如何把 CAPA 与审核发现变成有日期的行动计划
把纠正措施要求和审核发现变成有日期的行动计划：遏制、根本原因、批准、实施和有效性检查，用带真实依赖的甘特图排好。
每项措施都有了负责人、长度和所等待之物，发现才算成为计划。本指南取一项 CAPA 或审核发现，把它变成可以拿给提出者看的有日期的行动计划。
简而言之
- 按措施所等待的东西排序：遏制、证据、批准、实施、验证。
- 让遏制与调查并行，而不是在调查之后。
- 以已批准的计划作为实施的关口，让变更表现为日期的变化。
- 把有效性检查规划成有自己长度的等待期，而不是最后一项任务。
- 有日期的计划排的是工作；它不证明措施有效，也不会让任何人合规。
从发现到排期
大多数行动计划都始于一份清单：发现、措施、负责人和截止日期。清单容易写，却难以辩护，因为日期是一个个定下来的。没人能看出培训的截止早于它所教的程序，或者有效性检查的截止早于措施来得及发挥作用的时间。常见的结果是一连串被延长的截止日期。
这里的方法是按措施所等待的东西来排序，而不是按谁提出的。遏制保护客户，不等任何东西。根本原因等证据。纠正与预防措施等已批准的计划。有效性检查先等措施，再等问题可能重新出现的一段时间。把这些关系写成依赖之后，日期就算出来了，最早的诚实关闭日期也就看得见了。
有日期的计划是一份承诺的排期。它并不证明措施有效，按时完成每项任务本身也不会让流程符合标准，或让审核员满意。证明有效性的是你在检查中收集的证据，这也是为什么这一步被规划成有自己窗口的独立任务，而不是假定在最后完成。
下面的示例分阶段搭出 CAPA 行动计划模板。如果你想要的是流程而不是排期，要把严重程度和升级的决策画出来，请使用 /zh/templates/纠正与预防措施流程 的 CAPA 流程图和 /zh/templates/纠正与预防措施工作流模板 的 CAPA 工作流。
分阶段搭出的 CAPA 行动计划
四个阶段共十八项任务。工期只是示例；请设置你自己的。打开电子表格面板，可以看到每个阶段背后的行。
遏制与取证同时开始
“遏制措施”（2 个工作日）和“收集证据与记录”（3 个工作日）都跟在“发起 CAPA 并指定负责人”之后。“根本原因已确认”是一个里程碑，要等“根本原因分析”和“遏制已确认”。
纠正与预防措施，然后批准
“起草纠正措施”需要 3 天。“检查类似流程是否存在同一原因”在它开始一个工作日后启动，“制定预防措施”随后跟上。“行动计划已批准”要等草稿和预防措施都完成。
分两条线实施
“更新程序与作业指导书”（5 天）之后是“培训受影响人员”（3 天），而“修复设备、工装或供应商来料”（8 天）与它们并行。“措施已实施”要等修复和培训。
一个真实的窗口，然后关闭
“有效性检查窗口”为 20 个工作日，它是等待时间，不是工作量。“审查有效性数据”与它为完成到完成关系，所以随窗口一起结束。随后是“关闭评审”和“CAPA 已关闭”里程碑。
运作方式
列出措施，并按它们所等待的东西排序
把发现中的每项措施写成独立任务。然后对每一项问：开始之前必须成立什么？遏制：什么都不用。纠正措施：已批准的计划。培训：已更改的程序。
把遏制与根治分开
给遏制单独的任务和里程碑。它跟在发起 CAPA 之后，与调查并行。如果你不想在问题仍在扩散时就说原因已弄清，就把根本原因里程碑关联到它。
输入长度和依赖关系
给每项任务填写以工作日计的长度，并填写“依赖于”。对可以在另一项开始时就开始的工作使用开始到开始，例如 8SS+1，批准则使用长度为 0 的里程碑。
把有效性检查规划成窗口
为等待期添加一项任务，并根据问题可能复发的频率设定其长度。把对数据的审查放进另一项与窗口同时结束的任务（FF），并把有效性的判定标准写在备注里。
按发现或阶段分组，并添加负责人
对单项 CAPA，按阶段分组。对含多项发现的审核，按发现分组，让每一项有自己的带，并在“人员”中填入责任人。
共享并保持进度最新
把图表共享给负责人，随工作完成更新进度，需要给 CAPA 记录或审核员一份副本时导出 PDF。
应避免的错误
以最后一项措施的日期来关闭
如果有效性检查在最后一项措施完成当天就开始，问题就没有时间复发，证据也无从产生。规划一个窗口，其长度要与问题发生的频率相符。
在批准之前就给计划定日期
实施的日期只有在计划获批之后才是承诺。把批准里程碑留在图表里，让计划的变动推动日期，而不是通过修改截止日期来了结。
把按时的计划当作有效的计划
显示每项任务都按时完成的图表，说明工作做了。它不能说明原因就是真正的原因，也不能说明修复起了作用。请把证据保存在你的质量记录中，并在任务备注中引用。
把这个工具当作基线
QueryChart 不保留原始计划来与当前计划对比。如果需要说明日期如何变化，请在更改之前导出 PDF。
打开 CAPA 甘特图
打开 CAPA 行动计划模板，把工期改成你的，看看关闭日期如何移动。
相关指南
常见问题
如何把审核报告变成行动计划？
把每项发现作为一个分组，把它的措施作为任务放进去并填写以工作日计的长度，再关联到批准和验证。如果你已有发现与负责人的表格，可以把它粘贴到表里。
计划必须显示根本原因分析吗？
如果你的流程要求，就应当显示，因为纠正措施依赖于它。把方法，比如 5 Why 或鱼骨图，放在任务备注里，把产出放在你的质量记录里。
我能用审核员给我的日期吗？
可以。日期确实固定时，给任务一个固定的开始日期。与依赖关系冲突的固定开始日期会被图表标出，从而及早显示该日期无法达成。
我能看到哪项措施决定了关闭日期吗？
可以。在“视图”菜单中打开关键路径，决定完工日期的那条任务链就会亮起。有效性窗口这样的等待期通常在其中。
计划背后的流程在哪里？
在流程图模板里。/zh/templates/纠正与预防措施流程 的 CAPA 流程画出了决策，/zh/templates/内部审核流程 和 /zh/templates/审核检查表流程 的审核流程涵盖审核方面。
