實驗室外判流程圖
可編輯的實驗室外判工作流程:界定測試需要、判斷是否適合對外採購、揀選候選單位、協定介面,並啟用安排。
甚麼是實驗室外判流程
流程由測試需要超出本地產能或能力開始,在任何人接觸外部實驗室之前,先界定目的、時間、樣本需求及本地程序的介面。這令是否外判的決定變得明確,而不是把產能問題當作自動轉移。
如果不適合對外採購,這張圖會轉往內部或替代產能計劃;如果適合,則會一併評估候選單位與服務範圍,未解決的條款或交接會退回修訂,然後才啟用安排。
請按貴機構的情況,調整判斷因素、揀選途徑、合約安排、轉移管控及檢討觸發條件。這個範本並無訂下通用的自製或外購規則,亦不假設外判測試與本地工作遵循相同程序。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 在考慮對外採購之前,先界定測試需要及其與本地程序的介面。
- 在對外採購與內部或替代產能計劃之間作出決定。
- 連同已界定的服務範圍一併評估候選單位,而不是抽象地揀選實驗室。
- 在啟用安排之前,解決責任、樣本轉移及結果介面。
何時使用本範本
- 實驗室為某項已界定的測試需要,需要專門能力、臨時產能或其他外部服務。
- 團隊需要把採購決定,與其後的資格評核、樣本轉移及結果審閱流程分開。
- 在安排開始之前,品質、技術及採購角色需要一張可編輯的交接地圖。
運作方式
先描述本地介面
說明外部服務旨在支援甚麼、樣本與報告的交接,以及哪些仍由本地管控。在工作界線清晰之前,不要先寫供應商名稱。
訂定貴機構專屬的採購決定
把籠統的外判判斷,換成貴機構實際考慮的能力、產能、時間、風險、保密、成本或延續性因素。這個範本刻意不提供通用規則。
連結營運流程
把啟用連結到本地的資格評核、轉移、結果審閱、表現檢討及偏差途徑,這些途徑會在採購決定之後,管轄這項安排。
常見問題
實驗室外判流程圖涵蓋甚麼?
涵蓋界定測試需要、判斷是否適合對外採購、識別並評估針對特定範圍的候選單位、解決營運介面、啟用安排,以及記錄下一位負責人與檢討觸發條件。
實驗室外判等同於把樣本送到另一間實驗室嗎?
不等同。外判是較高層次的採購決定與安排;樣本轉移是針對個別樣本的營運交接,而結果審閱、表現檢討及偏差處理,則是安排成立之後另設的流程。
外判測試會令外部程序與本地程序一樣嗎?
不會。即使支援同一個測試需要,本地與外部的程序、責任及證據仍可能不同。請明確訂明介面與決定權,而不要假設一個機構的流程可以取代另一個。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程會交接給合約實驗室資格評審流程圖。
它是外判測試中的其中一個步驟。
第 1 步: 實驗室外判流程圖 當前位置
可編輯的實驗室外判工作流程:界定測試需要、判斷是否適合對外採購、揀選候選單位、協定介面,並啟用安排。
第 2 步: 合約實驗室資格評審流程圖
可編輯的合約實驗室資格評審工作流程:界定外判測試範圍、評估能力、解決缺口、記錄授權並訂定檢討觸發條件。
第 3 步: 樣本轉交合約實驗室流程圖
第 4 步: 外部實驗室結果覆核流程圖
第 5 步: 合約實驗室表現檢討流程圖