外部實驗室偏離流程圖
可編輯的外部實驗室偏離工作流程：記錄事件、檢查即時管控、索取證據、評估影響、上報行動並追蹤結案。
甚麼是外部實驗室偏離流程
流程會記錄所通報的事件、受影響的樣本與初步事實，然後問即時管控措施是否足夠。若不足夠，委託方團隊會要求加強保護，並在應對進展期間，讓受影響的工作保持可見。
證據蒐集與影響評估，獨立於合約實驗室自己的內部調查。沒有依據的評估會回頭補充記錄或尋求專家意見；需要更高權限的關注事項，會循明確的上報路徑處理，而不是只憑往來函件結案。
請按服務協議與本地品質系統，調整通知、遏止、證據、影響與結案的決定。這份流程圖並不規定通用的偏離分類、調查結果或驗收決定。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 記錄外部實驗室事件，連同通知當時已知的受影響工作與事實。
- 在倚賴日後調查資料之前，先加強管控的路線。
- 當成因或影響評估仍未有依據時，要求補充證據或專家覆核。
- 上報並追蹤本地跟進，同時保留兩個機構各自責任的區分。
何時使用本範本
- 合約實驗室通報了一宗可能影響樣本、數據、時間，或其他協定服務介面的事件。
- 你需要一個內部應對流程，與外部實驗室自己的調查相連，但並不取代它。
- 品質、技術與服務負責人需要一條有文件記錄的路線，處理證據、影響與跟進責任。
運作方式
訂明通知與管控的交接
寫明外部事件通報時所使用的聯絡人、記錄與即時保障措施。顯示在資料仍不完整期間，委託機構必須保護甚麼。
區分外部與內部的責任
把外部實驗室的應對記錄，連接到本地的影響與決定流程，但不要合併成同一個負責人。兩個機構各自可能要評估不同的後果。
設定本地的上報與結案路線
加入可以就影響、溝通與跟進作決定的本地人員，並說明外部實驗室回覆之後，未解決的行動如何保持可見。
常見問題
外部實驗室偏離流程圖涵蓋甚麼？
它涵蓋接收外部事件通知、採取或要求即時管控、蒐集證據、評估現有的解釋與影響是否有依據、必要時上報，並追蹤已分派的行動直至有記錄的結果。
合約實驗室的調查，是否就此完結委託機構的應對？
不會自動完結。它的調查可以是重要證據，但委託機構仍可能需要在自己的責任範圍內，評估受影響的工作、本地決定、溝通與跟進。
甚麼情況應觸發外部實驗室偏離的上報？
請採用適用於貴機構的影響、不確定性、範圍、客戶承諾、樣本狀態與權限等問題。範本為上報提供清晰可見的路線，但並不為每一種實驗室關係訂出單一門檻。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程會交接給合約實驗室表現檢討流程圖。
後續流程
- 合約實驗室表現檢討流程圖 — 可編輯的合約實驗室表現檢討工作流程：收集服務證據、解決資料缺口、評估疑慮、規劃行動，並記錄下次檢討的觸發條件。