确认流程图
对照品资格确认流程：界定标识、来源与用途，复核证据、评估候选物，批准或扣留并记录资格条件。
什么是对照品资格确认流程
资格确认先于日常的对照品管理。模板从界定候选物的标识、来源和预期用途开始，因为当这三件事仍是假设时，对照品根本无法得到有意义的评估。定义不完整时，候选物保持扣留，由保管员或申请人去补齐缺口。
证据计划确定之后，图中把支持信息不足，与评估结果不支持既定用途区分开。两条否定路径都保留在资格确认记录里，而获批的对照品则得到受控状态以及后续管理的条件。请根据你们实验室的方法和对照品类型，调整证据、评估和批准角色。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 在制定资格确认计划之前，对候选物的标识、来源与预期用途做出界定的决策。
- 针对来源或预期用途不完整的候选物，设置扣留与澄清的环节。
- 为不可接受的支持信息，以及未通过的计划评估，分别设置独立分支。
- 有记录的资格确认结果：指定受控状态，或保留替代需求与跟进。
何时使用本模板
- 你在为既定的分析用途，对新的对照品、替换来源或候选物做资格确认。
- 团队需要在对照品进入日常管理之前，展示技术证据、实物评估与批准决定之间是如何衔接的。
- 你希望未通过或被扣留的候选物保持可追溯，而不是在选定替代品时就此消失。
运作方式
限定预期用途
写明被确认资格的分析、控制或其他用途，避免把一次成功的决定当作可用于所有可能方法的许可。并加入在需求变化时能够修订预期用途说明的负责人。
规划证据与评估
列出你们本地资格确认程序所需的来源、标识、技术与评估证据，以及评估这些证据的评审人。具体的验收限值与试验设计，应保留在经批准的计划中，而不是写进这张可重复使用的图里。
把决定带入管理
界定获批的候选物如何获得受控状态，以及被扣留、被拒绝或未通过的候选物如何记录。把获批的路径链接到对照品管理流程，使资格确认的条件不会在首次发放时丢失。
常见问题
对照品资格确认流程图涵盖哪些内容？
涵盖界定候选物的标识、来源与预期用途，制定资格确认计划，复核支持信息，评估对照品，批准或限制结果，并记录供后续管理使用的条件。证据缺失和评估失败各有自己清晰可见的路径。
对照品的资格确认与管理有什么不同？
资格确认判断一个拟用的对照品是否支持既定用途以及在什么条件下支持。管理则涵盖获批对照品后续的日常生命周期，如保管、取用、发放、状态检查与记录更新。把二者分开，可以防止日常的发放记录取代最初的资格确认决定。
候选对照品评估未通过时应当怎么办？
隔离或以其他方式控制该候选物，记录事实，并把案件转入相应的调查或替代品选择流程。具体的评估标准与处置，取决于本地的资格确认程序和预期用途。
此流程所处的位置
在大多数组织中，此流程会交接给对照品管理流程图。
后续流程
- 对照品管理流程图 — 对照品管理流程：取出经批准的对照品、核对标识与状态、处理不合用物料、完成额外检查并更新记录。